Kortvarig stabilitet af tandbåren vs knoglemårlig maxillær ekspansion: En parallel kohortundersøgelse

Den nuværende prospektive undersøgelse havde til formål at sammenligne gennem en parallel kohortundersøgelse stabiliteten af ​​de resultater, der opnås på tandniveauet af tandbårne (Hyrax) og knoglemorne maxillær ekspansion.

Det er blevet antaget, at en vis grad af tilbagefald efter behandlingen altid er til stede, og at der ikke er nogen signifikante forskelle mellem de to typer RME.

Den kliniske undersøgelse blev gennemført efter de etiske principper i World Medical Association -erklæringen af ​​Helsinki. Forældrene eller værgerne blev informeret om indholdet, risiciene og fordele ved undersøgelsen, og der blev opnået skriftligt samtykke. Det lokale etiske udvalg godkendte efterforskningen (RIF. N. 5951- Prot. N. 250/2020). Af de 200 støtteberettigede emner var 26 inkluderet. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe A og gruppe B ved hjælp af den statistiske softwareklinstat (Martin Bland, York, UK). Gruppe A blev behandlet med en tandbåret Hyrax-ekspander, med to bånd placeret på de første permanente molarer. Gruppe B blev behandlet med en knoglemornet ekspander understøttet af fire mini-skruer, to indsat i den paramediske position og to i den parapalatale position. Mini-skruer blev anbragt under anvendelse af en computerstyret teknik, assisteret af en kirurgisk guide (Easy Driver; UnionTech Orthodontic Lab, Parma, Italien), oprettet med en 3D-printer (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israel). Indsættelsesstedet, vinkel, længde og diameter på miniscrews blev planlagt ved hjælp af specialiserede software, der matchede CBCT -billeder med STL -filer af de digitale tandmodeller. Både mini-skruer (Benefit System; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Tyskland) og ekspansionsenhederne blev indsat i den samme session. I begge grupper blev den samme ekspansionsskrue (10 mm; Hyrax -klik; Dentaurum, Ispringen, Tyskland) og den samme aktiveringsprotokol anvendt: 4 omdrejninger den første dag, efterfulgt af 3 omdrejninger pr. Dag i de næste tolv dage. En 8 mm skrueåbning (0,2 mm pr. Tur) blev opnået i begge grupper. I slutningen af ​​den planlagte udvidelse forventedes en 8-måneders tilbageholdelsesperiode. På dette tidspunkt blev ekspansionsindretningen fjernet, og indtryk blev taget i begge grupper (T1).

Ved 12-måneders opfølgning (T2) blev der taget nye indtryk i begge grupper for at evaluere på tandniveau tilbagefaldet på kort sigt. Fig. 1 Gipsundersøgelsesmodellerne, der stammer fra de indtryk, der blev taget ved T1 og T2, blev scannet ved hjælp af en 3D -scanner (Raptor3DX -platform vylo) og gemt som stereolitografiske filer (STL). Målingerne på de tredimensionelle modeller blev udført af to operatører (M.M. og R.G.) under anvendelse af dedikeret software (EXOCAD DentalDB 3.1 Rijeka 8349 version 3.1) og gentaget en måned senere for at evaluere Intra-operator og interoperatorvariabilitet. Statistiske analysedata blev indsamlet i en Excel -database (Microsoft, Redmond, WA, USA) og analyseret ved hjælp af statistisk analysesoftware (Python 3.6). Beskrivende statistisk analyse (middelværdier og standardafvigelse) blev udført for at evaluere tilbagefaldet efter tolv måneder (T2), efter fire måneder, siden enheden blev fjernet permanent.

Målingerne på de otte-måneders og tolv-måneders modeller (ΔT2-T1) blev udført, og t-testen blev anvendt til at analysere forskellene mellem de to grupper.

Cohens kappa -koefficient (K) blev anvendt til at evaluere Interobserver -variationen. Intraklas-korrelationskoefficient blev anvendt til at vurdere den intra-observer-variation.

I alle analyser blev en p ≤0,05 betragtet som en indikator for statistisk signifikans.