Válvula mitral em mosaico: resultados a longo prazo em pacientes com menos de 65 anos (MMV)

Fundo:

Nos EUA, a prevalência de doença cardíaca valvular é estimada em 2,5%, com um aumento abrupto após os 65 anos, predominantemente devido a etiologias degenerativas. Em pacientes com insuficiência ou estenose válvula significativa, onde o reparo ou reconstrução não é viável, a substituição da válvula é a solução mais oferecida. Os dois tipos de válvulas cardíacas oferecidas aos pacientes incluem mecânica ou bioprotética. A principal vantagem das válvulas cardíacas bioprotéticas em comparação com as válvulas mecânicas é a falta de terapia anticoagulante pós-operatória. No entanto, a principal desvantagem das válvulas cardíacas bioprotéticas está em sua durabilidade reduzida em comparação com as válvulas mecânicas, com taxas de reoperação de ~ 10% em 10 anos e até 30% em 15 anos.

O uso de válvulas cardíacas bioprotéticas porcinas para a substituição da válvula cardíaca apareceu pela primeira vez no final da década de 1960 e tem sido amplamente utilizada desde a prevenção da terapia anticoagulante. Uma das principais desvantagens associadas às válvulas bioprotéticas é a deterioração da válvula estrutural (SVD), que pode levar à redução da durabilidade da válvula, necessitando de reoperação. As causas do SVD são pouco compreendidas, no entanto, acredita -se que resulte do acúmulo de cálcio e lipídios na superfície da válvula. A válvula bioprotética Mittronic Mosaic Mitral é uma válvula de coração de terceira geração e stent de coração que foi originalmente aprovado para uso clínico nos EUA em 2000. Essas válvulas são tratadas com uma solução de glutaraldeído a 0,2% estabilizando o tecido por resíduos de lisina livre cruzados. Além disso, a válvula é tratada com ácido alfa-amino oleico (AOATM), que demonstrou atenuar a calcificação do folheto em estudos com animais. A segurança clínica de longo prazo e a eficácia da válvula mosaica na posição aórtica estão bem documentadas em toda a literatura, no entanto, poucos estudos existem detalhando o desempenho na posição mitral. Além disso, ainda existem menos estudos detalhando a sobrevivência geral da válvula em pacientes com menos de 65 anos devido à recomendação mais comum do uso da substituição da válvula mecânica nessa população. O objetivo deste estudo é examinar os resultados a longo prazo em pacientes que receberam a bioprotética da válvula mitral em mosaico e tiveram menos de 65 anos na colocação.

Significado:

A investigação da válvula cardíaca de mosaico Medtronic na posição mitral permitirá uma melhor avaliação do desempenho do produto e seu impacto nos resultados dos pacientes. Os resultados podem informar os médicos sobre a longevidade do produto quando usados ​​na posição mitral, permitindo uma previsão mais precisa do tempo de substituição. Além disso, os resultados podem fornecer mais informações à segurança e eficácia da colocação na posição mitral em pacientes com menos de 65 anos, uma população na qual as válvulas mecânicas são mais prevalentes.