Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galactooligosakkaridien (GOS) vaikutus laktoosi -intoleranssien suoliston mikrobiotaan

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dave Dallas, Oregon State University

Galactooligosakkaridit (GOS) edistävät bifidobakteerien lisääntymistä ja voivat olla elinkelpoinen hallintastrategia laktoosi -intoleranssioireiden suhteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa spesifiset mikrobit, jotka muuttuvat lisäravinteilla galactooligosakkaridien prebiotiikoiden kanssa, jotka liittyvät laktoosi-intoleranssioireiden lievittämiseen laktoosin voimakkaan ihmisen henkilöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen kokeellinen suunnittelu oli täysin satunnaistettu lumelääkekontrolloima kliininen tutkimustutkimus, joka koostui viikon seulontajaksosta, jota seurasi 3 viikon täydennysjakso ja 3 viikonpesuaika. Institutionaalinen tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksyntä saatiin Oregonin osavaltion yliopiston alueellisen instituutioiden tarkastuslautakunnan (IRB-numero IRB-2021-1044) kautta, ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Lisäravinteen aikana osallistujia käskettiin kuluttamaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) joko prebag 5,2 g GOS: ta (hoitoryhmä) tai 1 g laktoosia (lumelääke), jonka osallistujia käskettiin liukenemaan 250 ml: n vettä ja kuluttamaan joko ennen tai jälkeen aterioita. Frieslandcampina, Alankomaat ja myyneet Frieslandcampina, GOS: n lahjoittamat ja kauppanimellä, biotisti GOS-O-jauhe) sisälsivät 73,7% GOS: ta, 20,9% laktoosia ja 5,3% monosakkarideja (galaktoosi ja glukoosi) ja 1,0% tuhkia. Laktoosin ravitsemuksellisten vaikutusten huomioon ottamiseksi GLANBIA -ravitsemuksilla (Twin Falls, ID, USA) lahjoittamana GOS -lisäravinteen ravitsemusvaikutukset isäntä- ja mikrobiotassa, 1 g: n laktoosi, annettiin kontrollina tässä tutkimuksessa.

12 aikuista (2 miestä, 10 naista), ikä 19-55 vuotta (keskiarvo: 29 vuotta; SD: 11 vuotta) aloittivat kliinisen tutkimuksen. Tutkimuksen aikana osallistujat jatkoivat säännöllisellä ruokavaliollaan, jonka he levittivät viikoittain elintarviketaajuuskyselyssä. Ainoat ruokavaliorajoitukset olivat: ei meijeripillereiden, kuten laktaidien, pre/probioottisten lisäravinteiden ja antibioottien kulutusta.

Fekaalinäytteet kerättiin viikoittain tutkimuksen keston ajan. Osallistujat käyttivät Easy Sampler ® -jakkarakokoelmasarjaa (Alpco®, New Hampshire, USA) kerätäkseen näytteitä ja he pudottivat ne laboratoriosta heti kokoelman jälkeen.

DNA uutettiin 200 mg: sta ulosteenäytteistä Qiaamp Powerfeccal Pro: n (Qiagen, Hilden, Saksa) kautta.

Uutetun DNA: n konsentraatio mitattiin qubit 4 -fluorometrin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA) kautta, jota seurasi kirjastorakenne, joka kohdistui 16S -rRNA -geenin V4 -alueeseen mikrobioomin sekvensointia varten.

Mikrobiomikoostumusanalyysi ja tilastollinen analyysi suoritettiin tiettyjen mikrobien muutoksien tunnistamiseksi ajan myötä prebioottisten GOS -lisäravinteiden ja laktoosilisäaineiden avulla.

Valittuja laktoosi-fermentointiin liittyviä biomarkkereiden mikro-organismeja seurasivat merkittävien lisääntymisen tai suhteellisen runsauden vähentymisen sekä muiden mikrobien, joita ei ole aiemmin ilmoitettu.

