Mosaikkmitralventil: Langsiktige utfall hos pasienter under 65 (MMV)

Bakgrunn:

Innenfor USA er utbredelsen av valvulær hjertesykdom estimert til 2,5% med en brå økning etter fylte 65 år, hovedsakelig på grunn av degenerative etiologier. Hos pasienter med betydelig ventilinsuffisiens eller stenose der reparasjon eller rekonstruksjon ikke er mulig, er ventilutskiftning den mest tilbudte løsningen. De to typene hjerteventiler som tilbys pasienter inkluderer mekanisk eller bioprotetisk. Den største fordelen med bioprotetiske hjerteventiler sammenlignet med mekaniske ventiler er mangelen på postoperativ antikoagulantbehandling. Imidlertid ligger den største ulempen med bioprotetiske hjerteventiler i deres reduserte holdbarhet sammenlignet med mekaniske ventiler, med reoperasjonshastigheter på ~ 10% ved 10 år og opptil 30% etter 15 år.

Bruken av svinebioprotetiske hjerteklaffer for utskifting av hjerteventil dukket først opp på slutten av 1960 -tallet og har blitt mye brukt siden på grunn av unngåelse av antikoagulantbehandling. En av de viktigste ulempene forbundet med bioprotetiske ventiler er strukturell ventilforringelse (SVD) som kan føre til redusert ventilholdbarhet, noe som nødvendiggjør reoperasjon. Årsakene til SVD er dårlig forstått, men det antas å være et resultat av akkumulering av kalsium og lipider på ventiloverflaten. Den medtroniske mosaiske mitralen bioprotetisk ventil er en 3. generasjon, stent porcine hjerteventil som opprinnelig ble godkjent for klinisk bruk i USA i 2000. Disse ventilene behandles med en 0,2% glutaraldehydoppløsning som stabiliserer vevet ved tverrbindende frie lysinrester. I tillegg blir ventilen behandlet med alfa-amino oljesyre (AOATM) som har vist seg å dempe brosjyre forkalkning i dyreforsøk. Langvarig klinisk sikkerhet og effekt av mosaikkventilen i aortaposisjonen er godt dokumentert i hele litteraturen, men få studier eksisterer detaljerende ytelse i mitralposisjonen. Dessuten eksisterer enda færre studier som beskriver den totale ventiloverlevelsen hos pasienter under 65 år på grunn av den mer vanlige anbefalingen om bruk av mekanisk ventilerstatning i denne populasjonen. Hensikten med denne studien er å undersøke langsiktige utfall hos pasienter som har fått mosaikk-mitralventilbioprotetisk og var under 65 år ved plassering.

Betydning:

Undersøkelsen av den medtroniske mosaiske hjerteventilen i mitralposisjonen vil gi mulighet for en bedre vurdering av produktytelsen og dens innvirkning på pasientresultatene. Resultatene kan informere leger om produktets levetid når de brukes i mitralposisjonen, noe som gir mer nøyaktig prediksjon av erstatningstid. I tillegg kan resultatene gi ytterligere informasjon om sikkerheten og effektiviteten av plassering i mitralposisjonen hos pasienter under 65 år, en populasjon der mekaniske ventiler er mer utbredt.