牙，传播与骨出生的上颌扩张的短期稳定性：平行队列研究

本前的前瞻性研究旨在通过平行的队列研究比较在牙齿传播（hyrax）和骨源性上颌膨胀处获得的结果的稳定性。

已经假设，某种程度的治疗后复发始终存在，两种类型的RME之间没有显着差异。

根据赫尔辛基宣布的世界医学协会宣言，进行了临床研究。 父母或监护人被告知研究的内容，风险和好处，并获得了书面同意。 当地伦理委员会批准了调查（Rif。 N. 5951- prot。 N. 250/2020）。 在200名合格受试者中，包括26名。 使用统计软件Clinstat（Martin Bland，York，UK），将患者随机分为A组和B组两组。 A组用牙齿传播的Hyrax扩展器处理，并在第一个永久磨牙上放置两个带。 B组用一个由四个迷你螺旋螺钉支撑的骨体膨胀者治疗，两个插入了护理人的位置，两个插入了伴侣位置。 使用计算机引导的技术放置了小型螺旋，并在手术指南（Easy Driver; Uniontech Orthodontic Lab，Parma，Italy）的辅助下，使用3D打印机（Stratasys Orhodesktop； Stratasys； Stratasys，Rehovot，Israel，Israel）创建。 使用专门的软件与CBCT图像与数字牙科模型的STL文件匹配的专业软件计划，计划了Miniscrews的插入站点，角度，长度和直径。 在同一会议上插入了迷你螺旋（福利系统； PSM医疗解决方案，德国Tuttlingen）和扩展设备。 在这两组中，都使用了相同的膨胀螺钉（10毫米； Hyrax Click; Dentaurum，Ispringen，Germany）和相同的激活方案：第一天转4圈，接下来的十二天每天每天3转。 两组都达到了8毫米螺钉开口（每回合0.2毫米）。 在计划扩张结束时，预计保留时间为8个月。 目前，除去扩展设备，并在两组中都采取了印象（T1）。

在12个月的随访（T2）时，在两组中都采取了新的印象，以在短期内评估牙科水平的复发。 图1使用3D扫描仪（RAPTOR3DX平台Vylo）扫描了从T1和T2上衍生的石膏研究模型，并保存为立体造影文件（STL）。 三维模型的测量是由两个操作员（M.M.和R.G.）使用专用软件（Exocad dentalDB 3.1 Rijeka 8349版本3.1）进行的，并在一个月后重复进行评估以评估操作员内部操作员和操作员的可变性。 在Excel数据库（Microsoft，WA，WA，USA）上收集了统计分析数据，并使用统计分析软件（Python 3.6）进行了分析。 自永久去除后四个月后，进行了描述性统计分析（平均值和标准偏差），以评估十二个月的复发（T2）。

进行了八个月和十二个月模型（ΔT2-T1）的测量值，并使用t检验来分析两组之间的差异。

Cohen的Kappa系数（K）用于评估观察者间的变异性。 类内相关系数用于评估观察者内变异性。

在所有分析中，P≤0.05都被视为统计显着性的指标。