Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen kognition kehityksen arviointi kuuroilla lapsella, jolla on kochleaarinen implantti: Tutkimus, jossa käytetään standardisoitua kyselylomaketta (1OL1)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kyselylomakkeen mukautumista, jossa arvioidaan sosiaalista kognitiota lapsilla, joilla on 3–6 -vuotiaita sisäkorvaimplantteja, istutettuna ennen 15 kuukautta. Ensisijainen tavoite on arvioida kyselylomakkeen ymmärrettävyyttä ja merkitystä ottaen huomioon niiden erityiset viestintätavat ja kognitiiviset profiilit. Analysoimalla vasteen vaihtelua, viestintäkykyä ja sosiaalisia vuorovaikutusmalleja tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa työkalu tarkkaan arviointiin. Tulokset auttavat parantamaan nuorten kuurojen lasten sosiaalisen kognition arviointimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

• Tieteellinen perustelu: Sosiaalinen kognitio, erityisesti mielenteoria, on tärkeä rooli lasten sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja emotionaalisessa kehityksessä. Kuurot lapsilla, etenkin niissä, joilla on sisäkorvaimplantit, voi kuitenkin kokea viivästyksiä tai eroja mielenkehitysteoriassa puhutun kielen ja satunnaisen oppimisen rajoitetun pääsyn vuoksi. Heidän sosiaalisten kognitiivisten kykyjensä arviointi vaatii räätälöityjä työkaluja, jotka mukautuvat heidän ainutlaatuisiin viestintätilaansa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kyselylomakkeen mukautumiskyky ja pätevyys, jonka tarkoituksena on arvioida 3–6 -vuotiaiden kuurojen lasten sosiaalinen kognitio sisäkorvaimplanttien kanssa. Analysoimalla viestintästrategioita, reaktiovaihteluita ja sosiaalisia vuorovaikutusmalleja tutkimuksella pyritään tarkentamaan arviointimenetelmiä varmistaen, että ne kaappaavat tarkasti nämä lasten kognitiiviset ja sosiaaliset osaamiset.

  • Vastausten sisältö: On välttämätöntä mitata tämä, koska se antaa meille mahdollisuuden arvioida lasten heijastuksien laatua. Vastaussisältö tarjoaa arvokasta tietoa siitä, kuinka kuurot lapset, joilla on sisäkorvaimplantit ennen 15 kuukautta, havaitsevat ja tulkitsevat sosiaalista vuorovaikutusta. Tämä antaa meille mahdollisuuden testata, kehittääkö kuurot lapsilla samanlaisia ​​vai erilaisia ​​strategioita sosiaalisen maailman ymmärtämiseksi. Rikas ja asiaankuuluva sisältö osoittaisi sosiaalisten taitojen hyvän integroinnin, mikä olisi indikaattori tutkimuksen menestyksestä.
  • Omien vastaustensa ymmärtäminen: On tärkeää tarkistaa, että lapset ymmärtävät, mihin he vastaavat. Tämä kriteeri on tärkeä, koska se varmistaa, että annetut vastaukset eivät ole seurausta mahdollisuudesta tai toivottavuuden puolueellisuudesta, vaan todellisesta heijastuksesta ja todellisesta ymmärryksestä sosiaalisista käsitteistä. Lapsen käsitys omasta vastauksestaan ​​osoittaa kognitiivisen kypsyyden ja kyvyn soveltaa tietoa sosiaalisissa yhteyksissä, mikä on tutkimuksen keskeinen tavoite.
  • Vastausaste, annetun vastauksen täydellisyys ja tarkkuus ovat keskeinen osoitus lasten kyvystä ymmärtää ja harjoittaa kognitiivisia tehtäviä. Tämä kriteeri mittaa lapsen harjoittaman sitoutumisen ja henkisen ponnistelun sekä hänen kykynsä muotoilla yksityiskohtaisia ​​ja asiaankuuluvia vastauksia. Korkea vastaus olisi positiivinen merkki onnistuneesta sisäkorvaistuttamisesta kognitiivisen ja sosiaalisen kehityksen kannalta, kun taas alhainen vastaustaso voisi ehdottaa vaikeuksia sosiaalisen tiedon käsittelyssä tai ajatusten ilmaisemisessa johdonmukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie-Noelle Calmels

