Kortsiktig stabilitet av tannbåren vs beinbåren maxillary utvidelse: en parallell kohortstudie

Den nåværende prospektive studien hadde som mål å sammenligne, gjennom en parallell kohortstudie, stabiliteten til resultatene oppnådd på tannnivået av tannbåren (Hyrax) og beinbåren maxillary-utvidelse.

Det har blitt antatt at en viss grad av tilbakefall etter behandlingen alltid er til stede, og at det ikke er noen signifikante forskjeller mellom de to typene RME.

Den kliniske undersøkelsen ble utført etter de etiske prinsippene i World Medical Association -erklæringen om Helsingfors. Foreldrene eller foresatte ble informert om innholdet, risikoen og fordelene ved studien, og skriftlig samtykke ble innhentet. Den lokale etiske komiteen godkjente etterforskningen (Rif. N. 5951- Prot. N. 250/2020). Av de 200 kvalifiserte fagene ble 26 inkludert. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper, gruppe A og gruppe B ved å bruke den statistiske programvareklinen (Martin Bland, York, Storbritannia). Gruppe A ble behandlet med en tannbåren Hyrax-ekspander, med to band plassert på de første permanente jekslene. Gruppe B ble behandlet med en beinbåren ekspander støttet av fire minikruer, to satt inn i paramedianposisjonen og to i parapalatal stilling. Mini-skruene ble plassert ved hjelp av en datastyrt teknikk, assistert av en kirurgisk guide (Easy Driver; UnionTech Orthodontic Lab, Parma, Italia), laget med en 3D-skriver (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Israel). Innsettingsstedet, vinkelen, lengden og diameteren på miniscrews ble planlagt ved hjelp av spesialisert programvare som matchet CBCT -bilder med STL -filer av de digitale tannmodellene. Både mini-skruer (fordelssystem; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Tyskland) og utvidelsesenhetene ble satt inn i samme økt. I begge grupper ble den samme ekspansjonsskruen (10 mm; Hyrax klikk; Dentaurum, Ispringen, Tyskland) og den samme aktiveringsprotokollen brukt: 4 svinger på den første dagen, etterfulgt av 3 svinger per dag de neste tolv dagene. En 8 mm skrueåpning (0,2 mm per sving) ble oppnådd i begge grupper. På slutten av den planlagte utvidelsen var det forventet en 8-måneders oppbevaringsperiode. På dette tidspunktet ble utvidelsesenheten fjernet, og inntrykk ble tatt i begge grupper (T1).

Ved 12-måneders oppfølging (T2) ble det tatt nye inntrykk i begge grupper for å evaluere på tannlege nivå på nytt på kort sikt. Fig. 1 Gipsstudiemodellene som stammer fra inntrykkene som ble tatt ved T1 og T2, ble skannet ved bruk av en 3D -skanner (Raptor3DX -plattform VYLO) og lagret som stereolitografiske filer (STL). Målingene på de tredimensjonale modellene ble utført av to operatører (M.M. og R.G.) ved bruk av dedikert programvare (Exocad DentalDB 3.1 Rijeka 8349 versjon 3.1) og gjentatt en måned senere for å evaluere den intraoperatøren og variasjonen mellom operatøren. Statistisk analysedata ble samlet inn i en Excel -database (Microsoft, Redmond, WA, USA) og analysert ved bruk av statistisk analyseprogramvare (Python 3.6). Beskrivende statistisk analyse (middelverdier og standardavvik) ble utført for å evaluere tilbakefall etter tolv måneder (T2), etter fire måneder siden enheten ble fjernet permanent.

Målingene på åtte måneders og tolvmåneders modeller (ΔT2-T1) ble utført, og t-testen ble brukt til å analysere forskjellene mellom de to gruppene.

Cohens Kappa -koeffisient (K) ble brukt til å evaluere interobservervariabiliteten. Korrelasjonskoeffisient for intraklasse ble brukt for å vurdere intra-observatørvariabiliteten.

I alle analyser ble en P ≤0,05 betraktet som en indikator på statistisk betydning.