晚期子宫内膜癌中基于QL1706的治疗PD-1/L1失败 (QLPPEC/GOG-003)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，≤70岁。
2. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0或1。
3. 复发性或转移性子宫内膜癌，通过病理或成像证实。
4. 根据RECIST V1.1标准，至少一个可测量的肿瘤病变。
5. 患者必须接受抗PD-1/L1单克隆抗体（MAB）治疗，无进展生存率（PFS）为≥6个月；但是，抗PD-1/L1 mAb的最后剂量必须在开始治疗之前至少施用5个半衰期。
6. 先前接受过抗血管生成疗法的患者符合条件，只要在重新服用之前至少有5个半衰期的冲洗期。
7. ≤2行的先前全身治疗线失败的患者符合条件（内分泌治疗不被视为治疗线）。
8. 所有其他抗肿瘤疗法必须在治疗开始前至少4周停止。 服用荷尔蒙药物的患者需要30天的洗涤期。
9. 筛查期间的实验室测试必须表明器官功能足够。
10. 女性生育潜力的女性必须在首次剂量前3天内进行阴性血清妊娠试验。 如果一个女性的生育潜力与非肉体男性伴侣进行性活动，则该受试者必须自筛查以来使用可接受且高效的避孕方法，并且必须同意继续采取此类预防措施，直到研究药物的最后剂量后6个月；周期性的禁欲和节奏方法不是可接受的避孕形式。
11. 自愿签署知情同意书，了解审判的性质，目的和程序，并愿意遵守审判要求。

排除标准：

• 1。先前用PD-1/CTLA-4双目标免疫疗法，免疫检查点激动剂（例如ICOS，CD40，CD137，GITR，OX40抗体等）或免疫细胞疗法。

  2。由于相关毒性而导致的抗PD-1/PD-L1抗体疗法中断。 3。存在任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（包括但不限于自身免疫性肝炎，间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肠炎，垂体炎，血管炎，血管炎，肾炎，肾炎，H甲状腺功能亢进均无需杀死患者，并且需要完全分辨出对造成毒化的患者，并且既需要互为impartimention arthmage inthmohien noctham，则需要进行介入；排除支气管扩张剂治疗）。

  4。当前使用免疫抑制剂或全身性皮质类固醇对免疫抑制（剂量> 10 mg/天泼尼松或同等剂量）在入学前2周内。

  5。已知的活性结核病（TB）或可疑的活性结核病，需要排除临床评估；已知的活性梅毒感染。

  6。同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的历史。

  7。对单克隆抗体的严重过敏反应的史。 8。已知的病史或间质性肺部疾病或主动非感染性肺炎的证据。

  9。中枢神经系统（CNS）转移的历史或当前存在。 基线成像以确认没有脑转移的情况并不是强制性的。 CNS状态未知但建议CNS转移的临床体征必须通过CT/MRI排除。

  10。其他恶性肿瘤的病史（除非非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外；其他先前恶性肿瘤的患者必须没有疾病至少3年）。

  11。尽管降压治疗（收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg），但不受控制的高血压；过去，高血压危机或高血压脑病。

  12.不稳定的心绞痛，心肌梗塞（MI），慢性心力衰竭（CHF），需要治疗的临床心律失常（CHF）（稳定的心房颤动除外）或左心室射血分数在第一个剂量前的6个月内<50％。

  13。当前的溶栓或抗凝治疗（预防性低剂量阿司匹林或低分子量肝素）。

  14。入学前6个月内的动脉/静脉血栓形成事件（例如，脑血管事故，短暂性缺血性发作，脑出血，脑梗塞，深静脉血栓形成，深静脉血栓形成，肺栓塞）。

  15。研究治疗前6个月内的主要血管疾病（例如，主动脉瘤需要手术修复或最近的周围动脉血栓形成）。

  16。在研究治疗前4周内进行重大手术（不包括诊断程序）或预期在研究期间进行大手术。

  17。先前的放疗（姑息性骨放疗除外），化学疗法或手术（不包括活检）在首次研究剂量前的4周内；最后一次抗体剂量<研究治疗前4周；研究治疗前分子靶向治疗（包括其他研究口腔靶向剂）<5个半衰期；或未解决的毒性（> CTCAE 1级，除脱发外）先前疗法。

  18。主动感染，在治疗前7天内无法解释的38.5°C≥38.5°C，或基线白细胞计数> 15×10⁹/l。

  19。先天或获得的免疫缺陷（例如，艾滋病毒感染）； HBSAG阳性HBVDNA≥2000IU/mL或HCV抗体阳性。

  20。在研究治疗前4周内或在研究期间预期的现场直播/减毒疫苗接种。

  21.研究人员认为可能影响研究结果或导致过早终止的任何其他条件。

  22。怀孕或母乳喂养的妇女。