モザイク僧帽弁：65歳未満の患者の長期転帰 (MMV)

背景：

米国内では、弁膜心疾患の有病率は2.5％と推定され、65歳後に急激に増加しました。これは主に変性病因によるものです。 修復または再建が実現不可能な著しいバルブ不足または狭窄症の患者では、バルブ置換が最も提供されているソリューションです。 患者に提供される2種類の心臓バルブには、機械的または生物生物性が含まれます。 機械的バルブと比較した生物生物性心臓弁の主な利点は、術後の抗凝固療法の欠如です。 ただし、バイオプロステティックハートバルブの主要な欠点は、機械的バルブと比較して耐久性の低下にあり、10年で〜10％、15年で最大30％の再手術速度があります。

心臓弁置換術のためのブタの生物生物性心臓弁の使用は、1960年代後半に最初に現れ、抗凝固療法の回避のために広く使用されてきました。 バイオプロステティックバルブに関連する主要な欠点の1つは、バルブの耐久性の低下につながる可能性のある構造バルブ劣化（SVD）です。 SVDの原因はあまり理解されていませんが、バルブ表面にカルシウムと脂質の蓄積に起因すると考えられています。 Medtronic Mosaic Mitral Bioprosthetic Valveは、2000年に米国でも元々臨床使用が承認された第3世代のステント留めブタ心臓弁です。 これらのバルブは、遊離リジン残基を架橋することにより、組織を安定化する0.2％グルタルアルデヒド溶液で処理されます。 さらに、バルブは、動物研究におけるリーフレットの石灰化を緩和することが示されているα-アミノオレイン酸（AOATM）で処理されます。 大動脈位置におけるモザイクバルブの長期的な臨床の安全性と有効性は、文献全体で十分に文書化されていますが、僧帽弁の位置にパフォーマンスを詳述する研究はほとんどありません。 さらに、この集団における機械的バルブ置換の使用に関するより一般的な推奨により、65歳未満の患者の全体的なバルブの生存を詳述する研究がさらに少ない。 この研究の目的は、モザイク僧帽弁で生物学的な生体系を投与され、配置時に65歳未満だった患者の長期転帰を調べることです。

意義：

僧帽弁位置におけるメドトロニックモザイク心臓弁の調査により、製品のパフォーマンスと患者の転帰への影響のより良い評価が可能になります。 結果は、僧帽弁位置で使用された場合の製品の長寿について医師に通知し、交換時間のより正確な予測を可能にすることができます。 さらに、結果は、機械的弁がより一般的である65歳未満の患者の僧帽弁位置における配置の安全性と有効性に関するさらなる情報を提供する可能性があります。