Krátkodobá stabilita maxilární expanze přenášená kostí vs.

Současná prospektivní studie se zaměřilo na porovnání paralelní kohortové studie stabilitu výsledků získaných na zubní úrovni zubního přenášení (Hyrax) a maxilární expanzi přenášené kostí.

Předpokládalo se, že vždy je přítomen určitý stupeň relapsu po léčbě a že mezi oběma typy RME neexistují žádné významné rozdíly.

Klinické vyšetřování bylo provedeno podle etického principů Světové lékařské asociace deklarace Helsinek. Rodiče nebo opatrovníci byli informováni o obsahu, rizicích a výhodách studie a byl získán písemný souhlas. Místní etická komise vyšetřování schválila (RIF. N. 5951- Prot. N. 250/2020). Z 200 způsobilých subjektů bylo zahrnuto 26. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, skupiny A a skupiny B, pomocí statistického softwaru Clinstat (Martin Bland, York, Velká Británie). Skupina A byla ošetřena expandérem Hyraxové expandéru přenášené zuby, přičemž na první trvalé stoličky byly umístěny dvě pásy. Skupina B byla ošetřena kostním expandérem podporovaným čtyřmi mini-šrouby, dvěma vloženými do paramediánské polohy a dvěma v parapalatální poloze. Mini-šrouby byly umístěny pomocí počítačově řízené techniky, za asistence chirurgického průvodce (Easy Driver; UnionTech Ortodontic Lab, Parma, Itálie), vytvořenou 3D tiskárnou (Stratasys Orhodesktop; Stratasys, Rehovot, Izrael). Místo vložení, úhel, délka a průměr miniscrew byly naplánovány pomocí specializovaného softwaru, který odpovídal obrázky CBCT se soubory STL digitálních zubních modelů. Do stejné relace byly vloženy jak mini-šrouby (systém Benefit System; PSM Medical Solutions, Tuttlingen, Německo). V obou skupinách byl použit stejný rozšiřující šroub (10 mm; Hyrax Click; Dentaurum, Ispringen, Německo) a stejný aktivační protokol: 4 zatáčky v první den, následované 3 zatáčky denně po dobu příštích dvanácti dnů. V obou skupinách bylo dosaženo 8 mm šroubového otvoru (0,2 mm na kolo). Na konci plánované expanze se očekávalo 8měsíční retenční období. V této době bylo expanzní zařízení odstraněno a dojmy byly odebrány v obou skupinách (T1).

Při 12měsíčním sledování (T2) byly v obou skupinách odebrány nové dojmy, aby se na úrovni zubů vyhodnotil v krátkodobém horizontu relapsu. Obr. 1 Studijní modely sádry odvozené z dojmů odebraných na T1 a T2 byly naskenovány pomocí 3D skeneru (platforma Raptor3DX VYLO) a uloženy jako stereolitografické soubory (STL). Měření na trojrozměrných modelech byla prováděna dvěma operátory (M.M. a R.G.) pomocí vyhrazeného softwaru (ExoCAD DentalDB 3.1 Rijeka 8349 verze 3.1) a opakovala o měsíc později, aby se vyhodnotil intraoperator a variabilitu inter-operátoru. Data statistické analýzy byla shromážděna v databázi Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) a analyzována pomocí softwaru Statistical Analysis (Python 3.6). Deskriptivní statistická analýza (průměrná hodnoty a standardní odchylka) byla provedena za účelem vyhodnocení relapsu ve dvanácti měsících (T2), po čtyřech měsících, co bylo zařízení trvale odstraněno.

Byla provedena měření osmiměsíčních a dvanáctiměsíčních modelů (AT2-T1) a T-test byl použit k analýze rozdílů mezi oběma skupinami.

K vyhodnocení variability meziserveru byl použit Cohenův koeficient Kappa (K). K posouzení variability intra-pozorovače byl použit korelační koeficient intraclass.

Ve všech analýzách byl P ≤ 0,05 považován za indikátor statistické významnosti.