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 3–6-vuotiaista lapsista, joilla on synnynnäinen vakava tuottava kuurous, jotka saivat sisäkorvaimplantin ennen 15 kuukauden ikäistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–6 -vuotiaat lapset, jotka saivat sisäkorvaimplantin ennen 15 kuukautta, jotka käyttävät implantaattiaan (t) ja joilla on tukeva perheympäristö,
  • Lapset, joilla on ainakin yksi kochleaarinen implantti puheterapialla, ja niitä seurataan Pediatric Cochlear -implanttiyksikkö Toulouse University Hospital -sairaalassa,
  • Lapset, jotka kykenevät kommunikoimaan: puheen, eleiden tai ranskalaisen viittomakielen kautta
  • Lapset ja heidän perheensä, joiden äidinkieli on ranskalainen, - sosiaaliturva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen tai psykologinen heikkeneminen estäen lasta kommunikoimasta,
  • Muut aisti- tai moottorivajeet, jotka voivat häiritä osoittamista,
  • Epävakaa psykiatrinen sairaus,
  • Lapsi, jonka vanhemmat hyötyvät laillisesta suojelutoimenpiteestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kuuro lapsi, jolla on sisäkorvaimplantti
Tämä tutkimus keskittyy 3–6-vuotiaisiin lapsiin, joilla on synnynnäinen vakava tulkittu kuurous, jotka saivat sisäkorvaimplantin ennen 15 kuukauden ikäistä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardisoidun kyselylomakkeen mukautumiskyky, jossa arvioidaan tässä väestössä sosiaalista kognitiota. Niiden viestintäkykynsä, reaktiovaihteluita ja sosiaalisia vuorovaikutustapoja analysoidaan arviointityökalujen hienosäätöjen tarkentamiseksi.
Osallistujat täyttävät standardisoidun kyselylomakkeen, joka arvioi sosiaalista kognitiota, joka on mukautettu 3–6-vuotiaille sisäkorvaisille lapsille. Arviointi sisältää kohteen asteikon ja tunteiden ymmärtämisen testin mukautetut ja sekoitetaan toisiinsa. Kyselylomakkeessa arvioidaan lasten kykyä ymmärtää tunteita, sosiaalista vuorovaikutusta ja kognitiivista perspektiiviä. Jokainen lapsi suorittaa testin yhdessä istunnossa, joka kestää noin 20 minuuttia koulutetun tutkijan valvonnassa, ortofonistilla ja vanhemmalla läsnäololla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardisoidun sosiaalisen kognitiokyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).
Ensisijainen tulosmitta on niiden lasten osuus, jotka suorittavat onnistuneesti kaikki standardisoidun sosiaalisen kognitiokyselyn kohteet. Menestys määrää lapsen kyky ymmärtää ja vastata johdonmukaisesti kysymyksiin, osoittaen sitoutumisen ja kognitiivisen käsittelyn, joka liittyy sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja tunteisiin.
Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintäkyky kyselylomakkeen valmistumisen aikana
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto)
Arvio osallistujan kyvystä kommunikoida täyttäessään kyselylomakkeen, mukaan lukien yhdistelmäkriteeri sanallisilla, sanallisilla (eleillä, kasvoilmaisuilla) ja sekaviestinnän strategioilla. Tämä auttaa arvioimaan, voivatko lapset tehokkaasti suhtautua arviointiin.
Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto)
Osallistujien vastausten vaihtelevuus
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).
Osallistujien kyselylomakkeen vastausten erojen analyysi. Vaihtelevuutta tutkitaan sellaisten tekijöiden, kuten ikä, sisäkorvaistutuksen käytön keston ja kielitaidon perusteella yksilöllisten kognition kehityksen yksilöllisten erojen määrittämiseksi.
Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).
Vastausten homogeenisuus tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).
Vastausta johdonmukaisuuden arviointi osallistujien välillä. Vastausten samankaltaisuusmallien tunnistaminen antaa käsityksen yhteistä kognitiivista ja sosiaalista prosessointikyvyä sisäkorvaisilla lapsilla. Korkea homogeenisuus voisi viitata yhteisymmärrykseen kyselylomakkeen ohjeista ja yhtenäisestä saavutettavuudesta. Sitä vastoin huomattava heterogeenisyys voisi paljastaa eroja käytetyissä kognitiivisissa strategioissa tai kohteiden tulkinnassa, mikä vaatii kyselylomakkeen mukautumista.
Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).
Arvioinnin aikana osoitettujen sosiaalisten taitojen tunnistaminen
Aikaikkuna: Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).
Osallistujien esittämien sosiaalisen käyttäytymisen havaitseminen ja analysointi kyselylomakkeen aikana. Tämä on yhdistelmäkriteeri, joka sisältää yhteistä huomiota, emotionaalista säätelyä ja perspektiivien ottamista, joka tarjoaa käsityksen heidän sosiaalisista kognitiivisista kyvyistään.
Arvioidaan yhden tutkimusvierailun aikana (noin 20 minuutin istunto).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa