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Bewertung der Entwicklung der sozialen Wahrnehmung bei einem gehörlosen Kind mit einem Cochlea -Implantat: eine Studie mit einem standardisierten Fragebogen (1OL1)

31. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Diese Studie untersucht die Anpassungsfähigkeit eines Fragebogens zur Bewertung der sozialen Wahrnehmung bei Kindern mit Cochlea -Implantaten im Alter von 3 bis 6 Jahren, die vor 15 Monaten implantiert wurden. Das Hauptziel ist es, die Verständlichkeit und Relevanz des Fragebogens in dieser Population unter Berücksichtigung ihrer spezifischen Kommunikationsmodi und kognitiven Profile zu bewerten. Durch die Analyse der Reaktionsvariabilität, der Kommunikationsfähigkeiten und der sozialen Interaktionsmuster zielt die Studie darauf ab, das Tool für eine genaue Bewertung zu verfeinern. Die Ergebnisse werden zur Verbesserung der Bewertungsmethoden für die soziale Wahrnehmung bei jungen gehörlosen Kindern beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

• Wissenschaftliche Begründung: Soziale Kognition, insbesondere die Theorie des Geistes, spielt eine entscheidende Rolle bei den sozialen Interaktionen und der emotionalen Entwicklung von Kindern. Gehörlose Kinder, insbesondere solche mit Cochlea -Implantaten, können jedoch Verzögerungen oder Unterschiede in der Theorie der Gedankenentwicklung aufgrund des begrenzten Zugangs zu gesprochener Sprache und zufälligem Lernen erfahren. Die Bewertung ihrer sozialen kognitiven Fähigkeiten erfordert maßgeschneiderte Tools, die ihren einzigartigen Kommunikationsmodi gerecht werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Anpassungsfähigkeit und Gültigkeit eines Fragebogens zur Bewertung der sozialen Wahrnehmung bei gehörlosen Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren mit Cochlea -Implantaten zu bewerten. Durch die Analyse von Kommunikationsstrategien, Reaktionsvariabilität und sozialen Interaktionsmustern versucht die Forschung, die Bewertungsmethoden zu verfeinern und sicherzustellen, dass sie die kognitiven und sozialen Kompetenzen dieser Kinder genau erfassen.

  • Der Inhalt der Antworten: Es ist wichtig, dies zu messen, da wir die Qualität der Reflexionen der Kinder bewerten können. Reaktionsinhalt liefert wertvolle Einblicke in die Art und Weise, wie gehörlose Kinder mit Cochlea -Implantaten vor 15 Monaten soziale Interaktionen wahrnehmen und interpretieren. Auf diese Weise können wir testen, ob gehörlose Kinder ähnliche oder unterschiedliche Strategien zum Verständnis der sozialen Welt entwickeln. Reiche und relevante Inhalte würden auf eine gute Integration der sozialen Fähigkeiten hinweisen, was ein Indikator für den Erfolg für die Studie wäre.
  • Ihre eigenen Antworten verstehen: Es ist wichtig zu überprüfen, ob die Kinder verstehen, was sie antworten. Dieses Kriterium ist wichtig, da sichergestellt wird, dass die angegebenen Antworten nicht das Ergebnis des Zufalls oder einer Verlangsamkeitszerrung sind, sondern auf echte Reflexion und ein echtes Verständnis der sozialen Konzepte. Das Verständnis eines Kindes für seine eigenen Reaktionen zeigt auf die kognitive Reife und die Fähigkeit, Wissen in sozialen Kontexten anzuwenden, was ein zentrales Ziel der Studie ist.
  • Der Grad der Reaktion, die Vollständigkeit und Genauigkeit der angegebenen Antworten ist ein Schlüsselindikator für die Fähigkeit von Kindern, kognitive Aufgaben zu verstehen und sich an sie zu beteiligen. Dieses Kriterium misst das Engagement und die geistige Anstrengung, die das Kind in die Übung investiert hat, sowie seine Fähigkeit, detaillierte und relevante Antworten zu formulieren. Ein hohes Maß an Reaktion wäre ein positives Zeichen für eine erfolgreiche Cochlea -Implantation in Bezug auf die kognitive und soziale Entwicklung, während ein niedriges Maß an Reaktion auf Schwierigkeiten bei der Verarbeitung sozialer Informationen oder der kohärent ausdrücklichen Gedanken aufzeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marie-Noelle Calmels

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren mit angeborenen schweren bis professionellen Taubheit, die ein Cochlea-Implantat vor dem Alter von 15 Monaten erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die vor 15 Monaten ein Cochlea -Implantat erhielten, die ihre Implantate nutzen und über ein unterstützendes familiäres Umfeld verfügen.
  • Kinder mit mindestens einem Cochlea -Implantat, das sich einer Sprachtherapie unterzieht und von der pädiatrischen Cochlea -Implantateinheit des Toulouse University Hospital überwacht wird,
  • Kinder, die in der Lage sind zu kommunizieren: durch Sprache, Gesten oder französische Gebärdensprache,
  • Kinder und ihre Familie, deren Muttersprache französisch ist, - Berichterstattung über soziale Sicherheit.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder psychologische Beeinträchtigungen, die das Kind daran hindert, zu kommunizieren,
  • Andere sensorische oder motorische Defizite, die das Zeigen beeinträchtigen können,
  • Instabile psychiatrische Krankheit,
  • Kind, dessen Eltern beide von einer Rechtsschutzmaßnahme profitieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gehörloses Kind mit einem Cochlea -Implantat
Diese Studie konzentriert sich auf Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit angeborenen schweren bis professionellen Taubheit, die ein Cochlea-Implantat vor dem Alter von 15 Monaten erhielten. Die Forschung zielt darauf ab, die Anpassungsfähigkeit eines standardisierten Fragebogens zur Bewertung der sozialen Wahrnehmung in dieser Population zu bewerten. Ihre Kommunikationsfähigkeiten, ihre Reaktionsvariabilität und soziale Interaktionsmuster werden analysiert, um die Bewertungsinstrumente zu verfeinern.
Sonstiges: Fragebogenverständnis
Die Teilnehmer werden einen standardisierten Fragebogen ausfüllen, der die soziale Kognition bewertet, die für cochlear-implantierte Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren angepasst ist. Die Bewertung umfasst die Artikelskala und den Test des Emotionsverständnisses angepasst und gemischt. Der Fragebogen bewertet die Fähigkeit der Kinder, Emotionen, soziale Interaktionen und kognitive Perspektiven zu verstehen. Jedes Kind führt den Test in einer einzigen Sitzung von ungefähr 20 Minuten ab, unter der Aufsicht eines ausgebildeten Ermittlers, mit einem Orthophonisten und einem Elternteil anwesend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate des standardisierten Fragebogens für soziale Kognition
Zeitfenster: Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).
Das primäre Ergebnismaß ist der Anteil der Kinder, die alle Elemente des standardisierten Fragebogens zur sozialen Kognition erfolgreich ausfüllen. Der Erfolg wird durch die Fähigkeit des Kindes bestimmt, die Fragen zu verstehen und kohärent zu reagieren, wodurch das Engagement und die kognitive Verarbeitung im Zusammenhang mit sozialen Interaktionen und Emotionen demonstriert werden.
Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsfähigkeit während des Fragebogens Vollendung
Zeitfenster: Beurteilt während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung)
Bewertung der Fähigkeit des Teilnehmers, während des Fragebogens zu kommunizieren, einschließlich zusammengesetzter Kriterium mit verbalen, nonverbalen (Gesten, Gesichtsausdrücken) und gemischten Kommunikationsstrategien. Dies wird dazu beitragen, zu beurteilen, ob Kinder effektiv mit der Bewertung involviert werden können.
Beurteilt während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung)
Variabilität der Antworten unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).
Analyse der Unterschiede in den Fragebogenreaktionen unter den Teilnehmern. Die Variabilität wird auf der Grundlage von Faktoren wie Alter, Dauer der Verwendung von Cochlea -Implantaten und Sprachkenntnissen untersucht, um individuelle Unterschiede in der Entwicklung der sozialen Kognition zu bestimmen.
Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).
Homogenität von Antworten innerhalb der Studiengruppe
Zeitfenster: Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).
Bewertung der Antwortkonsistenz zwischen den Teilnehmern. Das Erkennen von Ähnlichkeitsmustern in Antworten bietet Einblick in gemeinsame kognitive und soziale Verarbeitungsfähigkeiten bei Cochlea-implantierten Kindern. Eine hohe Homogenität könnte auf ein gemeinsames Verständnis der Anweisungen und der einheitlichen Zugänglichkeit des Fragebogens hinweisen. Umgekehrt könnte eine ausgeprägte Heterogenität Unterschiede in den verwendeten kognitiven Strategien oder in der Interpretation der Elemente aufzeigen, die die Anpassung des Fragebogens erfordern.
Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).
Identifizierung sozialer Fähigkeiten, die während der Bewertung demonstriert wurden
Zeitfenster: Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).
Beobachtung und Analyse sozialer Verhaltensweisen von den Teilnehmern während der Fragebogensitzung. Dies ist ein zusammengesetztes Kriterium, das gemeinsame Aufmerksamkeit, emotionale Regulierung und Perspektiven umfasst und Einblick in ihre sozialen kognitiven Fähigkeiten gibt.
Bewertet während eines einzigen Studienbesuchs (ungefähr 20-minütige Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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