Estabilidade de curto prazo da expansão maxilar transmitida por dentes vs ossos: um estudo de coorte paralelo

O presente estudo prospectivo teve como objetivo comparar, por meio de um estudo de coorte paralelo, a estabilidade dos resultados obtidos no nível odontológico de transmissão de dente (HYRAX) e expansão maxilar transmitida por ossos.

Foi levantada a hipótese de que algum grau de recidiva pós-tratamento está sempre presente e que não há diferenças significativas entre os dois tipos de RME.

A investigação clínica foi realizada seguindo os princípios éticos da Declaração da Associação Médica Mundial de Helsinque. Os pais ou responsáveis ​​foram informados do conteúdo, riscos e benefícios do estudo, e o consentimento por escrito foi obtido. O Comitê de Ética Local aprovou a investigação (RIF. N. 5951- Prote. N. 250/2020). Dos 200 assuntos elegíveis, 26 foram incluídos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o Grupo A e o Grupo B, usando o software estatístico ClinStat (Martin Bland, York, Reino Unido). O grupo A foi tratado com um expansor Hyrax transmitido por dentes, com duas bandas colocadas nos primeiros molares permanentes. O Grupo B foi tratado com um expansor transmitido por ossos, apoiado por quatro mini-parafusos, dois inseridos na posição paramediana e dois na posição parapalatal. Os parafusos foram colocados usando uma técnica guiada por computador, assistida por um guia cirúrgico (Driver Easy; Uniontech Orthodontic Lab, Parma, Itália), criado com uma impressora 3D (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israel). O site de inserção, ângulo, comprimento e diâmetro dos miniscrews foram planejados usando software especializado que correspondia às imagens do CBCT com os arquivos STL dos modelos odontológicos digitais. Tanto os parafusos (sistema de benefícios; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Alemanha) quanto os dispositivos de expansão foram inseridos na mesma sessão. Nos dois grupos, foram utilizados o mesmo parafuso de expansão (10 mm; hyrax clique; Dentaurum, Ispringen, Alemanha) e o mesmo protocolo de ativação foi usado: 4 voltas no primeiro dia, seguidos por 3 voltas por dia nos próximos doze dias. Uma abertura de parafuso de 8 mm (0,2 mm por turno) foi alcançada em ambos os grupos. No final da expansão planejada, era esperado um período de retenção de 8 meses. Nesse momento, o dispositivo de expansão foi removido e as impressões foram tiradas nos dois grupos (T1).

Com 12 meses de acompanhamento (T2), novas impressões foram tiradas em ambos os grupos para avaliar, no nível odontológico, a recaída no curto prazo. Fig 1 Os modelos de estudo de gesso que derivam das impressões tirados em T1 e T2 foram digitalizados usando um scanner 3D (plataforma Raptor3dx Vylo) e salvo como arquivos estereolitográficos (STL). As medições nos modelos tridimensionais foram realizadas por dois operadores (M.M. e R.G.) usando software dedicado (Exocad DentalDB 3.1 Rijeka 8349 versão 3.1) e repetiu um mês depois para avaliar a variabilidade intra-operadora e interoperator. Os dados de análise estatística foram coletados em um banco de dados do Excel (Microsoft, Redmond, WA, EUA) e analisados ​​usando o software de análise estatística (Python 3.6). A análise estatística descritiva (valores médios e desvio padrão) foi realizada para avaliar a recaída aos doze meses (T2), após quatro meses desde que o dispositivo foi removido permanentemente.

As medidas nos modelos de oito e doze meses (ΔT2-T1) foram realizadas e o teste t foi usado para analisar as diferenças entre os dois grupos.

O coeficiente de Kappa de Cohen (K) foi usado para avaliar a variabilidade interobservador. O coeficiente de correlação intraclasse foi usado para avaliar a variabilidade intra-observador.

Em todas as análises, um P ≤0,05 foi considerado um indicador de significância estatística.