Tutkimuksen ajan osallistujat kirjasivat maha -suolikanavan oireet joka toinen päivä validoimattomassa online -kyselylomakkeessa, joka on suunniteltu erityisesti tähän tutkimukseen vangitsemaan Li -oireiden esiintyvyyden ja vakavuuden (vatsakipu, turvotus, röyhtäys, ummetus, ripuli, epämukavuus refekaation aikana, fluorenssi, sydämen palovamma, epämääräinen epätoivoinen, pahoinvointi.

Ruokavalion vaikutuksen arvioimiseksi mikrobien monimuotoisuuteen ja maha -suolikanavan oireisiin korreloimme viikoittain elintarvikeryhmän saantia viikoittain mikrobien monimuotoisuuden ja maha -suolikanavan oireiden kanssa GOS: n sisällä ja kontrollissa Spearman -korrelaatiolla SAS: ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
        • Milam Hall, Room 001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ihmisten, joilla on laktoosi -intoleranssi (muodollinen ja epävirallinen diagnoosi) sujuvasti englanninkielisillä ihmisillä, joilla on perusterveydenhuollon tarjoaja, on oltava 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia

Poissulkemiskriteerit:

- Tunnetut maha -suolikanavan sairaudet tai häiriöt tai suuri maha -suolikanavan leikkaus laksatiivien tai antasidien diabeteksen tavanomainen käyttö antibioottien raskauden käyttö kuukautta ennen tutkimusta edeltävien tai probioottien käyttöä kuukautta ennen tutkimusta, jolla lääkärin mielestä ei ole lääketieteellistä tai psykologista tilaa, joka ei ole käytetty. Tämän tutkimuksen aikana tulisi välttää intoleranssipillereitä, kuten "laktaidia"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä (Galactooligosakkaridiryhmä (GOS))
Lisäravinteen aikana osallistujia käskettiin kuluttamaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) prebagged 5,2 g galactooligosakkaridia (GOS), jonka osallistujia kehotettiin liukenemaan 250 ml: n vettä ja kuluttamaan joko ennen tai jälkeen aterioita tai sen jälkeen.
Galactooligosakkaridit (GOSS) ovat ryhmä ei -eigosakkarideja, jotka koostuvat galaktoosiyksiköistä, jotka on kytketty glykosidisidosten avulla galaktoosiin, terminaaliseen glukoosiin tai sakkaroosiin. Ihmis- ja eläinten haiman tai suolen entsyymit eivät pilkkaa yhteyksiä. Jotkut viimeaikaiset artikkelit kertoivat, että päivittäinen täydentäminen prebioottisilla GOS: lla laktoosi-voimakkuisiin yksilöihin muutti suoliston mikrobiomia ja vähensi laktoosi-intoleranssin (LI) oireita.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (laktoosiryhmä)
Lisäravinteen aikana osallistujia käskettiin kuluttamaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) prebag 1 g laktoosia, jota osallistujaa käskettiin liukenemaan 250 ml: n vettä ja kuluttamaan joko ennen tai jälkeen aterioita tai sen jälkeen.
Galactooligosakkaridit (GOSS) ovat ryhmä ei -eigosakkarideja, jotka koostuvat galaktoosiyksiköistä, jotka on kytketty glykosidisidosten avulla galaktoosiin, terminaaliseen glukoosiin tai sakkaroosiin. Ihmis- ja eläinten haiman tai suolen entsyymit eivät pilkkaa yhteyksiä. Jotkut viimeaikaiset artikkelit kertoivat, että päivittäinen täydentäminen prebioottisilla GOS: lla laktoosi-voimakkuisiin yksilöihin muutti suoliston mikrobiomia ja vähensi laktoosi-intoleranssin (LI) oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bifidobacterium ja muiden laktoosin metabolisointiryhmän suhteellisen runsauden lisääntyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa

DNA uutettiin 200 mg: sta fekaalinäytteistä Hilden, Saksa). Uutetun DNA: n konsentraatio mitattiin fluorometrillä, mitä seurasi kirjastorakenne, joka kohdistui 16S -rRNA -geenin V4 -alueelle mikrobioomin sekvensointia varten.

Suoritettiin mikrobiomikoostumuksen analyysi ja tilastollinen analyysi tiettyjen mikrobien muutosten tunnistamiseksi ajan myötä prebioottisen GOS -lisäravinteen avulla.

6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa