락토스 불내성 개인의 장 미생물 총에 대한 갤럭시 리고스 별류 (GOS)의 효과
Galactooligosaccharides (GOS)는 bifidobacteria의 증식을 촉진하며 유당 불내증 증상을위한 실행 가능한 관리 전략 일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 실험 설계는 완전히 무작위 화 된 위약 대조 임상 시험 연구였으며, 1 주간 선별 기간과 3 주 보충 기간과 3 주간 세척 기간으로 구성되었습니다. 기관 검토위원회 (IRB) 승인은 Oregon State University의 지역 기관 검토위원회 (IRB 번호 IRB-2021-1044)를 통해 얻었으며 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
보충 기간 동안, 참가자들은 매일 (아침 및 저녁)를 두 번 섭취하도록 지시 받았다. GOS (Frieslandcampina, Amersfoort, The Netherlands에 의해 기증되고 상표 이름으로 판매 된 BioTistM GOS-O 파우더는 73.7% GOS, 20.9% 유당 및 5.3% 단당류 (갈락토스 및 글루코스) 및 1.0% 애쉬를 포함했습니다. Glanbia 영양 (Twin Falls, ID, USA)에 의해 기증 된 1g의 락 코스 (1g 락토스)에 대한 GOS 보충제에서 유당의 영양 영향을 설명하기 위해이 연구에서 대조군으로 제공되었다.
12 세 (남성 2 명, 여성 10 명), 19-55 세 (평균 : 29 세; SD : 11 세)가 임상 시험을 시작했습니다. 연구 기간 동안 참가자들은 정기적 인 식단을 계속해서 음식 주파수 설문지에서 매주 기록했습니다. 유일한식이 제한은 다음과 같습니다. Lactaid와 같은 유제품 약, 전/프로 바이오 틱 보충제 및 항생제의 소비는 없습니다.
연구 기간 동안 대변 샘플을 매주 수집 하였다. 참가자들은 Easy Sampler ® Stool Collection Kit (ALPCO®, New Hampshire, USA)를 사용하여 샘플을 수집하여 수집 직후 실험실에서 떨어 뜨 렸습니다.
QIAAMP Powerfeccal Pro (Qiagen, Hilden, Germany)를 통해 200 mg의 대변 샘플로부터 DNA를 추출 하였다.
추출 된 DNA의 농도는 Qubit 4 형광계 (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA)를 통해 측정 한 다음 미생물 군집 시퀀싱을 위해 16S rRNA 유전자의 V4 영역을 목표로하는 라이브러리 구조를 통해 측정되었다.
미생물체 조성 분석 및 통계 분석을 수행하여 프리 바이오 틱 GOS 보충 및 유당 보충으로 시간이 지남에 따라 특정 미생물의 이동을 확인 하였다.
선택된 유당-발효 관련 바이오 마커 미생물은 상대적 풍부도의 상당한 증가 또는 감소뿐만 아니라 이전에보고되지 않은 다른 미생물의 상당한 증가 또는 감소에 대해 추적되었다.
연구 기간 동안, 참가자들은이 연구를 위해 LI 증상의 발생률과 심각성을 포착하기 위해 구체적으로 설계된 검증되지 않은 온라인 설문지에서 매일 위장관 증상을 기록했습니다 (복부 통증, 팽만감, 버핑, 변비, 결정 불편, 변형, 헛배, 심장 조정, 방어 퇴치).
미생물 다양성 및 위장 증상에 대한식이의 영향을 평가하기 위해, 우리는 주간 식품 그룹 섭취량을 매주 미생물 다양성 및 위장 증상의 측정, GOS 내 및 SAS의 Spearman 상관 관계를 사용하여 통제 내에서 상관시켰다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97331
- Milam Hall, Room 001
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 유당 불내증 (공식 및 비공식 진단)이있는 사람들은 1 차 진료 제공자가있는 영국인에 유창한 사람들이 18 세 이상이어야합니다.
제외 기준 :
- 알려진 위장 질환 또는 장애, 또는 주요 위장 수술, 주요 위장 수술 습관적 사용 습관적 사용 습관적 사용 당뇨병의 임신 한 달 이내에 항생제의 임신 연구 1 개월 이내에 연구 한 달 이내에 연구 한 달 이내에 한 달 이내에 항생제의 사용을 연구 한 달 이내에 연구 한 달 이내에, 의사의 의견을 제외하지 않는 의학적 또는 심리적 상태를 가진 의학적 또는 심리적 상태를 갖는 대상이있는 피험자가 이 연구 과정에서 "Lactaid"와 같은 유당 불내증 알약은 피해야합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처리 그룹 (Galactooligosaccharides Group (GOS))
보충 기간 동안, 참가자들은 매일 (아침 및 저녁) 프리 가이 가루를 섭취하도록 지시 받았다.
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Galactooligosaccharides (Goss)는 glycosidic 결합을 통해 갈락토스, 말기 포도당 또는 수 크로스에 연결된 갈락토스 단위로 구성된 비 지성 올리고당의 그룹입니다.
연결은 인간 및 동물 췌장 또는 장 효소에 의해 소화되지 않습니다.
일부 최근의 논문은 유당-방해제 개체에 대한 프리 바이오 틱 GOS를 가진 매일 보충이 장 미생물 군집을 변경하고 유당 불내증 (LI) 증상을 감소 시켰다고보고했다.
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위약 비교기: 대조군 (유당 그룹)
보충 기간 동안, 참가자들은 1 일 (아침 및 저녁) 프리가 주머니 1g의 유당을 섭취하도록 지시 받았으며, 참가자는 250 ml의 물에 용해시키고 식사 전후에 소비하도록 지시 받았다.
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Galactooligosaccharides (Goss)는 glycosidic 결합을 통해 갈락토스, 말기 포도당 또는 수 크로스에 연결된 갈락토스 단위로 구성된 비 지성 올리고당의 그룹입니다.
연결은 인간 및 동물 췌장 또는 장 효소에 의해 소화되지 않습니다.
일부 최근의 논문은 유당-방해제 개체에 대한 프리 바이오 틱 GOS를 가진 매일 보충이 장 미생물 군집을 변경하고 유당 불내증 (LI) 증상을 감소 시켰다고보고했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bifidobacterium 속의 상대적 풍부 증가 및 기타 유당-대사 속의 증가
기간: 6 주
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DNA는 200 mg의 대변 샘플 Hilden, 독일에서 추출 하였다). 추출 된 DNA의 농도는 형광계로 측정 한 후, 미생물 군집 시퀀싱을 위해 16S rRNA 유전자의 V4 영역을 표적으로하는 라이브러리 구조를이어서이어서이어서이어서이어서이어서이어서이어서이어서이어서이어서이어서이어서이다. 미생물체 조성 분석 및 통계 분석을 수행하여 프리 바이오 틱 GOS 보충제로 시간이 지남에 따라 특정 미생물의 이동을 확인 하였다. |
6 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2021-1044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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