Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társadalmi megismerés fejlesztésének értékelése egy cochleáris implantátummal rendelkező siket gyermeknél: egy standardizált kérdőív segítségével végzett tanulmány (1OL1)

2025. március 31. frissítette: University Hospital, Toulouse
Ez a tanulmány egy olyan kérdőív alkalmazkodóképességét vizsgálja, amely értékeli a társadalmi megismerést a 3-6 éves korosztályú cochleáris implantátumokban szenvedő gyermekeknél, amelyeket 15 hónapos kor előtt beültetnek. Az elsődleges cél a kérdőív érthetőségének és relevanciájának értékelése ebben a populációban, figyelembe véve azok konkrét kommunikációs módjait és kognitív profiljait. A válaszváltozás, a kommunikációs képességek és a társadalmi interakciós minták elemzésével a tanulmány célja a pontos értékelés eszközének finomítása. Az eredmények hozzájárulnak a fiatal süket gyermekek társadalmi megismerésének értékelési módszereinek javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

• Tudományos igazolás: A társadalmi megismerés, különösen az elme elmélete döntő szerepet játszik a gyermekek társadalmi interakciójában és az érzelmi fejlődésben. A süket gyermekek, különösen a cochleáris implantátumokkal rendelkező gyermekek azonban késleltetést vagy különbségeket tapasztalhatnak az elme fejlődésének elméletében, a beszélt nyelvhez való korlátozott hozzáférés és az esetleges tanulás miatt. Társadalmi kognitív képességeik értékeléséhez testreszabott eszközöket igényel, amelyek megfelelnek az egyedi kommunikációs módoknak. Ennek a tanulmánynak a célja egy kérdőív alkalmazkodóképességének és érvényességének felmérése, amelynek célja a 3–6 éves süket gyermekek társadalmi megismerésének felmérése a cochleáris implantátumokkal. A kommunikációs stratégiák, a válaszváltozás és a társadalmi interakciós minták elemzésével a kutatás az értékelési módszerek finomítását célozza, biztosítva, hogy pontosan megragadják ezeket a gyermekek kognitív és társadalmi kompetenciáit.

  • A válaszok tartalma: Alapvető fontosságú ennek mérése, mivel lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a gyermekek reflexióinak minőségét. A válasz tartalma értékes betekintést nyújt arra, hogy a kochleáris implantátumokkal rendelkező süket gyermekek 15 hónap előtt hogyan érzékelik és értelmezik a társadalmi interakciókat. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk, hogy a süket gyermekek hasonló vagy eltérő stratégiákat dolgoznak -e a társadalmi világ megértése érdekében. A gazdag és releváns tartalom a társadalmi készségek jó integrációját jelzi, ami a tanulmány sikerének mutatója lenne.
  • Saját válaszuk megértése: Fontos ellenőrizni, hogy a gyerekek megértsék, mire válaszolnak. Ez a kritérium azért fontos, mert biztosítja, hogy a megadott válaszok nem esély vagy kívánatos elfogultság eredményei, hanem a valódi gondolkodás és a társadalmi fogalmak valódi megértése. A gyermek megértése a saját válaszairól azt jelzi, hogy a kognitív érettség és az ismeretek alkalmazási képessége társadalmi kontextusban, amely a tanulmány központi célja.
  • A válaszok mértéke, a megadott válaszok teljessége és pontossága kulcsfontosságú mutatója annak, hogy a gyermekek képesek megérteni és részt venni a kognitív feladatokban. Ez a kritérium méri a gyermek által a gyakorlatba fektetett elkötelezettséget és mentális erőfeszítést, valamint a részletes és releváns válaszok megfogalmazására való képességét. A magas szintű válasz a sikeres cochleáris beültetés pozitív jele lenne a kognitív és társadalmi fejlődés szempontjából, míg az alacsony válaszok nehézségeket sugallhatnak a társadalmi információk feldolgozásában vagy a gondolatok koherens kifejezésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie-Noelle Calmels

