Stabilité à court terme de l'expansion maxillaire transmise par les dents vs osseuses: une étude de cohorte parallèle

La présente étude prospective visait à comparer, à travers une étude de cohorte parallèle, la stabilité des résultats obtenus au niveau dentaire de l'expansion maxillaire transmise par les dents (Hyrax) et de l'os.

Il a été émis l'hypothèse qu'un certain degré de rechute post-traitement est toujours présent et qu'il n'y a pas de différences significatives entre les deux types de RME.

L'enquête clinique a été menée à la suite des principes éthiques de la Déclaration de l'Association médicale mondiale d'Helsinki. Les parents ou tuteurs ont été informés du contenu, des risques et des avantages de l'étude, et un consentement écrit a été obtenu. Le comité d'éthique local a approuvé l'enquête (Rif. N. 5951- Prot. N. 250/2020). Sur les 200 sujets éligibles, 26 ont été inclus. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes, le groupe A et le groupe B, en utilisant le logiciel statistique ClinStat (Martin Bland, York, Royaume-Uni). Le groupe A a été traité avec un expanseur Hyrax transmis par dent, avec deux bandes placées sur les premières molaires permanentes. Le groupe B a été traité avec un expanseur à l'os, soutenu par quatre mini-vis, deux insérés en position paramédienne et deux en position parapalatale. Les mini-vis ont été placées à l'aide d'une technique guidée par ordinateur, aidée par un guide chirurgical (Easy Driver; Uniontech Orthodontic Lab, Parme, Italie), créé avec une imprimante 3D (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israël). Le site d'insertion, l'angle, la longueur et le diamètre des mini-creux ont été planifiés à l'aide d'un logiciel spécialisé qui correspondait aux images CBCT avec des fichiers STL des modèles dentaires numériques. Les mini-viss (Système de prestations; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Allemagne) et les dispositifs d'extension ont été insérés dans la même session. Dans les deux groupes, la même vis d'expansion (10 mm; hyrax click; Dentaurum, Ispring, Allemagne) et le même protocole d'activation ont été utilisés: 4 tours le premier jour, suivis de 3 tours par jour pour les douze prochains jours. Une ouverture de vis de 8 mm (0,2 mm par tour) a été obtenue dans les deux groupes. À la fin de l'expansion prévue, une période de rétention de 8 mois était attendue. À l'heure actuelle, le dispositif d'extension a été supprimé et des impressions ont été prises dans les deux groupes (T1).

Au suivi de 12 mois (T2), de nouvelles impressions ont été prises dans les deux groupes pour évaluer, au niveau dentaire, la rechute à court terme. Fig 1 Les modèles d'étude en plâtre dérivant des impressions prises à T1 et T2 ont été numérisés à l'aide d'un scanner 3D (plate-forme Raptor3DX Vylo) et enregistrés sous forme de fichiers stéréolithographiques (STL). Les mesures sur les modèles tridimensionnelles ont été effectuées par deux opérateurs (M.M. et R.G.) à l'aide d'un logiciel dédié (ExoCAD DentalDB 3.1 Rijeka 8349 version 3.1) et répétés un mois plus tard pour évaluer la variabilité des introperatoires et des opérateurs. Les données d'analyse statistique ont été collectées sur une base de données Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) et analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse statistique (Python 3.6). Une analyse statistique descriptive (valeurs moyennes et écart type) a été réalisée pour évaluer la rechute à douze mois (T2), après quatre mois depuis que le dispositif a été en permanence.

Les mesures sur les modèles de huit et douze mois (ΔT2-T1) ont été effectuées, et le test t a été utilisé pour analyser les différences entre les deux groupes.

Le coefficient Kappa de Cohen (K) a été utilisé pour évaluer la variabilité interobservateur. Le coefficient de corrélation intraclasse a été utilisé pour évaluer la variabilité intra-observatrice.

Dans toutes les analyses, un p ≤0,05 a été considéré comme un indicateur de la signification statistique.