乳糖不耐症の腸内微生物叢に対するGalactooligosaccharides（GOS）の効果

この研究の実験的設計は、完全に無作為化されたプラセボ対照臨床試験研究であり、1週間のスクリーニング期間に続いて3週間の補足期間と3週間の洗浄期間で構成されていました。 施設内審査委員会（IRB）は、オレゴン州立大学の地域施設審査委員会（IRB-2021-1044）を通じて得られ、書面によるインフォームドコンセントはすべての参加者から得られました。

補足期間中、参加者は、5.2 gのGO（治療群）または1 gのラクトース（プラセボ）の前に1日2回（朝と夕方）摂取するように指示されました。 GOS（オランダのAmersfoortのFrieslandcampinaから寄付され、商品名で販売されたBiotistm Gos-O粉末）には、73.7％GOS、20.9％乳糖、および5.3％の単糖（ガラクトースとグルコース）および1.0％ASHが含まれていました。 GOSサプリメントにおける乳糖が宿主と微生物叢に栄養的な影響を与えるために、グランビア栄養inturity（Twin Falls、ID、USA）から寄付された1 gのラクトースがこの研究でコントロールとして与えられました。

12人の大人（男性2人、女性10人）、19〜55歳（平均：29歳、SD：11歳）が臨床試験を開始しました。 研究中、参加者は通常の食事を続け、食物頻度のアンケートで毎週記録しました。 唯一の食事制限は、ラクタイド、前/プロバイオティクスサプリメント、抗生物質などの乳製品の消費量がないことでした。

糞便サンプルは、研究中に毎週収集されました。 参加者は、EasySampler®StoolCollection Kit（ALPCO®、ニューハンプシャー州、米国）を使用してサンプルを収集し、コレクションの直後にラボに落としました。

DNAは、QIAAMP Powerfeccal Pro（Qiagen、Hilden、ドイツ）を介して200 mgの糞便サンプルから抽出されました。

抽出されたDNAの濃度は、Qubit 4蛍光計（Thermo Fisher Scientific、Waltham、MA）を介して測定し、その後、マイクロバイオームシーケンスのために16S RRNA遺伝子のV4領域を標的とするライブラリ構造を測定しました。

微生物叢の組成分析と統計分析を実施して、プレバイオティクスGOS補給と乳糖補給を伴う特定の微生物の変化を経時的に特定しました。

選択された乳糖発酵関連のバイオマーカー微生物は、相対的な存在量の大幅な増加または減少、および以前に報告されていない他の微生物のために追跡されました。

研究の期間中、参加者は、LI症状の発生率と重症度を捉えるためにこの研究のために特別に設計された、検証されていないオンラインアンケートで、胃腸症状を1日おきに記録しました（腹痛、膨満、げっぷ、便秘、下痢、不快感、鼓腸、鼓腸、心臓の火傷、障害、障害、障害、尿障害、障害、尿障害、障害、障害、障害、障害、

微生物の多様性と胃腸症状に対する食事の影響を評価するために、毎週の食物群の摂取量と、SASのスピアマン相関を使用して、GOS内、およびGOS内、および内部制御の微生物の多様性と胃腸症状の毎週の尺度と相関しました。