肥胖青少年的ESG

纳入标准：

1. 女性或男性，年龄≥12岁，在研究开始时≤17岁（定义为参与试点研究的同意时间）。
2. 在疾病控制与预防中心（CDC）生长曲线中，BMI≥95％，至95％的百分位数，至少具有肥胖相关的合并症；或BMI≥120％至CDC生长曲线的第95个百分位数的140％，无论存在合并症如何。 临床上显着的肥胖相关合并症，包括2型糖尿病，特发性颅内高血压（IIH），非酒精性脂肪性肝炎（NASH）（NASH）现在称为代谢功能障碍与静ate骨肝炎（Mash），Blount疾病，Blount的疾病，Spee epip epip epfip epeace（Scee epfip）（Scee epfip）（SCEFE），SHEEPN SPEED（SCEFE）胃食管反流疾病（GERD），高血压或血脂异常。
3. 必须在健康体重提供者中至少有6个月的监督饮食和锻炼计划有记录的体重管理和减肥尝试史。
4. 所有女性受试者必须进行阴性血清妊娠试验。
5. 在医学监督的减肥计划中有一个签名的注释，患者在健康体重诊所中表现出对营养，心理和体育活动评估和随访的承诺，而无需频繁地不遵守或没有任何疾病。
6. 证明能够了解基于心理学评估的最佳术后结局需要哪些饮食和体育锻炼的能力。
7. 成熟决策的证据，并适当了解临床心理学家认为该程序的潜在风险和好处。
8. 没有记录的肥胖或体重增加的遗传原因，例如prader-willi综合征
9. 有证据表明，家庭和患者具有遵守术前和术后建议治疗的能力和动力。 证据可能包括有可靠出席的办公室访问历史记录，以进行体重管理和遵守其他医疗需求。
10. 女性参与者必须同意在研究期间避免怀孕，并承认如果她们确实怀孕，她们将从研究中撤回。
11. 患者同意避免任何类型的额外减肥手术，重建手术或改变体重会影响体重的药物。
12. 父母或监护人的签署同意书，并签署了未成年未成年人的同意。

排除标准：

1. 先前对肥胖症或先前胃手术的介入/手术治疗。
2. 怀孕或哺乳的女性。
3. 由研究者确定的不受控制的甲状腺功能减退症或肾上腺相关的肥胖症。
4. 已知的先天性或获得的胃肠道异常，例如食管或咽喉脑狭窄或狭窄；食管扭曲，食管袋或幽门狭窄。
5. 严重的心血管，脑血管和/或心肺疾病或其他严重的有机疾病，使受试者成为研究者确定的高风险候选者。
6. 慢性或急性上胃肠道出血条件，例如 胃或食管静脉曲张；或食管或胃部疾病，包括不受控制的腹泻，运动障碍或巴雷特食管。
7. 恶性高温病史，对全身麻醉有过敏反应，已知困难的气道，或者患者不是全身麻醉的候选者。
8. 免疫副不动的状态，例如慢性口服类固醇，化学治疗剂或免疫缺陷型疾病，病史或存在先前存在的自身免疫性结缔组织疾病，即通过治疗研究员确定的全身性狼疮性红斑狼疮或硬皮病。
9. 患有不受控制的精神病疾病的受试者，包括诊断和统计手册中定义的饮食失调（例如贪食症，暴饮暴食障碍）（DSM）5
10. 急性或慢性感染（局部或全身）；
11. 下肢的显着运动局限性（例如，如果没有支架，拐杖，拐杖，另一个人，假肢，轮椅或其他辅助设备的使用或辅助，或者由于关节炎，神经神经系统或骨科状况而行走的能力严重限制）。
12. 最近（在过去的3个月内）开出了或开始使用已知的药物治疗，已知会引起大量体重增加或体重减轻，包括但不限于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，或者在研究期间可能需要对这种药物进行治疗。
13. 目前服用或已服用或在前3个月处方或非处方减肥药物（例如，含有麻黄碱，苯基丙醇，苯丙胺等的药物和/或补充剂）中服用或服用。 此外，受试者必须同意在试验过程中避免使用这种药物和减肥/食欲抑制饮食补充剂，包括受试者资格评估期；
14. 在过去的三个月内，体重减轻至少5公斤；
15. 患有病史的病史/情绪障碍的诊断患者，包括但不限于活跃的药物滥用，精神病史，不受控制的抑郁症，自杀企图或当前的自杀倾向或构想；或在筛查后一年内有记录的毒品和/或酗酒史；
16. 参与者目前正在参加另一项研究药物或设备试验，该试验尚未完成主要终点或临床干扰这项研究。
17. 当前的吸烟者，蒸气，酒精或大麻使用。
18. 结缔组织障碍患者
19. 可能需要对胃内镜面监测的受试者，包括但不限于克罗恩病，溃疡性结肠炎，家族性和非家族性腺瘤综合征的个人或家族史，或林奇综合征；
20. 研究人员认为，可能会危害受试者的福祉和/或这项临床研究的声音。

在ESG手术时，如果PI看到以下任何证据：裂孔疝> 2 cm，食管或胃静脉曲张，胃和或 /或 /或 /或duodeenal stenosis，胃或十二指肠stenos，或胃或十二指肠或duododenal息肉，或胃antral骨血管膨胀。