ESG em adolescentes obesos

Critérios de inclusão:

1. Mulher ou homem, idade ≥ 12 anos e ≤17 anos no momento do início do estudo (definido como o tempo de consentimento para a participação no estudo piloto).
2. IMC ≥95º percentil, para 120% do percentil 95 no Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), com pelo menos uma comorbidade relacionada à obesidade; Ou IMC ≥ 120% a 140% do percentil 95 na curva de crescimento do CDC, independentemente da presença ou ausência de comorbidades. Comorbidades relacionadas à obesidade clinicamente significativa, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão intracraniana idiopática (IIH), esteato-hepatite não alcoólica (NASH) agora chamada de roldana da femininação de feminino de rolagem de bloqueio, a doença da blaga-fúria fã fã fã fã fã fã feminina (mash), a doença da capital da blaganteia de Blount, a capital da capital escorregadia de Blount, a capital da capita de blaounds, a blaganteia de Blount Capital, a capital da capital da fúmica de capital da blagante) Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), hipertensão ou dislipidemia.
3. Deve ter um histórico documentado de controle de peso e tentativas de perda de peso com dietas supervisionadas e programas de exercícios por pelo menos 6 meses de um fornecedor de peso saudável.
4. Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez sérica negativo.
5. Possui uma nota assinada de um programa de perda de peso supervisionado medicamente que o paciente demonstra comprometimento com nutrição, avaliações e acompanhamentos de atividade psicológica e física nas clínicas de peso saudável, sem não conformidade ou não conformidade frequente.
6. Demonstra a capacidade de entender o que as mudanças na atividade física e na atividade física serão necessárias para obter resultados pós -operatórios ideais com base na avaliação da psicologia.
7. Evidências para tomada de decisão madura, com entendimento adequado de riscos e benefícios potenciais do procedimento, conforme considerado por um psicólogo clínico.
8. Nenhuma causa genética documentada de obesidade ou ganho de peso excessivo, como a síndrome de Prader-Willi
9. Evidências de que a família e o paciente têm a capacidade e a motivação para cumprir os tratamentos recomendados antes e no pós-operatório. As evidências podem incluir um histórico de participação confiável em visitas ao escritório para o gerenciamento de peso e a conformidade com outras necessidades médicas.
10. As participantes do sexo feminino devem concordar em evitar a gravidez durante a duração do estudo e reconhecer que serão retiradas do estudo se engravidarem.
11. Os pacientes concordam em abster-se de qualquer tipo de cirurgia de perda de peso adicional, cirurgia reconstrutiva ou medicamentos que alteram peso que afetariam o peso corporal.
12. Formulário de consentimento assinado do pai ou responsável e assinou o consentimento para menores não-emancipados.

Critérios de exclusão:

1. Tratamento intervencional/cirúrgico anterior da obesidade ou cirurgia gástrica prévia.
2. Fêmeas que estão grávidas ou lactantes.
3. Hipotireoidismo não controlado ou obesidade relacionada adrenal, conforme determinado pelo investigador.
4. Anomalias congênitas ou adquiridas conhecidas do trato gastrointestinal, como estreitamento ou estenose ou estenose de esofágica ou cricofaríngea; esôfago distorcido, bolsa de esôfago ou estenose pilórica.
5. Doença cardiovascular, cerebrovascular grave e/ou cardiopulmonar ou outra doença orgânica grave que torna o sujeito um candidato de alto risco, conforme determinado pelo investigador.
6. Condições de sangramento gastrointestinal crônico ou agudo, p. varizes gástricas ou esofágicas; ou distúrbios esofágicos ou gástricos, incluindo diarréia não controlada, dismotilidade ou esôfago de Barrett.
7. História da hipertermia maligna, tendo uma reação alérgica anterior à anestesia geral, com uma via aérea difícil conhecida ou se o paciente não é candidato à anestesia geral.
8. Status imunocomprometido como o resultante do uso crônico de esteróides orais, agentes quimioterapêuticos ou distúrbios imunológicos ou história ou presença de doença do tecido conjuntivo autoimune pré-existente, isto é, o lúpus eritematoso sistêmico ou sclerodermo, conforme determinado pelo investigador de tratamento.
9. Indivíduos com condições psiquiátricas não controladas, incluindo distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia, transtorno da compulsão alimentar), conforme definido no manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM) 5
10. Infecções agudas ou crônicas (localizadas ou sistêmicas);
11. Limitações de movimento significativas de extremidades inferiores (por exemplo, não podem andar sem o uso ou assistência de uma cinta, bengala, muleta, outra pessoa, dispositivo protético, cadeira de rodas ou outro dispositivo assistivo ou é severamente limitado em sua capacidade de caminhar devido a uma condição artrítica, neurológica ou ortopédica).
12. Recentemente (dentro de 3 meses anteriores) prescritas ou iniciadas terapia com medicamentos (s) conhecidos por causar ganho de peso ou perda de peso significativa, incluindo, entre outros, um agonista do receptor peptídeo-1 (GLP-1) do tipo glucagon, ou provavelmente exigirá tratamento com esses medicamentos durante o estudo.
13. Atualmente, tomou ou tomou dentro da prescrição anterior de três meses ou medicamentos de perda de peso sem receita (por exemplo, medicamentos e/ou suplementos contendo efedrina, fenilpropanolamina, anfetaminas etc.). Além disso, o sujeito deve concordar em abster -se de usar esses medicamentos e perda de peso/apetite, suprimindo suplementos alimentares durante o curso do estudo, incluindo o período de avaliação de elegibilidade do sujeito;
14. Perda de peso de pelo menos 5 kg nos 3 meses anteriores;
15. Paciente com histórico médico documentado/diagnóstico de um distúrbio de humor, incluindo, mas não se limitando a abuso de substâncias ativas, um histórico de psicoses, depressão descontrolada, tentativas suicidas ou tendências ou ideações suicidas atuais; ou histórico documentado de abuso de drogas e/ou álcool dentro de um ano após a visita de exibição;
16. Atualmente, o participante está inscrito em outro estudo de medicamento ou dispositivo investigacional que não concluiu o endpoint primário ou que interfira clinicamente com este estudo.
17. Fumantes de cigarro atuais, vaping, álcool ou uso de maconha.
18. Pacientes com distúrbios do tecido conjuntivo
19. Indivíduos em que a vigilância endoscópica do estômago pode ser necessária, incluindo, entre outros, a doença de Crohn, colite ulcerosa, histórico pessoal ou familiar de síndromes adenomatosas familiares e não familiares ou síndrome de Lynch;
20. Condições que, na opinião do investigador, podem comprometer o bem-estar do sujeito e/ou a solidez deste estudo clínico.

No momento do procedimento ESG, se o PI virá alguma evidência do seguinte: hérnia hiatal> 2 cm, varizes esofágicas ou gástricas, úlceras do estômago e / ou duodeno, estenose esofágica ou duodenal, ou polípias vasculares gástricas ou duodenais, ou cometas vasculares gástricas.