歯媒介対骨媒介上顎拡大の短期的な安定性：平行コホート研究

現在の前向き研究は、並行コホート研究を通じて、歯媒介性（hyrax）および骨媒介上顎の拡大の歯のレベルで得られた結果の安定性を比較することを目的としていました。

ある程度の治療後再発が常に存在し、2種類のRME間に有意差はないという仮説が立てられています。

臨床調査は、ヘルシンキの世界医師会宣言の倫理原則に従って実施されました。 親または保護者は、研究の内容、リスク、利益について通知され、書面による同意が得られました。 地元の倫理委員会は調査を承認しました（RIF。 N. 5951- PROT。 N. 250/2020）。 200人の適格な被験者のうち、26人が含まれていました。 患者は、統計ソフトウェアClinStat（Martin Bland、ヨーク、英国）を使用して、グループAとグループBの2つのグループにランダムに分割されました。 グループAは、最初の永久臼歯に2つのバンドを置いて、歯媒介性Hyrax Expanderで処理されました。 グループBは、4つのミニスクリューでサポートされた骨媒介エキスパンダーで治療され、2つはパラメドの位置に挿入され、2つは麻痺した位置に挿入されました。 ミニスクリューは、3Dプリンター（Stratasys Orhodesktop; Stratasys、Rehovot、イスラエル）で作成された外科用ガイド（Easy Driver; UnionTech Orthodontic Lab、Parma、Italy）の支援を受けて、コンピューター誘導技術を使用して配置されました。 Miniscrewsの挿入部位、角度、長さ、および直径は、CBCT画像をデジタル歯科モデルのSTLファイルと一致させる特殊なソフトウェアを使用して計画されました。 ミニスクリュー（福利厚生システム、PSM Medical Solutions、Tuttlingen、Germany）と拡張装置の両方が同じセッションに挿入されました。 両方のグループで、同じ膨張ネジ（10 mm; Hyrax Click; Dentaurum、Ispringen、ドイツ）と同じ活性化プロトコルが使用されました。最初の日に4ターン、次の12日間は1日あたり3回転しました。 両方のグループで8 mmのねじの開口部（ターンあたり0.2 mm）が達成されました。 計画された拡張の終わりに、8か月の保持期間が予想されました。 この時点で、拡張デバイスが削除され、両方のグループ（T1）で印象が採取されました。

12か月のフォローアップ（T2）で、両方のグループで新しい印象を受けて、歯科レベルで短期的に再発を評価しました。 図1 T1およびT2で採取した印象に由来する石膏研究モデルは、3Dスキャナー（Raptor3DXプラットフォームVylo）を使用してスキャンされ、ステレオリトグラフィファイル（STL）として保存されました。 3次元モデルの測定値は、専用ソフトウェア（Exocad Dentaldb 3.1 Rijeka 8349バージョン3.1）を使用して2つの演算子（M.M.およびR.G.）によって実行され、1か月後に繰り返して、オペレーター内および術中間の変動を評価しました。 統計分析データは、Excelデータベース（Microsoft、Redmond、WA、USA）で収集され、統計分析ソフトウェア（Python 3.6）を使用して分析されました。 記述統計分析（平均値と標準偏差）を実行して、デバイスが恒久的に除去されてから4か月後に12か月（T2）で再発を評価しました。

8か月および12か月のモデル（ΔT2-T1）の測定値が実行され、t検定を使用して2つのグループ間の違いを分析しました。

CohenのKappa係数（K）を使用して、観察者間変動を評価しました。 クラス内相関係数を使用して、観察者内変動を評価しました。

すべての分析で、p≤0.05は統計的有意性の指標と見なされました。