Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af udviklingen af ​​social kognition i et døve barn med et cochleaimplantat: en undersøgelse ved hjælp af et standardiseret spørgeskema (1OL1)

31. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Denne undersøgelse undersøger tilpasningsevnen af ​​et spørgeskema, der vurderer social kognition hos børn med cochleaimplantater i alderen 3 til 6 år, implanteret før 15 måneder. Det primære mål er at evaluere omfanget og relevansen af ​​spørgeskemaet i denne population i betragtning af deres specifikke kommunikationstilstande og kognitive profiler. Ved at analysere responsvariabilitet, kommunikationsevner og sociale interaktionsmønstre sigter undersøgelsen mod at forfine værktøjet til nøjagtig vurdering. Resultaterne vil bidrage til forbedring af evalueringsmetoder til social kognition hos unge døve børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Videnskabelig begrundelse: Social kognition, især teori om sind, spiller en afgørende rolle i børns sociale interaktioner og følelsesmæssig udvikling. Imidlertid kan døve børn, især dem med cochleaimplantater, opleve forsinkelser eller forskelle i teorien om sindudvikling på grund af begrænset adgang til talesprog og tilfældig læring. At vurdere deres sociale kognitive evner kræver skræddersyede værktøjer, der imødekommer deres unikke kommunikationstilstande. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere tilpasningsevnen og gyldigheden af ​​et spørgeskema designet til at vurdere social kognition hos døve børn i alderen 3 til 6 med cochleaimplantater. Ved at analysere kommunikationsstrategier, responsvariabilitet og sociale interaktionsmønstre søger forskningen at forfine vurderingsmetoder, hvilket sikrer, at de nøjagtigt fanger disse børns kognitive og sociale kompetencer.

