Mozaika zastawki mitralnej: długoterminowe wyniki u pacjentów poniżej 65 (MMV)

Tło:

W Stanach Zjednoczonych częstość występowania choroby zastawki serca szacuje się na 2,5% z gwałtownym wzrostem po 65 latach, głównie z powodu stopniowych etiologii. U pacjentów ze znaczną niewydolnością zaworu lub zwężeniem, w których naprawa lub rekonstrukcja nie jest możliwa, wymiana zaworu jest najbardziej oferowanym rozwiązaniem. Dwa rodzaje zaworów serca oferowanych pacjentom obejmują mechaniczne lub bioprotetyczne. Główną zaletą bioprotetycznych zaworów serca w porównaniu z zaworami mechanicznymi jest brak pooperacyjnej terapii przeciwzakrzepowej. Jednak główna wada bioprotetycznych zaworów serca leży w ich zmniejszonej trwałości w porównaniu z zaworami mechanicznymi, przy wskaźnikach ponownej operacji wynoszącej ~ 10% po 10 latach i do 30% po 15 latach.

Zastosowanie świńskiego bioprotetycznego zastawki serca do wymiany zastawki serca pojawiło się po raz pierwszy pod koniec lat 60. XX wieku i było szeroko stosowane od czasu uniknięcia leczenia przeciwzakrzepowego. Jedną z głównych wad związanych z zastawkami bioprotetycznymi jest pogorszenie zastawki strukturalnej (SVD), które może prowadzić do zmniejszonej trwałości zastawki, co wymaga ponownej operacji. Przyczyny SVD są słabo poznane, jednak uważa się, że wynikają z akumulacji wapnia i lipidów na powierzchni zaworu. Medtronic MoSaic Migotral Biopralve to 3rd generacji, stymulowanej norcine Verc Valve, która pierwotnie została zatwierdzona do zastosowania klinicznego w USA w 2000 roku. Zawory te są traktowane 0,2% roztworem glutaraldehydu stabilizującym tkankę przez sieciowanie wolnych reszt lizyny. Ponadto zawór jest traktowany kwasem alfa-amino oleinowym (Aoatm), który wykazano, że łagodzi zwapnienie ulotki w badaniach na zwierzętach. Długoterminowe bezpieczeństwo kliniczne i skuteczność zastawki mozaikowej w pozycji aorty są dobrze udokumentowane w całej literaturze, jednak niewiele badań istnieje szczegółowe wyniki w pozycji mitralnej. Ponadto istnieje jeszcze mniej badań opisujących ogólne przeżycie zastawki u pacjentów poniżej 65 roku życia ze względu na najczęstsze zalecenie zastosowania mechanicznego wymiany zastawki w tej populacji. Celem tego badania jest zbadanie długoterminowych wyników u pacjentów, którzy otrzymali mozaikę zastawki mitralnej bioprostetycznej i mieli mniej niż 65 lat.

Znaczenie:

Badanie Medtronic MojSaic Heart Valve w pozycji mitralnej pozwoli na lepszą ocenę wydajności produktu i jego wpływu na wyniki pacjentów. Wyniki mogą poinformować lekarzy o długowieczności produktu, gdy są stosowane w pozycji mitralnej, umożliwiając dokładniejsze przewidywanie czasu wymiany. Ponadto wyniki mogą dostarczyć dalszych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności umieszczania w pozycji mitralnej u pacjentów w wieku poniżej 65 lat, populacji, w której zastawki mechaniczne są bardziej powszechne.