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달팽이관 임플란트를 가진 청각 장애 아동의 사회적인지 발달 평가 : 표준화 된 설문지를 사용한 연구 (1OL1)

2025년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구는 15 개월 전에 이식 된 3 ~ 6 세의 달팽이관 임플란트를 가진 어린이의 사회적인지를 평가하는 설문지의 적응성을 조사합니다. 주요 목표는 특정 의사 소통 모드와인지 프로파일을 고려 하여이 인구의 설문지의 이해력과 관련성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 반응 변동성, 의사 소통 능력 및 사회적 상호 작용 패턴을 분석함으로써 정확한 평가를위한 도구를 개선하는 것을 목표로합니다. 이 결과는 청각 장애 아동의 사회적 인식을위한 평가 방법을 개선하는 데 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

• 과학적 정당화 : 사회적 인식, 특히 마음 이론은 어린이의 사회적 상호 작용과 정서적 발달에 중요한 역할을합니다. 그러나 청각 장애 아동, 특히 달팽이관 임플란트가있는 어린이는 음성 언어 및 부수적 학습에 대한 접근이 제한되어있어 마음 개발 이론에서 지연 또는 차이를 경험할 수 있습니다. 사회적인지 능력을 평가하려면 고유 한 커뮤니케이션 모드를 수용하는 맞춤형 도구가 필요합니다. 이 연구는 달팽이관 임플란트가있는 3 세에서 6 세 사이의 청각 장애 아동의 사회적 인식을 평가하기 위해 설계된 설문지의 적응성과 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 의사 소통 전략, 대응 변동성 및 사회적 상호 작용 패턴을 분석함으로써 연구는 평가 방법을 개선하여 이러한 어린이의인지 및 사회적 역량을 정확하게 포착 할 수 있도록 노력합니다.

  • 응답의 내용 : 어린이의 반성의 질을 평가할 수 있기 때문에이를 측정하는 것이 필수적입니다. 응답 내용은 15 개월 전에 달팽이관 임플란트를 가진 청각 장애 아동이 사회적 상호 작용을 인식하고 해석하는 방법에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이를 통해 청각 장애 아동이 사회 세계를 이해하기위한 비슷한 또는 다른 전략을 개발하는지 테스트 할 수 있습니다. 풍부하고 관련된 내용은 사회적 기술의 통합이 잘 통합되어 있으며, 이는 연구의 성공을 나타내는 지표가 될 것입니다.
  • 자신의 답변 이해 : 아이들이 자신이 대답하는 것을 이해하는지 확인하는 것이 중요합니다. 이 기준은 주어진 답변이 우연 또는 바람직한 편견의 결과가 아니라 진정한 반영과 사회적 개념에 대한 실질적인 이해를 보장하기 때문에 중요합니다. 자신의 반응에 대한 아동의 이해는인지 성숙도와 사회적 맥락에 지식을 적용하는 능력을 나타내며, 이는 연구의 중심 목표입니다.
  • 주어진 답변의 완전성 및 정확성 인 응답의 정도는 아동의인지 과제를 이해하고 참여하는 능력의 주요 지표입니다. 이 기준은 운동에 아동이 투자 한 약속과 정신적 노력뿐만 아니라 상세하고 관련된 답변을 공식화 할 수있는 능력을 측정합니다. 높은 수준의 반응은인지 및 사회적 발달 측면에서 성공적인 인공 와우 이식의 긍정적 인 징후 일 것이며, 낮은 수준의 반응은 사회 정보를 처리하거나 생각을 일관되게 표현하는 데 어려움을 제안 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Marie-Noelle Calmels

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 15 개월 전에 달팽이관 임플란트를받은 선천성 심각한 청각 장애가있는 3-6 세의 어린이로 구성됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 15 개월 전에 달팽이관 임플란트를받은 3 ~ 6 세의 어린이는 임플란트를 사용하고 지원하는 가족 환경을 가진 사람들,
  • 언어 요법을받는 최소 1 개의 달팽이관 임플란트가있는 어린이는 Toulouse University Hospital의 소아 인공 와우 임플란트 장치에 의해 모니터링되고 있습니다.
  • 의사 소통을 할 수있는 어린이 : 연설, 제스처 또는 프랑스 수화를 통해
  • 모국어가 프랑스어 인 어린이와 가족 - 사회 보장 범위.

