QL1706ベースの治療後PD-1/L1進行子宮内膜がんの失敗 (QLPPEC/GOG-003)

包含基準：

1. 18歳以上および70歳以下。
2. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコア0または1。
3. 病理学またはイメージングによって確認された、再発性または転移性子宮内膜がん。
4. Recist v1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な腫瘍病変。
5. 患者は、6か月以上の無増悪生存（PFS）を伴う以前の抗PD-1/L1モノクローナル抗体（MAB）療法を受けている必要があります。ただし、抗PD-1/L1 mAbの最後の用量は、現在の治療の開始前に少なくとも5つの半減期を投与されている必要があります。
6. 以前に抗血管新生療法を受けた患者は資格がありますが、再配置の前に少なくとも5人の半減期のウォッシュアウト期間があることを条件としています。
7. 以前の全身療法の2ライン以下の列が失敗した患者は適格です（内分泌療法は治療ラインとしてカウントされません）。
8. 他のすべての抗腫瘍療法は、治療開始の少なくとも4週間前に中止する必要があります。 ホルモン薬を服用している患者には、30日間のウォッシュアウト期間が必要です。
9. スクリーニング期間中の臨床検査では、適切な臓器機能を実証する必要があります。
10. 出産可能性の女性被験者は、最初の用量の3日前に陰性血清妊娠検査を受けなければなりません。 出産可能性の女性の被験者が、非ステリライズされた男性パートナーと性的活動に従事している場合、被験者はスクリーニング以来、許容可能で非常に効果的な避妊法を使用する必要があり、研究薬の最後の投与後6か月後までそのような予防措置を継続することに同意する必要があります。周期的な禁欲とリズム法は、避妊の受け入れ可能な形ではありません。
11. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、裁判の性質、目的、手順を理解し、試験要件を喜んで遵守します。

除外基準：

• 1. PD-1/CTLA-4デュアルターゲット免疫療法、免疫チェックポイントアゴニスト（ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40抗体など）による以前の治療、または免疫細胞療法。

  2。関連する毒性による抗PD-1/PD-L1抗体療法の中止。 3.活動性自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、腸炎、血管炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症を含む;気管支拡張薬の治療は除外されています）。

  4.登録の2週間以内に免疫抑制のための免疫抑制剤または全身コルチコステロイド（用量> 10 mg/日プレドニゾンまたは同等物）の現在の使用。

  5。既知の活性結核（TB）または除外のために臨床評価を必要とする活性結核の疑いがある。既知の活動性梅毒感染。

  6.同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の履歴。

  7。モノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応の歴史。 8.既知の歴史または間質性肺疾患または活動的な非感染性肺炎の証拠。

  9。中枢神経系（CNS）転移の履歴または現在の存在。 脳転移の欠如を確認するためのベースラインイメージングは​​必須ではありません。 CNS状態が不明ですが、CNS転移を示唆する臨床徴候を持つ患者は、CT/MRIを介して除外する必要があります。

  10。他の悪性腫瘍の既往（in situで非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部癌を除く。

  11.降圧療法にもかかわらず、制御されていない高血圧（収縮期BP≥140mmHgまたは拡張期BP≥90mmHg）;過去の高血圧危機または高血圧性脳症。

  12。不安定な狭心症、心筋梗塞（MI）、慢性心不全（CHF）、治療を必要とする臨床的に有意な不整脈（安定した心房細動を除く）、または最初の用量の6か月以内に左心室駆出率が50％未満の左心室駆出率の既往がある。

  13.現在の血栓溶解療法または抗凝固療法（予防的低用量アスピリンまたは低分子量ヘパリンが許可されています）。

  14。登録前の6か月以内の動脈/静脈血栓症イベント（例：脳血管事故、一時的な虚血攻撃、脳出血、脳梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症）。

  15.研究治療の6か月以内に主要な血管疾患（たとえば、外科的修復または最近の末梢動脈血栓症を必要とする大動脈動脈瘤）。

  16.研究中に研究治療（診断手順を除く）前の4週間以内の主要な手術または研究中に予想される主要な手術。

  17。最初の研究用量の4週間以内に、前の放射線療法（緩和骨放射療法を除く）、化学療法、または手術（生検を除く）。治療治療の4週間前に最後の抗体用量。分子標的療法（他の治療経口標的剤を含む）は、研究治療前の5人の半減期<5人。または、以前の治療からの未解決の毒性（> CTCAEグレード1を除く）。

  18.活性感染、原因不明の発熱、治療の7日以内に38.5°C以上、またはベースラインの白血球数> 15×10⁹/l。

  19。先天性または後天性免疫不全（例：HIV感染）; HBV DNA≥2000Iu/ml、またはHCV抗体陽性を伴うHBSAG陽性。

  20。研究治療の4週間以内に、または研究中に予想される4週間以内に、ワクチン接種を減衰させた。

  21.研究者が研究結果に潜在的に影響を与えるか、早期終了につながるとみなされる他の条件。

  22。妊娠または母乳育児の女性。