Kortetermijnstabiliteit van met tand overgedragen versus bot-overgedragen maxillaire expansie: een parallel cohortonderzoek

De huidige prospectieve studie was gericht op het vergelijken van, door een parallel cohortonderzoek, de stabiliteit van de resultaten verkregen op het tandheelkundige niveau van tand-overgedragen (Hyrax) en botten overgedragen maxillaire expansie.

De hypothese is dat een zekere mate van terugval na de behandeling altijd aanwezig is en dat er geen significante verschillen zijn tussen de twee soorten RME.

Het klinische onderzoek werd uitgevoerd volgens de ethische principes van de World Medical Association Verklaring van Helsinki. De ouders of voogden werden geïnformeerd over de inhoud, risico's en voordelen van het onderzoek en schriftelijke toestemming werd verkregen. De lokale ethische commissie keurde het onderzoek goed (RIF. N. 5951- Prot. N. 250/2020). Van de 200 in aanmerking komende onderwerpen werden 26 opgenomen. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen, groep A en groep B, met behulp van de statistische software Clinstat (Martin Bland, York, VK). Groep A werd behandeld met een tandenhyrax-expander, met twee banden geplaatst op de eerste permanente kiezen. Groep B werd behandeld met een bottengebonden expander ondersteund door vier mini-schroeven, twee ingevoegd in de paramedische positie en twee in de parapalatale positie. De mini-schroefs werden geplaatst met behulp van een computergeleide techniek, bijgestaan ​​door een chirurgische gids (Easy Driver; UnionTech Orthodontic Lab, Parma, Italië), gemaakt met een 3D-printer (Stratasys orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israël). De invoegplaats, hoek, lengte en diameter van de miniscrews werden gepland met behulp van gespecialiseerde software die CBCT -afbeeldingen overeenkwamen met STL -bestanden van de digitale tandheelkundige modellen. Zowel de mini-screws (Benefit System; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Duitsland) en de uitbreiding van apparaten werden in dezelfde sessie ingevoegd. In beide groepen werden dezelfde expansieverschroef (10 mm; Hyrax Click; Dentaurum, ISPRINGEN, Duitsland) en hetzelfde activeringsprotocol gebruikt: 4 beurten op de eerste dag, gevolgd door 3 beurten per dag gedurende de komende twaalf dagen. Een opening van 8 mm schroef (0,2 mm per bocht) werd in beide groepen bereikt. Aan het einde van de geplande uitbreiding werd een retentieperiode van 8 maanden verwacht. Op dit moment werd het uitbreidingsapparaat verwijderd en werden indrukken genomen in beide groepen (T1).

Bij de follow-up van 12 maanden (T2) werden in beide groepen nieuwe indrukken genomen om op tandheelkundig niveau de terugval op korte termijn te evalueren. Fig 1 De gipsonderzoeksmodellen die voortvloeien uit de indrukken genomen op T1 en T2 werden gescand met behulp van een 3D -scanner (Raptor3DX -platform Vylo) en opgeslagen als stereolithografische bestanden (STL). De metingen op de driedimensionale modellen werden uitgevoerd door twee operators (M.M. en R.G.) met behulp van speciale software (EXOCAD DENTALDB 3.1 Rijeka 8349 versie 3.1) en een maand later herhaald om de variabiliteit in de intra-operator en interoperator te evalueren. Statistische analysegegevens werden verzameld op een Excel -database (Microsoft, Redmond, WA, VS) en geanalyseerd met behulp van statistische analysesoftware (Python 3.6). Beschrijvende statistische analyse (gemiddelde waarden en standaardafwijking) werd uitgevoerd om de terugval na twaalf maanden (T2) te evalueren, na vier maanden sinds het apparaat permanent werd verwijderd.

De metingen op de modellen van acht maanden en twaalf maanden (AT2-T1) werden uitgevoerd en de t-test werd gebruikt om de verschillen tussen de twee groepen te analyseren.

Cohen's Kappa -coëfficiënt (K) werd gebruikt om de interobservervariabiliteit te evalueren. Intraclass-correlatiecoëfficiënt werd gebruikt om de intra-observer variabiliteit te beoordelen.

In alle analyses werd een p ≤0,05 beschouwd als een indicator voor statistische significantie.