제외 기준 :

  • 아동이 의사 소통하는 것을 방지하는인지 적 또는 심리적 장애,
  • 포인팅을 방해 할 수있는 다른 감각 또는 운동 결함
  • 불안정한 정신과 질환,
  • 부모 모두가 법적 보호 조치로부터 혜택을받는 자녀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
달팽이관 임플란트를 가진 청각 장애인
이 연구는 15 개월 전에 달팽이관 임플란트를받은 선천성 심각한 청각 장애가있는 3 ~ 6 세 어린이에 중점을 둡니다. 이 연구는이 인구의 사회적인지 평가를 평가하는 표준화 된 설문지의 적응성을 평가하는 것을 목표로한다. 그들의 의사 소통 능력, 반응 변동성 및 사회적 상호 작용 패턴은 분석 도구를 개선하기 위해 분석됩니다.
다른: 설문지 이해 테스트
참가자들은 3 ~ 6 세의 달팽이관 이식 아동을 위해 적응하는 사회적인지 평가를위한 표준화 된 설문지를 완료 할 것입니다. 평가에는 항목 척도와 감정 이해 테스트가 적응되고 혼합되어 있습니다. 설문지는 감정, 사회적 상호 작용 및인지 적 관점 작성을 이해하는 어린이의 능력을 평가합니다. 각 어린이는 훈련 된 수사관의 감독하에 정형 예수와 부모가있는 약 20 분 동안 지속되는 단일 세션에서 시험을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화 된 사회적인지 설문지의 완료율
기간: 단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).
주요 결과 측정은 표준화 된 사회적인지 설문지의 모든 항목을 성공적으로 완료 한 어린이의 비율입니다. 성공은 아동의 질문에 일관성있게 이해하고 반응하는 능력에 의해 결정되며, 사회적 상호 작용과 감정과 관련된 참여와인지 처리를 보여줍니다.
단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 완료시 커뮤니케이션 능력
기간: 단일 연구 방문 중에 평가 (약 20 분 세션)
언어 적, 비언어적 (제스처, 얼굴 표정) 및 혼합 커뮤니케이션 전략을 포함한 복합 기준을 포함하여 설문지를 완료하는 동안 참가자의 의사 소통 능력 평가. 이것은 아이들이 평가에 효과적으로 참여할 수 있는지 평가하는 데 도움이됩니다.
단일 연구 방문 중에 평가 (약 20 분 세션)
참가자들 사이의 응답의 가변성
기간: 단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).
참가자들 사이의 설문지 응답의 차이 분석. 변동성은 연령, 달팽이관 임플란트 사용 기간 및 사회적인지 발달의 개인차를 결정하기위한 언어 능력과 같은 요인에 따라 조사 될 것입니다.
단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).
연구 그룹 내에서 반응의 균질성
기간: 단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).
참가자의 응답 일관성 평가. 답변에서 유사성 패턴을 식별하면 달팽이관 이식 아동의 공유인지 및 사회적 처리 능력에 대한 통찰력이 제공됩니다. 높은 균질성은 설문지의 지침과 균일 한 접근성에 대한 일반적인 이해를 나타낼 수 있습니다. 반대로, 현저한 이질성은 사용 된인지 전략 또는 항목의 해석에서 차이를 나타내므로 설문지의 적응이 필요합니다.
단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).
평가 중에 입증 된 사회적 기술의 식별
기간: 단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).
설문지 세션 동안 참가자가 보여주는 사회적 행동의 관찰 및 분석. 이것은 공동의 관심, 정서적 규제 및 원근법을 포함하여 사회적인지 능력에 대한 통찰력을 제공하는 복합 기준입니다.
단일 연구 방문 중에 평가되었습니다 (약 20 분 세션).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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