A fogak és a csontok által terjesztett maxillary tágulás rövid távú stabilitása: párhuzamos kohort vizsgálat

A jelen prospektív tanulmány célja, hogy összehasonlítsa egy párhuzamos kohorsz-vizsgálat során a fog-terek (Hyrax) fogászati ​​szintjén kapott eredmények stabilitását és a csontok által terjedő felső tágulást.

Feltételezték, hogy a kezelés utáni visszaesés mindig jelen van, és hogy nincs szignifikáns különbség az RME két típusa között.

A klinikai vizsgálatot a Helsinki Világszövetség Világszövetségének etikai alapelveit követően végezték el. A szülőket vagy a gyámokat tájékoztatták a tanulmány tartalmáról, kockázatairól és előnyeiről, és írásbeli hozzájárulást kaptak. A helyi etikai bizottság jóváhagyta a vizsgálatot (RIF. N. 5951- Prot. N. 250/2020). A 200 támogatható alany közül 26 -at vett fel. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztottuk, az A -csoportra és a B csoportra, a Clinstat statisztikai szoftver (Martin Bland, York, Egyesült Királyság) felhasználásával. Az A csoportot egy fogakkal borított Hyrax-expanderrel kezelték, két sávot az első állandó molarákra helyeztek. A B csoportot egy csont által terjedő expanderrel kezelték, amelyet négy mini-csavar támasztott alá, kettőt behelyezve a Paramedian helyzetbe és kettőt parapalatális helyzetbe. A minicsavarokat számítógépes vezérlésű technikával helyeztük el, amelyet egy műtéti útmutató segített (Easytech; Uniontech Orthodontic Lab, Parma, Olaszország), amelyet 3D nyomtatóval készítettek (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Izrael). A miniszterelők beillesztési helyét, szögét, hosszát és átmérőjét speciális szoftverrel terveztük, amely a CBCT képeit a digitális fogászati ​​modellek STL fájljaival illeszkedik. Mind a Mini Screws (Benefit System; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Németország), mind a bővítőeszközöket behelyezték ugyanabban az ülésbe. Mindkét csoportban ugyanazt a tágulási csavarot (10 mm; Hyrax kattintás; Dentaurum, Ispringen, Németország) és ugyanazt az aktiválási protokollt használták: 4 bekapcsolást az első napon, majd napi 3 fordulatot követnek a következő tizenkét napra. Mindkét csoportban 8 mm -es csavarnyílásot (fordulatonként 0,2 mm) értek el. A tervezett bővítés végén 8 hónapos visszatartási időszak várható. Ebben az időben a tágulási eszközt eltávolítottuk, és mindkét csoportban (T1) benyomásokat vettünk.

A 12 hónapos nyomon követéskor (T2) mindkét csoportban új benyomásokat tettek, hogy fogászati ​​szinten rövid távon értékeljék a visszaesést. 1. ábra A T1 és T2 -nél vett benyomásokból származó vakolat -vizsgálati modelleket 3D szkennerrel (RAPTOR3DX VYLO) szkenneltük, és sztereolitográfiai fájlokként (STL) mentettük. A háromdimenziós modellek méréseit két operátor (M. M. és R.G.) végezte el dedikált szoftverrel (ExoCAD DentalDB 3.1 Rijeka 8349 3.1 verzió), és egy hónappal később megismételték az intra-operátor és az operátor közötti variabilitás értékeléséhez. A statisztikai elemzési adatokat egy Excel adatbázisban (Microsoft, Redmond, WA, USA) gyűjtöttük, és statisztikai elemző szoftverrel (Python 3.6) elemeztük. Leíró statisztikai elemzést (átlagértékeket és standard eltérést) végeztünk a relapszus tizenkét hónapos (T2) értékelésére, az eszköz véglegesen eltávolítása óta eltelt négy hónap után.

A nyolc hónapos és tizenkét hónapos modell (ΔT2-T1) méréseit elvégeztük, és a t-tesztet a két csoport közötti különbségek elemzésére használtuk.

A Cohen Kappa együtthatóját (K) használtuk az InteroBserver variabilitás értékeléséhez. Az intraclass korrelációs együtthatót használtuk a megfigyelő-szerver variabilitásának felmérésére.

Az összes elemzés során a P ≤0,05 -et a statisztikai szignifikancia mutatójának tekintették.