Estabilidad a corto plazo de la expansión maxilar transmitida por los dientes frente a los huesos: un estudio de cohorte paralelo

El presente estudio prospectivo tuvo como objetivo comparar, a través de un estudio de cohorte paralelo, la estabilidad de los resultados obtenidos a nivel dental de expansión maxilar transmitida por dientes (Hyrax) y transmitido por los huesos.

Se ha planteado la hipótesis de que siempre hay algún grado de recaída posterior al tratamiento y que no hay diferencias significativas entre los dos tipos de RME.

La investigación clínica se realizó luego de los principios éticos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Los padres o tutores fueron informados del contenido, los riesgos y los beneficios del estudio, y se obtuvo el consentimiento por escrito. El comité de ética local aprobó la investigación (RIF. N. 5951- Prot. N. 250/2020). De los 200 sujetos elegibles, 26 fueron incluidos. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos, el Grupo A y el Grupo B, utilizando el Software Statistical Software Clinstat (Martin Bland, York, Reino Unido). El grupo A fue tratado con un expansor Hyrax transmitido por dientes, con dos bandas colocadas en los primeros molares permanentes. El grupo B fue tratado con un expansor transmitido por los huesos apoyado por cuatro mini tornillos, dos insertados en posición paramédica y dos en la posición parapalatal. Los mini tornillos se colocaron utilizando una técnica guiada por computadora, asistida por una guía quirúrgica (Easy Driver; UnionTech Orthodontic Lab, Parma, Italia), creada con una impresora 3D (Stratasys orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israel). El sitio de inserción, el ángulo, la longitud y el diámetro de los miniscrews se planificaron utilizando software especializado que coincidía con las imágenes CBCT con archivos STL de los modelos dentales digitales. Tanto los mini tornillos (sistema de beneficios; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Alemania) como los dispositivos de expansión se insertaron en la misma sesión. En ambos grupos, el mismo tornillo de expansión (10 mm; Hyrax Click; Dentaurum, Ispringen, Alemania) y el mismo protocolo de activación se usaron: 4 vueltas el primer día, seguido de 3 vueltas por día durante los siguientes doce días. Se logró una abertura de tornillo de 8 mm (0.2 mm por turno) en ambos grupos. Al final de la expansión planificada, se esperaba un período de retención de 8 meses. En este momento, se eliminó el dispositivo de expansión y se tomaron impresiones en ambos grupos (T1).

A los 12 meses de seguimiento (T2), se tomaron nuevas impresiones en ambos grupos para evaluar, a nivel dental, la recaída a corto plazo. Fig. 1 Los modelos de estudio de yeso derivados de las impresiones tomadas en T1 y T2 se escanearon utilizando un escáner 3D (plataforma Raptor3DX Vylo) y se guardaron como archivos estereolitográficos (STL). Las mediciones en los modelos tridimensionales fueron llevadas a cabo por dos operadores (M.M. y R.G.) utilizando software dedicado (Exocad DentalDB 3.1 Rijeka 8349 versión 3.1) y se repitió un mes después para evaluar la variabilidad intraoperadora e interoperador. Los datos de análisis estadístico se recopilaron en una base de datos de Excel (Microsoft, Redmond, WA, EE. UU.) Y se analizaron utilizando el software de análisis estadístico (Python 3.6). El análisis estadístico descriptivo (valores medios y desviación estándar) se realizó para evaluar la recaída a los doce meses (T2), después de cuatro meses desde que el dispositivo se eliminó permanentemente.

Se realizaron las mediciones en los modelos de ocho y doce meses (ΔT2-T1), y la prueba t se usó para analizar las diferencias entre los dos grupos.

El coeficiente de Kappa (K) de Cohen se utilizó para evaluar la variabilidad interobservador. Se usó el coeficiente de correlación intraclase para evaluar la variabilidad intraobservador.

En todos los análisis, una P ≤0.05 se consideró como un indicador de significación estadística.