肥満青年のESG

包含基準：

1. 女性または男性、12歳以上、研究開始時の17歳以下（パイロット研究への参加の同意の時期として定義）。
2. BMI≥95パーセンタイルから、疾病管理予防センター（CDC）成長曲線の95パーセンタイルの120％から、少なくとも1つの肥満に関連する併存疾患があります。または、併存疾患の有無に関係なく、CDC成長曲線の95パーセンタイルの120％以上から140％以上。 2型糖尿病、特発性頭蓋内高血圧症（IIH）、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）を含む2型糖尿病、特発性肝炎（NASH）などの臨床的に有意な肥満関連併存疾患に関連する併存疾患に関連する併存疾患に関連しています。胃食道逆流症（GERD）、高血圧、または脂質異常症。
3. 健康的な体重プロバイダーから少なくとも6か月間、監視された食事と運動プログラムを伴う体重管理と減量の試みの文書化された履歴が必要です。
4. すべての女性被験者は、血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
5. 医学的に監督された減量プログラムから署名されたメモがあり、患者は頻繁に違反やノーショーを頻繁に使用せずに、健康な体重クリニックで栄養、心理的、身体活動の評価とフォローアップへのコミットメントを示しています。
6. 心理学の評価に基づいて、術後の最適な結果に必要な食事および身体活動の変化がどのように必要かを理解する能力を実証します。
7. 臨床心理学者がみなした手順の潜在的なリスクと利点を適切に理解して、成熟した意思決定の証拠。
8. 肥満やプラダー・ウィリ症候群などの過度の体重増加の遺伝的原因は記録されていません
9. 家族と患者が術前および術後の治療に準拠する能力と動機を持っているという証拠。 証拠には、体重管理のためのオフィス訪問への信頼できる出席者と他の医療ニーズへのコンプライアンスが含まれる場合があります。
10. 女性の参加者は、研究期間中妊娠を避けることに同意し、妊娠した場合、研究から撤退することを認めなければなりません。
11. 患者は、体重に影響を与えるあらゆる種類の追加の減量手術、再建手術、または体重変化する薬を控えることに同意します。
12. 親または保護者からの署名された同意フォーム、および緩和されていない未成年者への同意に署名。

除外基準：

1. 肥満または以前の胃手術の以前の介入/外科的治療。
2. 妊娠または授乳中の女性。
3. 調査員によって決定された制御されていない甲状腺機能低下症または副腎関連の肥満。
4. 食道やric咽頭の狭窄または狭窄などの消化管の先天性または後天性異常が既知の先天性または後天性異常。歪んだ食道、食道ポーチ、またはピロリア狭窄症。
5. 重度の心血管、脳血管および/または心肺疾患またはその他の深刻な有機疾患が、研究者によって決定されるように、被験者を高リスク候補にする。
6. 慢性または急性の上部胃腸出血条件、例えば 胃または食道の静脈瘤;または、制御されていない下痢、異常、またはバレットの食道を含む食道または胃障害。
7. 全身麻酔に対する事前のアレルギー反応を起こし、既知の気道を有する悪性高温の病歴、患者が全身麻酔の候補でない場合。
8. 慢性経口ステロイドの使用、化学療法剤、または免疫不足障害、または既存の自己免疫性結合組織疾患の既往歴、すなわち、治療研究者によって決定された全身性エリテマトーデスまたは皮膚腫の存在など、免疫不全状態。
9. 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）で定義されている摂食障害（過食症、過食症）を含む制御されていない精神医学的状態の被験者5
10. 急性または慢性感染症（局所的または全身性）;
11. 下肢の大幅な移動制限（たとえば、ブレース、杖、松葉杖、他の人、補綴装置、車椅子、またはその他の補助装置の使用、または支援がなければ、または関節炎、神経学、または整形外科の状態のために歩く能力が厳しく制限されています）。
12. 最近（過去3か月以内に）、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストを含むがこれらに限定されない、有意な体重増加または減量を引き起こすことが知られている薬物による処方または開始療法があります。
13. 現在、過去3か月の処方薬または市販の減量薬（エフェドリン、フェニルプロパノールアミン、アンフェタミンなどを含む薬物および/またはサプリメントなど）に服用または服用しています。 さらに、被験者は、被験者の適格性評価期間を含む試験中に、そのような薬の使用と減量/食欲抑制栄養補助食品を抑制することを控えることに同意する必要があります。
14. 過去3か月以内に少なくとも5kgの減量。
15. 文書化された病歴/気分障害の診断を受けた患者は、積極的な薬物乱用、精神病の歴史、制御されていないうつ病、自殺の試み、または現在の自殺傾向またはアイデアを含むがこれらに限定されません。または、スクリーニング訪問から1年以内に薬物および/またはアルコール乱用の履歴を文書化した。
16. 参加者は現在、プライマリエンドポイントを完了していない、またはこの研究を臨床的に妨害している別の治験薬またはデバイス試験に登録されています。
17. 現在のタバコの喫煙者、vaping、アルコール、またはマリファナの使用。
18. 結合組織障害のある患者
19. クローン病、潰瘍性大腸炎、家族的および非恥ずかしさ腺腫症候群の個人的または家族歴史、またはリンチ症候群を含むがこれらに限定されない胃の内視鏡監視が必要になる被験者。
20. 調査員の意見では、被験者の幸福および/またはこの臨床研究の健全性を危険にさらす可能性のある条件。

ESG手順の時点で、PIが次の証拠を見ている場合、裂孔ヘルニア> 2 cm> 2 cm、食道または胃の静脈瘤、胃およびまたは十二指腸の潰瘍、食道または十二指腸狭窄、または胃の葉状または胃内血管腎。