Kortvarig stabilitet av tandburen mot benburen maxillär expansion: En parallell kohortstudie

Den nuvarande prospektiva studien syftade till att jämföra, genom en parallell kohortstudie, stabiliteten hos de resultat som erhölls på tandnivån för tandburen (Hyrax) och benburna maxillär expansion.

Det har antagits att en viss grad av återfall efter behandling alltid är närvarande och att det inte finns några signifikanta skillnader mellan de två typerna av RME.

Den kliniska undersökningen genomfördes efter de etiska principerna i World Medical Association -deklarationen om Helsingfors. Föräldrarna eller vårdnadshavarna informerades om innehållet, riskerna och fördelarna med studien och skriftligt samtycke erhölls. Den lokala etiska kommittén godkände utredningen (RIF. N. 5951- Prot. N. 250/2020). Av de 200 berättigade ämnena inkluderades 26. Patienterna delades slumpmässigt i två grupper, grupp A och grupp B, med användning av den statistiska programvaruklinatet (Martin Bland, York, Storbritannien). Grupp A behandlades med en tandburen Hyrax Expander, med två band placerade på de första permanenta molarna. Grupp B behandlades med en benburen expander med stöd av fyra mini-skruvar, två infogade i paramedianpositionen och två i parapalatal position. Mini-skruvarna placerades med hjälp av en datorstyrd teknik, med hjälp av en kirurgisk guide (enkel förare; UnionTech Orthodontic Lab, Parma, Italien), skapad med en 3D-skrivare (Stratasys orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israel). Insättningsstället, vinkeln, längden och diametern på miniscrews planerades med hjälp av specialiserad programvara som matchade CBCT -bilder med STL -filer från de digitala tandmodellerna. Både mini-skruvarna (Benefit System; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Tyskland) och expansionsenheterna infördes i samma session. I båda grupperna användes samma expansionsskruv (10 mm; Hyrax -klick; dentaurum, Ispringen, Tyskland) och samma aktiveringsprotokoll: 4 varv den första dagen, följt av 3 varv per dag under de kommande tolv dagarna. En 8 mm skruvöppning (0,2 mm per varv) uppnåddes i båda grupperna. I slutet av den planerade utvidgningen förväntades en 8-månaders kvarhållningsperiod. Vid denna tidpunkt togs expansionsenheten bort och intryck togs i båda grupperna (T1).

Vid 12-månaders uppföljning (T2) togs nya intryck i båda grupperna för att utvärdera, på tandnivå, återfallet på kort sikt. Fig 1 Gipsstudiemodellerna härrörande från de intryck som tagits vid T1 och T2 skannades med användning av en 3D -skanner (Raptor3DX -plattform Vylo) och sparades som stereolitografiska filer (STL). Mätningarna på de tredimensionella modellerna utfördes av två operatörer (M.M. och R.G.) med användning av dedikerad programvara (Exocad DentalDB 3.1 Rijeka 8349 version 3.1) och upprepades en månad senare för att utvärdera variationen inom operatören och interoperatorn. Statistiska analysdata samlades in på en Excel -databas (Microsoft, Redmond, WA, USA) och analyserades med användning av statistisk analysprogramvara (Python 3.6). Beskrivande statistisk analys (medelvärden och standardavvikelse) utfördes för att utvärdera återfallet vid tolv månader (T2), efter fyra månader sedan enheten avlägsnades permanent.

Mätningarna på åtta månaders och tolvmånadersmodeller (ΔT2-T1) utfördes och t-testet användes för att analysera skillnaderna mellan de två grupperna.

Cohens kappakoefficient (K) användes för att utvärdera interobservervariabiliteten. Korrelationskoefficient för intraklas användes för att bedöma variationen mellan observatören.

I alla analyser betraktades en p <0,05 som en indikator på statistisk betydelse.