Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av utviklingen av sosial erkjennelse hos et døve barn med et cochleaimplantat: en studie ved bruk av et standardisert spørreskjema (1OL1)

31. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Denne studien undersøker tilpasningsevnen til et spørreskjema som vurderer sosial erkjennelse hos barn med cochleaimplantater i alderen 3 til 6 år, implantert før fylte 15 måneder. Det primære målet er å evaluere forståelsen og relevansen av spørreskjemaet i denne populasjonen, med tanke på deres spesifikke kommunikasjonsmodus og kognitive profiler. Ved å analysere responsvariabilitet, kommunikasjonsevner og sosiale interaksjonsmønstre, tar studien som mål å avgrense verktøyet for nøyaktig vurdering. Funnene vil bidra til å forbedre evalueringsmetodene for sosial erkjennelse hos unge døve barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Vitenskapelig begrunnelse: Sosial erkjennelse, særlig sinnsteori, spiller en avgjørende rolle i barns sosiale interaksjoner og emosjonell utvikling. Imidlertid kan døve barn, spesielt de med cochlea -implantater, oppleve forsinkelser eller forskjeller i teori om sinnsutvikling på grunn av begrenset tilgang til talespråk og tilfeldig læring. Å vurdere deres sosiale kognitive evner krever skreddersydde verktøy som imøtekommer deres unike kommunikasjonsmodus. Denne studien tar sikte på å evaluere tilpasningsevnen og gyldigheten av et spørreskjema designet for å vurdere sosial erkjennelse hos døve barn i alderen 3 til 6 år med cochleaimplantater. Ved å analysere kommunikasjonsstrategier, responsvariabilitet og sosiale interaksjonsmønstre, søker forskningen å avgrense vurderingsmetoder, og sikre at de nøyaktig fanger opp disse barns kognitive og sosiale kompetanser.

  • Innholdet i svarene: Det er viktig å måle dette fordi det gjør oss i stand til å vurdere kvaliteten på barnas refleksjoner. Responsinnhold gir verdifull innsikt i hvordan døve barn med cochleaimplantater før 15 måneder oppfatter og tolker sosiale interaksjoner. Dette vil tillate oss å teste om døve barn utvikler lignende eller forskjellige strategier for å forstå den sosiale verdenen. Rikt og relevant innhold ville indikere god integrering av sosiale ferdigheter, noe som vil være en indikator på suksess for studien.
  • Å forstå sine egne svar: Det er viktig å sjekke at barna forstår hva de svarer. Dette kriteriet er viktig fordi det sikrer at svarene som er gitt ikke er et resultat av tilfeldigheter eller en ønskelig skjevhet, men av ekte refleksjon og en reell forståelse av sosiale begreper. Et barns forståelse av sine egne svar er en indikasjon på kognitiv modenhet og evnen til å anvende kunnskap i sosiale sammenhenger, som er et sentralt mål for studien.
  • Graden av respons, fullstendigheten og nøyaktigheten av svarene som er gitt, er en nøkkelindikator på barns evne til å forstå og delta i kognitive oppgaver. Dette kriteriet måler forpliktelsen og den mentale innsatsen som barnet investerer i øvelsen, så vel som hans eller hennes evne til å formulere detaljerte og relevante svar. Et høyt responsnivå ville være et positivt tegn på vellykket cochlea -implantasjon når det gjelder kognitiv og sosial utvikling, mens et lavt nivå av respons kan antyde vanskeligheter med å behandle sosial informasjon eller uttrykke tanker sammenhengende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Marie-Noelle Calmels

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av barn i alderen 3 til 6 år med medfødt alvorlig-til-dyre døvhet som fikk et cochleaimplantat før 15 måneders alder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 6 år, som fikk et cochleaimplantat før fylte 15 måneder, som bruker implantatet (e) og har et støttende familiemiljø,
  • Barn med minst ett cochlea -implantat som gjennomgår logopedi og blir overvåket av den pediatriske cochleaimplantatetheten ved Toulouse University Hospital,
  • Barn som er i stand til å kommunisere: gjennom tale, gester eller fransk tegnspråk,
  • Barn og deres familie hvis morsmål er fransk, - Social Security Coverage.

Eksklusjonskriterier:

  • Kognitiv eller psykologisk svekkelse som forhindrer barnet i å kommunisere,
  • Andre sensoriske eller motoriske underskudd som kan forstyrre pekingen,
  • Ustabil psykiatrisk sykdom,
  • Barn hvis foreldre begge drar nytte av et juridisk beskyttelsesmål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
døve barn med et cochleaimplantat
Denne studien fokuserer på barn i alderen 3 til 6 år med medfødt alvorlig-til-dyre døvhet som fikk et cochleaimplantat før 15 måneders alder. Forskningen har som mål å vurdere tilpasningsevnen til et standardisert spørreskjema som evaluerer sosial erkjennelse i denne befolkningen. Deres kommunikasjonsevner, responsvariabilitet og sosiale interaksjonsmønstre blir analysert for å avgrense vurderingsverktøy.
Deltakerne vil fylle ut et standardisert spørreskjema som vurderer sosial erkjennelse, tilpasset for cochlear-implanterte barn i alderen 3 til 6 år. Vurderingen inkluderer vareskalaen og testen av følelser forståelse tilpasset og blandet sammen. Spørreskjemaet evaluerer barns evne til å forstå følelser, sosiale interaksjoner og kognitiv perspektivtaking. Hvert barn vil fullføre testen i en enkelt økt som varer i omtrent 20 minutter, under tilsyn av en trent etterforsker, med en ortofonist og en forelder til stede

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsgrad for standardisert sosialkognisjonsspørreskjema
Tidsramme: Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).
Det primære utfallsmålet er andelen barn som fullfører alle elementene i det standardiserte spørreskjemaet om sosial kognisjon. Suksess bestemmes av barnets evne til å forstå og svare sammenhengende på spørsmålene, og demonstrerer engasjement og kognitiv prosessering relatert til sosiale interaksjoner og følelser.
Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonsevne under fullføring av spørreskjema
Tidsramme: Vurdert under et enkelt studiebesøk (ca. 20-minutters økt)
Evaluering av deltakerens evne til å kommunisere mens du fyller ut spørreskjemaet, inkludert sammensatt kriterium med verbale, ikke-verbale (gester, ansiktsuttrykk) og blandede kommunikasjonsstrategier. Dette vil bidra til å vurdere om barn effektivt kan engasjere seg i vurderingen.
Vurdert under et enkelt studiebesøk (ca. 20-minutters økt)
Variabilitet av svar blant deltakerne
Tidsramme: Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).
Analyse av forskjeller i spørreskjema -svar blant deltakerne. Variabilitet vil bli undersøkt basert på faktorer som alder, varighet av bruk av cochleaimplantat og språkferdighet for å bestemme individuelle forskjeller i utvikling av sosial kognisjon.
Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).
Homogenitet av svar i studiegruppen
Tidsramme: Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).
Vurdering av responskonsistens på tvers av deltakerne. Å identifisere likhetsmønstre i svar vil gi innsikt i delte kognitive og sosiale prosesseringsevner hos cochlear-implanterte barn. Høy homogenitet kan indikere en felles forståelse av instruksjonene og ensartet tilgjengelighet av spørreskjemaet. Motsatt kan markert heterogenitet avsløre forskjeller i de kognitive strategiene som er brukt eller i tolkningen av elementene, og krever tilpasning av spørreskjemaet.
Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).
Identifisering av sosiale ferdigheter demonstrert under vurderingen
Tidsramme: Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).
Observasjon og analyse av sosial atferd utstilt av deltakerne under spørreskjemaet. Dette er et sammensatt kriterium som inkluderer felles oppmerksomhet, emosjonell regulering og perspektivtak, og gir innsikt i deres sosiale kognitive evner.
Vurdert under et enkelt studiebesøk (omtrent 20-minutters økt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

3. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere