Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozwoju poznania społecznego u głuchego dziecka z implantem ślimakowym: badanie z wykorzystaniem znormalizowanego kwestionariusza (1OL1)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Badanie to bada zdolność dostosowania kwestionariusza oceniającego poznanie społeczne u dzieci z implantami ślimakowymi w wieku od 3 do 6 lat, wszczepionych przed 15 miesięcy. Głównym celem jest ocena zrozumienia i znaczenia kwestionariusza w tej populacji, biorąc pod uwagę ich konkretne tryby komunikacji i profile poznawcze. Analizując zmienność odpowiedzi, zdolności komunikacji i wzorce interakcji społecznych, badanie ma na celu udoskonalenie narzędzia do dokładnej oceny. Odkrycia przyczynią się do poprawy metod oceny poznania społecznego u młodych niesłyszących dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Uzasadnienie naukowe: poznanie społeczne, zwłaszcza teoria umysłu, odgrywa kluczową rolę w interakcjach społecznych dzieci i rozwoju emocjonalnym. Jednak dzieci głuche, zwłaszcza z implantami ślimakowymi, mogą doświadczać opóźnień lub różnic w teorii rozwoju umysłu z powodu ograniczonego dostępu do języka mówionego i przypadkowego uczenia się. Ocena ich zdolności poznawczych społecznych wymaga dostosowanych narzędzi, które dostosowują ich unikalne tryby komunikacji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę zdolności adaptacyjnych i ważności kwestionariusza zaprojektowanego w celu oceny poznania społecznego u osób niesłyszących w wieku od 3 do 6 z implantami ślimakowymi. Analizując strategie komunikacji, zmienność odpowiedzi i wzorce interakcji społecznych, badania mają na celu udoskonalenie metod oceny, zapewniając, że dokładnie przechwytują kompetencje poznawcze i społeczne tych dzieci.

  • Treść odpowiedzi: ważne jest, aby to zmierzyć, ponieważ pozwala nam ocenić jakość refleksji dzieci. Treść odpowiedzi zapewnia cenne wgląd w to, jak głuche dzieci z implantami ślimakowymi przed 15 miesięcy postrzegają i interpretują interakcje społeczne. Pozwoli nam to sprawdzić, czy dzieci niesłyszące opracowują podobne lub różne strategie zrozumienia świata społecznego. Bogate i odpowiednie treści wskazywałyby na dobrą integrację umiejętności społecznych, co byłoby wskaźnikiem sukcesu w badaniu.
  • Zrozumienie własnych odpowiedzi: Ważne jest, aby sprawdzić, czy dzieci rozumieją, na co odpowiadają. Kryterium to jest ważne, ponieważ zapewnia, że ​​podane odpowiedzi nie są wynikiem przypadków lub uprzedzenia pożądania, ale prawdziwej refleksji i prawdziwego zrozumienia pojęć społecznych. Zrozumienie przez dziecko własnych reakcji wskazuje na dojrzałość poznawczą i zdolność do stosowania wiedzy w kontekstach społecznych, co jest centralnym celem badania.
  • Stopień odpowiedzi, kompletność i dokładność podanych odpowiedzi jest kluczowym wskaźnikiem zdolności dzieci do zrozumienia i angażowania się w zadania poznawcze. Kryterium to mierzy zaangażowanie i wysiłek umysłowy zainwestowany przez dziecko w ćwiczenie, a także jego zdolność do formułowania szczegółowych i odpowiednich odpowiedzi. Wysoki poziom reakcji byłby pozytywnym oznaką udanej implantacji ślimaka pod względem rozwoju poznawczego i społecznego, podczas gdy niski poziom reakcji mógłby sugerować trudności w przetwarzaniu informacji społecznych lub wyrażaniu myśli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marie-Noelle Calmels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dzieci w wieku od 3 do 6 lat z wrodzoną ciężką na ogół głuchoty, która otrzymała implant ślimakowy przed wiekiem 15 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 6 lat, które otrzymały implant ślimakowy przed 15 miesięcy, które korzystają z implantu i mają wspierające środowisko rodzinne,
  • Dzieci z co najmniej jednym implantem ślimakowym poddawane mowie i są monitorowane przez pediatryczne implant ślimakowy w Toulizouse University Hospital,
  • Dzieci, które są w stanie komunikować się: poprzez mowę, gesty lub francuski język migowy,
  • Dzieci i ich rodzina, których językiem ojczystym jest francuski, - ubezpieczenie ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie poznawcze lub psychiczne uniemożliwiające dziecku komunikowanie się,
  • Inne deficyty sensoryczne lub motoryczne, które mogą zakłócać wskazywanie,
  • Niestabilna choroba psychiczna,
  • Dziecko, którego rodzice korzystają z środka ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
głuche dziecko z implantem ślimakowym
Badanie to koncentruje się na dzieciach w wieku od 3 do 6 lat z wrodzoną ciężką i ogrodową głuchością, która otrzymała implant ślimakowy przed 15 miesięcy. Badania ma na celu ocenę zdolności adaptacyjnych znormalizowanego kwestionariusza oceniającego poznanie społeczne w tej populacji. Ich zdolności komunikacji, zmienność odpowiedzi i wzorce interakcji społecznych są analizowane w celu udoskonalenia narzędzi oceny.
Inny: Test rozumienia kwestionariusza
Uczestnicy zakończą znormalizowany kwestionariusz oceniający poznanie społeczne, dostosowane do dzieci z wdrożeniem ślimaków w wieku od 3 do 6 lat. Ocena obejmuje skalę przedmiotów i test zrozumienia emocji dostosowany i mieszany razem. Kwestionariusz ocenia zdolność dzieci do zrozumienia emocji, interakcji społecznych i przyjmowania perspektywy poznawczej. Każde dziecko zakończy test podczas jednej sesji trwający około 20 minut, pod nadzorem wyszkolonego badacza, z obecnym ortofonikiem i rodzicem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakończenia standaryzowanego kwestionariusza poznania społecznego
Ramy czasowe: Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).
Podstawową miarą wyniku jest odsetek dzieci, które z powodzeniem wypełniają wszystkie elementy znormalizowanego kwestionariusza poznania społecznego. Sukces zależy od zdolności dziecka do zrozumienia i reagowania na pytania, wykazując zaangażowanie i przetwarzanie poznawcze związane z interakcjami społecznymi i emocjami.
Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność komunikacyjna podczas zakończenia kwestionariusza
Ramy czasowe: Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut sesji)
Ocena zdolności uczestnika do komunikacji podczas wypełniania kwestionariusza, w tym kryterium złożone z ustną, niewerbalnymi (gestami, wyrazem twarzy) i strategii komunikacji mieszanej. Pomoże to ocenić, czy dzieci mogą skutecznie zaangażować się w ocenę.
Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut sesji)
Zmienność odpowiedzi między uczestnikami
Ramy czasowe: Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).
Analiza różnic w odpowiedzi kwestionariusza między uczestnikami. Zmienność zostanie zbadana na podstawie takich czynników, jak wiek, czas trwania implantu ślimaka i biegłość językowa w celu ustalenia indywidualnych różnic w rozwoju poznania społecznego.
Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).
Jednorodność odpowiedzi w grupie badawczej
Ramy czasowe: Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).
Ocena spójności odpowiedzi u uczestników. Zidentyfikowanie wzorców podobieństwa w odpowiedzi zapewni wgląd w wspólne zdolności przetwarzania poznawczego i społecznego u dzieci na implantach. Wysoka jednorodność może wskazywać na wspólne zrozumienie instrukcji i jednolitej dostępności kwestionariusza. I odwrotnie, wyraźna heterogeniczność może ujawnić różnice w stosowanych strategiach poznawczych lub w interpretacji elementów, wymagających dostosowania kwestionariusza.
Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).
Identyfikacja umiejętności społecznych wykazanych podczas oceny
Ramy czasowe: Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).
Obserwacja i analiza zachowań społecznych wykazywanych przez uczestników podczas sesji kwestionariusza. Jest to złożone kryterium, które obejmuje wspólną uwagę, regulację emocjonalną i przyjmowanie perspektywy, zapewniając wgląd w ich zdolności poznawcze społeczne.
Oceniona podczas jednej wizyty w badaniu (około 20 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Badania kliniczne na Test rozumienia kwestionariusza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj