Краткосрочная стабильность зубной передачи против кости верхнечелюстной экспансии: параллельное когортное исследование

Настоящее проспективное исследование было направлено на сравнение с помощью параллельного когортного исследования, стабильность результатов, полученных на зубном уровне, передаваемой зубами (Hyrax) и верхнечелюстной экспансии, передаваемой костью.

Было выдвинуто предположение, что некоторая степень рецидива после лечения всегда присутствует и что нет существенных различий между двумя типами RME.

Клиническое исследование проводилось в соответствии с этическими принципами Всемирной медицинской ассоциации Хельсинки. Родители или опекуны были проинформированы о содержании, рисках и преимуществах исследования, и было получено письменное согласие. Местный комитет по этике утвердил расследование (RIF. N. 5951- Prot. N. 250/2020). Из 200 подходящих субъектов 26 были включены. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группа A и группа B, используя статистическое программное обеспечение Clinstat (Martin Bland, York, UK). Группу А лечили с помощью зубного гиракса, с двумя полосами, помещенными на первые постоянные моляры. Группу B лечили с помощью костей, поддерживаемого четырьмя мини-братьями, два вставлены в положение парамедяна и два в парапалатальном положении. Мини-ощущение размещали с использованием компьютерной техники, которой помогал хирургическое руководство (легкий драйвер; ортодонтическая лаборатория Uniontech, Парма, Италия), созданная с помощью 3D-принтера (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Израиль). Сайт вставки, угол, длина и диаметр манисквов были запланированы с использованием специализированного программного обеспечения, которое сопоставило изображения CBCT с файлами STL цифровых стоматологических моделей. Как мини-браки (система выгод; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Germany), так и устройства расширения были вставлены в одну и ту же сеанс. В обеих группах был использован один и тот же расширительный винт (10 мм; Hyrax Click; Dentaurum, Ispringen, Germany) и один и тот же протокол активации: 4 поворота в первый день, а затем 3 поворота в день в течение следующих двенадцати дней. 8 -мм винтовое отверстие (0,2 мм за ход) было достигнуто в обеих группах. В конце запланированного расширения ожидалось 8-месячный период удержания. В настоящее время устройство расширения было удалено, а впечатления были взяты в обеих группах (T1).

В 12-месячном наблюдении (T2) были взяты новые впечатления в обеих группах для оценки на стоматологическом уровне рецидив в краткосрочной перспективе. Рис. 1 Модели гипсовых исследований, полученные из впечатлений, взятых при T1 и T2, были сканированы с использованием 3D -сканера (платформа Raptor3dx Vylo) и сохранены в виде стереолитографических файлов (STL). Измерения на трехмерных моделях проводились двумя операторами (M.M. и R.G.) с использованием специального программного обеспечения (Exocad DentalDB 3.1 Rijeka 8349 версия 3.1) и повторяясь через месяц, чтобы оценить изменчивость внутриоператора и межоператора. Данные статистического анализа были собраны в базе данных Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) и проанализированы с использованием программного обеспечения статистического анализа (Python 3.6). Описательный статистический анализ (средние значения и стандартное отклонение) был выполнен для оценки рецидива в течение двенадцати месяцев (T2), через четыре месяца с момента постоянного удаления устройства.

Были проведены измерения на восьмимесячных и двенадцатимесячных моделях (ΔT2-T1), и t-критерий использовался для анализа различий между двумя группами.

Коэффициент каппа Коэна (k) был использован для оценки изменчивости между наблюдателями. Коэффициент внутриклассовой корреляции был использован для оценки изменчивости внутри наблюдателя.

Во всех анализах P ≤0,05 рассматривался как показатель статистической значимости.