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 3-6 éves gyermekekből áll, veleszületett, súlyos és átfogó süket, akik 15 hónapos kor előtt cochleáris implantátumot kaptak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 3–6 éves gyermekek, akik 15 hónapos koruk előtt kaptak egy cochleáris implantátumot, akik implantátumot használnak és támogató családi környezetüket használják,
  • Legalább egy cochleáris implantátumban szenvedő gyermekek, akik beszédterápiát végeznek, és amelyet a Toulouse Egyetemi Kórház gyermekkori cochleáris implantátuma egysége figyel,
  • Gyerekek, akik képesek kommunikálni: beszéd, gesztusok vagy francia jelnyelv révén,
  • Gyerekek és családjuk, akiknek anyanyelve francia, - társadalombiztosítási lefedettség.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy pszichológiai károsodás, amely megakadályozza a gyermeket a kommunikációban,
  • Egyéb szenzoros vagy motoros hiányok, amelyek zavarhatják a mutatást,
  • Instabil pszichiátriai betegség,
  • Gyermek, akinek a szülei mindkettő részesülnek a jogi védelmi intézkedésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
süket gyermek cochleáris implantátummal
Ez a tanulmány a 3-6 éves gyermekekre összpontosít, és veleszületett, súlyos és átfogó süket, akiknek 15 hónapos kora előtt cochleáris implantátumot kaptak. A kutatás célja egy standardizált kérdőív alkalmazkodóképességének felmérése, amely értékeli a társadalmi megismerést ebben a populációban. Kommunikációs képességeiket, a válaszváltozást és a társadalmi interakciós mintákat elemezzük az értékelési eszközök finomítása érdekében.
A résztvevők egy szabványosított kérdőívet töltenek be, amely a társadalmi megismerést értékeli, amelyet 3-6 éves korosztályú kochleáris implantátumú gyermekek számára adaptálnak. Az értékelés magában foglalja az elem skáláját és az érzelmek megértésének tesztelését és összekeverését. A kérdőív értékeli a gyermekek érzelmeinek, társadalmi interakcióinak és kognitív perspektíva megértésének képességét. Minden gyermek befejezi a tesztet egyetlen ülésen, kb. 20 percig tartva, egy képzett nyomozó felügyelete alatt, egy ortofonistával és egy szülő jelenlétével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szabványosított társadalmi megismerési kérdőív befejezési aránya
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.
Az elsődleges eredménymérő a gyermekek aránya, akik sikeresen kitöltik a szabványosított társadalmi megismerési kérdőív összes elemét. A sikert a gyermekek azon képessége határozza meg, hogy megértse és koherensen reagáljon a kérdésekre, bemutatva a társadalmi interakciókkal és érzelmekkel kapcsolatos elkötelezettség és kognitív feldolgozás.
Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs képesség a kérdőív kitöltése során
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelték
A résztvevő kommunikációs képességének értékelése a kérdőív kitöltése közben, beleértve az összetett kritériumot verbális, nem verbális (gesztusok, arckifejezések) és vegyes kommunikációs stratégiákkal. Ez segít felmérni, hogy a gyermekek hatékonyan foglalkozhatnak -e az értékeléssel.
Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelték
A válaszok variabilitása a résztvevők között
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.
A kérdőíves válaszok különbségeinek elemzése a résztvevők között. A variabilitást olyan tényezők alapján kell megvizsgálni, mint például az életkor, a cochleáris implantátumok használatának időtartama és a nyelvi jártasság a társadalmi megismerés fejlődésének egyéni különbségeinek meghatározására.
Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.
A válaszok homogenitása a vizsgálati csoporton belül
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.
A válaszkonzisztencia értékelése a résztvevők között. A válaszok hasonlósági mintáinak azonosítása betekintést nyújt a kognitív és társadalmi feldolgozási képességekbe a cochleáris implantátumú gyermekeknél. A magas homogenitás jelezheti a kérdőív utasításainak és egységes hozzáférhetőségének általános megértését. Ezzel szemben a jelentős heterogenitás feltárhatja az alkalmazott kognitív stratégiákban vagy az elemek értelmezésében, a kérdőív adaptálásához.
Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.
Az értékelés során bemutatott társadalmi készségek azonosítása
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.
A társadalmi viselkedés megfigyelése és elemzése, amelyet a résztvevők mutatnak a kérdőíves ülés során. Ez egy összetett kritérium, amely magában foglalja az ízületi figyelmet, az érzelmi szabályozást és a perspektívát, betekintést nyújtva társadalmi kognitív képességeikbe.
Egyetlen tanulmányi látogatás során (kb. 20 perces ülés) értékelése.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel