Mosaik mitralventil: långsiktiga resultat hos patienter under 65 (MMV)

Bakgrund:

Inom USA uppskattas förekomsten av valvulär hjärtsjukdom till 2,5% med en plötslig ökning efter 65 års ålder, främst på grund av degenerativa etiologier. Hos patienter med betydande ventilinsufficiens eller stenos där reparation eller rekonstruktion inte är genomförbar är ventilersättningen den mest erbjudna lösningen. De två typerna av hjärtventiler som erbjuds till patienter inkluderar mekaniska eller bioprotetiska. Den största fördelen med bioprotetiska hjärtventiler jämfört med mekaniska ventiler är bristen på postoperativ antikoagulantbehandling. Den största nackdelen med bioprotetiska hjärtventiler ligger emellertid i deras minskade hållbarhet jämfört med mekaniska ventiler, med reoperationshastigheter på ~ 10% vid 10 år och upp till 30% vid 15 år.

Användningen av svinbioprotetiska hjärtventiler för hjärtventilersättning dök upp först i slutet av 1960 -talet och har använts i stor utsträckning sedan på grund av undvikande av antikoagulantbehandling. En av de viktigaste nackdelarna med bioprotetiska ventiler är strukturell ventilförsämring (SVD) vilket kan leda till minskad ventilhållbarhet, vilket kräver reoperation. Orsakerna till SVD förstås dåligt, men det tros vara resultatet av ackumulering av kalcium och lipider på ventilytan. Den Medtronic Mosaic Mitral bioprotetiska ventilen är en tredje generationens, stentade svinhjärtventil som ursprungligen godkändes för klinisk användning i USA 2000. Dessa ventiler behandlas med en 0,2% glutaraldehydlösning som stabiliserar vävnaden genom tvärbindande fria lysinrester. Dessutom behandlas ventilen med alfa-amino-oljesyra (AOATM) som har visat sig mildra broschyrkalkning i djurstudier. Långsiktig klinisk säkerhet och effektivitet av mosaikventilen i aortakostnaden är väl dokumenterad i hela litteraturen, men få studier finns detaljering av prestanda i mitralpositionen. Dessutom finns ännu färre studier som beskriver den totala ventilöverlevnaden hos patienter under 65 år på grund av den vanligaste rekommendationen av användningen av mekanisk ventilersättning i denna population. Syftet med denna studie är att undersöka långsiktiga resultat hos patienter som har fått mosaikens mitralventilbioprotetiska och var under 65 år vid placering.

Betydelse:

Undersökningen av den medtroniska mosaikhjärtventilen i mitralpositionen kommer att möjliggöra en bättre bedömning av produktprestanda och dess påverkan på patientens resultat. Resultaten kan informera läkare om produktens livslängd när de används i mitralpositionen vilket möjliggör en mer exakt förutsägelse av ersättningstid. Dessutom kan resultaten ge ytterligare information om säkerheten och effekten av placering i mitralpositionen hos patienter under 65 år, en population där mekaniska ventiler är vanligare.