  • Indholdet af svarene: Det er vigtigt at måle dette, fordi det gør det muligt for os at vurdere kvaliteten af ​​børnenes refleksioner. Responsindhold giver værdifuld indsigt i, hvordan døve børn med cochleaimplantater inden 15 måneder opfatter og fortolker sociale interaktioner. Dette vil give os mulighed for at teste, om døve børn udvikler lignende eller forskellige strategier for at forstå den sociale verden. Rigt og relevant indhold ville indikere god integration af sociale færdigheder, hvilket ville være en indikator for succes for undersøgelsen.
  • At forstå deres egne svar: Det er vigtigt at kontrollere, at børnene forstår, hvad de besvarer. Dette kriterium er vigtigt, fordi det sikrer, at de givne svar ikke er resultatet af tilfældighed eller en ønskværdighed, men af ​​ægte refleksion og en reel forståelse af sociale begreber. Et barns forståelse af hans eller hendes egne svar er tegn på kognitiv modenhed og evnen til at anvende viden i sociale sammenhænge, ​​hvilket er et centralt mål for undersøgelsen.
  • Graden af ​​respons, fuldstændighed og nøjagtighed af de givne svar, er en nøgleindikator for børns evne til at forstå og engagere sig i kognitive opgaver. Dette kriterium måler den engagement og den mentale indsats, som barnet investerer i øvelsen, såvel som hans eller hendes evne til at formulere detaljerede og relevante svar. Et højt svarniveau ville være et positivt tegn på vellykket cochleaimplantation med hensyn til kognitiv og social udvikling, mens et lavt svarniveau kunne antyde vanskeligheder med at behandle social information eller udtrykke tanker sammenhængende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marie-Noelle Calmels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 3 til 6 år med medfødte alvorlige døvhed, der modtog et cochleaimplantat før 15 måneders alder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 3 til 6 år, der modtog et cochleaimplantat inden 15 måneder, der bruger deres implantat (er) og har et støttende familiemiljø,
  • Børn med mindst et cochleaimplantat, der gennemgår taleterapi og overvåges af den pædiatriske cochleaimplantatenhed på Toulouse University Hospital,
  • Børn, der er i stand til at kommunikere: gennem tale, bevægelser eller fransk tegnsprog,
  • Børn og deres familie, hvis modersmål er fransk, - social sikringsdækning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller psykologisk svækkelse, der forhindrer barnet i at kommunikere,
  • Andre sensoriske eller motoriske underskud, der kan forstyrre pege,
  • Ustabil psykiatrisk sygdom,
  • Barn, hvis forældre begge drager fordel af en retlig beskyttelsesforanstaltning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Døve barn med et cochleaimplantat
Denne undersøgelse fokuserer på børn i alderen 3 til 6 år med medfødte alvorlige døvhed, der modtog et cochleaimplantat før 15 måneders alder. Forskningen sigter mod at vurdere tilpasningsevnen af ​​et standardiseret spørgeskema, der evaluerer social kognition i denne population. Deres kommunikationsevner, responsvariabilitet og sociale interaktionsmønstre analyseres for at forfine vurderingsværktøjer.
Deltagerne udfylder et standardiseret spørgeskema, der vurderer social kognition, tilpasset til cochlea-implanterede børn i alderen 3 til 6 år. Evalueringen inkluderer vareskalaen og testen af ​​følelserforståelse tilpasset og blandet sammen. Spørgeskemaet evaluerer børns evne til at forstå følelser, sociale interaktioner og kognitiv perspektiv. Hvert barn afslutter testen i en enkelt session, der varer cirka 20 minutter, under opsyn af en uddannet efterforsker, med en ortofonist og en forælder til stede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelsesgrad for standardiseret socialt kognitionsspørgeskema
Tidsramme: Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).
Det primære resultatmål er andelen af ​​børn, der med succes udfylder alle genstande af det standardiserede spørgeskema for sociale kognition. Succes bestemmes af barnets evne til at forstå og reagere sammenhængende på spørgsmålene og demonstrere engagement og kognitiv behandling relateret til sociale interaktioner og følelser.
Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationsevne under udfyldelse af spørgeskemaet
Tidsramme: Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session)
Evaluering af deltagerens evne til at kommunikere, mens man udfylder spørgeskemaet, herunder sammensat kriterium med verbale, ikke-verbale (bevægelser, ansigtsudtryk) og blandede kommunikationsstrategier. Dette vil hjælpe med at vurdere, om børn effektivt kan engagere sig i vurderingen.
Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session)
Variabilitet af svar blandt deltagere
Tidsramme: Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).
Analyse af forskelle i spørgeskema -svar blandt deltagerne. Variabilitet vil blive undersøgt baseret på faktorer som alder, varighed af brug af cochleaimplantat og sprogfærdighed for at bestemme individuelle forskelle i udvikling af social kognition.
Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).
Homogenitet af svar i studiegruppen
Tidsramme: Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).
Vurdering af responskonsistens på tværs af deltagere. Identificering af mønstre af lighed i svar vil give indsigt i delt kognitive og sociale forarbejdningsevner hos cochlea-implanterede børn. Høj homogenitet kunne indikere en fælles forståelse af instruktionerne og ensartet tilgængelighed af spørgeskemaet. Omvendt kunne markeret heterogenitet afsløre forskelle i de kognitive strategier, der blev anvendt eller i fortolkningen af ​​elementerne, hvilket kræver tilpasning af spørgeskemaet.
Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).
Identifikation af sociale færdigheder demonstreret under vurderingen
Tidsramme: Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).
Observation og analyse af social opførsel udstillet af deltagere under spørgeskemaet. Dette er et sammensat kriterium, der inkluderer fælles opmærksomhed, følelsesmæssig regulering og perspektivstagelse, hvilket giver indsigt i deres sociale kognitive evner.
Vurderet under et enkelt studiebesøg (ca. 20 minutters session).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleært implantat

Kliniske forsøg med Spørgeskemaforståelsestest

Abonner