Kurzfristige Stabilität von Zahnverletzungen gegen Knochenkiefer aus der Knochen: Eine parallele Kohortenstudie

Die vorliegende prospektive Studie zielte darauf ab, durch eine parallele Kohortenstudie die Stabilität der Ergebnisse zu vergleichen, die auf zahnärztlicher Ebene von Zahnbahnen (Hyrax) und Knochenkiefer ausgeweitet wurden.

Es wurde angenommen, dass immer ein gewisses Maß an Rückfall nach der Behandlung vorhanden ist und dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Arten von RME gibt.

Die klinische Untersuchung wurde nach den ethischen Grundsätzen der Erklärung der Weltmedizinervereinigung von Helsinki durchgeführt. Die Eltern oder Erziehungsberechtigten wurden über den Inhalt, Risiken und die Vorteile der Studie informiert, und es wurde eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Der örtliche Ethikausschuss genehmigte die Untersuchung (RIF. N. 5951- prot. N. 250/2020). Von den 200 berechtigten Probanden wurden 26 eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung des statistischen Software Clinstat (Martin Bland, York, York, UK) in zwei Gruppen unterteilt. Gruppe A wurde mit einem von Zahn übertragenen Hyrax-Expander behandelt, wobei zwei Bänder auf den ersten dauerhaften Molaren platziert waren. Gruppe B wurde mit einem von Knochen übertragenen Expander behandelt, der von vier Mini-Screws unterstützt wurde, zwei in die Sanitäter Position und zwei in der Parapalatalposition. Die Mini-Screws wurden unter Verwendung einer computergestützten Technik platziert, die von einem chirurgischen Leitfaden (Easy Triver; UnionTech-Kieferorthopädie-Labor, Parma, Italien) unterstützt wurde und mit einem 3D-Drucker (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israel) erstellt wurde. Die Insertionsstelle, der Winkel, die Länge und der Durchmesser der Minischien wurden unter Verwendung einer speziellen Software geplant, die CBCT -Bilder mit STL -Dateien der digitalen Zahnmodelle übereinstimmte. Sowohl die Mini-Screws (Benefit System; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Deutschland) als auch die Expansionsgeräte wurden in die gleiche Sitzung eingefügt. In beiden Gruppen wurden dieselbe Expansionsschraube (10 mm; Hyrax -Klick; Dentaurum, Ispringen, Deutschland) und das gleiche Aktivierungsprotokoll verwendet: 4 Kurven am ersten Tag, gefolgt von 3 Kurven pro Tag für die nächsten zwölf Tage. In beiden Gruppen wurde eine Schrauböffnung von 8 mm (0,2 mm pro Kurve) erreicht. Am Ende der geplanten Expansion wurde eine 8-monatige Aufbewahrungszeit erwartet. Zu diesem Zeitpunkt wurde das Expansionsgerät entfernt und in beiden Gruppen (T1) Eindrücke eingenommen.

Nach 12-monatiger Follow-up (T2) wurden in beiden Gruppen neue Eindrücke zur Bewertung von zahnärztlicher Ebene der Rückfall kurzfristig gemacht. Abb. 1 Die Gips -Studienmodelle, die aus den in T1 und T2 aufgenommenen Impressionen stammen, wurden unter Verwendung eines 3D -Scanners (Raptor3DX -Plattform VYLO) gescannt und als stereolithografische Dateien (STL) gespeichert. Die Messungen an den dreidimensionalen Modellen wurden von zwei Operatoren (M.M. und R.G.) unter Verwendung dedizierter Software (Exocad DentalDB 3.1 Rijeka 8349 Version 3.1) durchgeführt und einen Monat später wiederholt, um die Variabilität der Intraoperator und der Inter-Betreiber zu bewerten. Statistische Analysedaten wurden in einer Excel -Datenbank (Microsoft, Redmond, WA, USA) gesammelt und unter Verwendung der statistischen Analysesoftware (Python 3.6) analysiert. Deskriptive statistische Analyse (Mittelwerte und Standardabweichung) wurde durchgeführt, um den Rückfall nach vier Monaten nach dauerhaftem Gerät nach vier Monaten zu bewerten.

Die Messungen an den achtmonatigen und zwölfmonatigen Modellen (ΔT2-T1) wurden durchgeführt und der T-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu analysieren.

Der Kappa -Koeffizient (k) von Cohen wurde verwendet, um die Variabilität der Interobserver zu bewerten. Der Intraklas-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Intra-Beobachter-Variabilität zu bewerten.

In allen Analysen wurde ein p ≤ 0,05 als Indikator für statistische Signifikanz angesehen.