Mozaïek mitralisklep: langdurige resultaten bij patiënten jonger dan 65 (MMV)

Achtergrond:

Binnen de VS wordt de prevalentie van valvulaire hartaandoeningen geschat op 2,5% met een abrupte toename na de leeftijd van 65 jaar, voornamelijk vanwege degeneratieve etiologieën. Bij patiënten met significante klepinsufficiëntie of stenose waar reparatie of reconstructie niet haalbaar is, is klepvervanging de meest aangeboden oplossing. De twee soorten hartkleppen die aan patiënten worden aangeboden, zijn mechanisch of bioprosthetisch. Het grootste voordeel van bioprosthetische hartkleppen in vergelijking met mechanische kleppen is het ontbreken van post-operatieve anticoagulantietherapie. Het grootste nadeel van bioprosthetische hartkleppen ligt echter in hun verminderde duurzaamheid in vergelijking met mechanische kleppen, met heroperatiepercentages van ~ 10% na 10 jaar en tot 30% na 15 jaar.

Het gebruik van varkensbioprosthetische hartkleppen voor vervanging van de hartklep verscheen voor het eerst in de late jaren 1960 en is sindsdien veel gebruikt vanwege het vermijden van anticoagulantietherapie. Een van de belangrijkste nadelen geassocieerd met bioprosthetische kleppen is structurele klep achteruitgang (SVD) die kan leiden tot verminderde klep duurzaamheid, waardoor heroperatie nodig is. De oorzaken van SVD worden slecht begrepen, maar men denkt dat het voortvloeit uit de accumulatie van calcium en lipiden op het klepoppervlak. De Medtronic Mozaic Mitral Bioprosthetic Valve is een 3e-generatie, stent varkens hartklep die oorspronkelijk werd goedgekeurd voor klinisch gebruik in de VS in 2000. Deze kleppen worden behandeld met een 0,2% glutaaraldehyde-oplossing die het weefsel stabiliseert door vrije lysineresten te verknopen. Bovendien wordt de klep behandeld met alfa-amino-oliezuur (AOATM) waarvan is aangetoond dat het foldercalcificatie in dierstudies verzacht. Klinische veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van de mozaïekventiel in de aortapositie is goed gedocumenteerd in de literatuur, maar er bestaan ​​weinig studies over de prestaties in de mitrale positie. Bovendien bestaan ​​er nog minder studies over de algemene klepoverleving bij patiënten jonger dan 65 vanwege de meer gebruikelijke aanbeveling van het gebruik van mechanische klepvervanging in deze populatie. Het doel van deze studie is om de resultaten op lange termijn te onderzoeken bij patiënten die de mozaïek mitralisklep bioprosthetisch hebben ontvangen en jonger dan 65 jaar behoren bij plaatsing.

Betekenis:

Het onderzoek naar de Medtronic Mozaic Heart -klep in de mitrale positie zal een betere beoordeling van productprestaties en de impact ervan op de resultaten van de patiënt mogelijk maken. Resultaten kunnen artsen informeren over de levensduur van het product bij gebruik in de mitrale positie, waardoor een meer nauwkeurige voorspelling van vervangingstijd mogelijk is. Bovendien kunnen de resultaten verdere informatie opleveren over de veiligheid en werkzaamheid van plaatsing in de mitrale positie bij patiënten jonger dan 65 jaar, een populatie waarin mechanische kleppen vaker voorkomen.