Mosaik-Mitralventil: Langzeitergebnisse bei Patienten unter 65 Jahren (MMV)

Hintergrund:

Innerhalb der USA wird die Prävalenz von Herzklappenerkrankungen auf 2,5% mit einem abrupten Anstieg nach 65 Jahren geschätzt, vorwiegend aufgrund degenerativer Ätiologien. Bei Patienten mit signifikanter Ventilinsuffizienz oder Stenose, bei denen die Reparatur oder Rekonstruktion nicht möglich ist, ist der Ventilersatz die am meisten angebotene Lösung. Zu den beiden Arten von Herzklappen, die Patienten angeboten werden, gehören mechanische oder bioprothetische. Der Hauptvorteil von bioprothetischen Herzklappen im Vergleich zu mechanischen Klappen ist das Fehlen einer postoperativen Antikoagulans-Therapie. Der Hauptnachteil der bioprothetischen Herzklappen liegt jedoch in ihrer reduzierten Haltbarkeit im Vergleich zu mechanischen Klappen, mit einer Reoperationsraten von ~ 10% nach 10 Jahren und bis zu 30% nach 15 Jahren.

Die Verwendung von Schweinen Bioprothetischen Herzklappen für den Ersatz für Herzklappen erschien zunächst in den späten 1960er Jahren und wurde aufgrund der Vermeidung einer Antikoagulans -Therapie weit verbreitet. Einer der wichtigsten Nachteile, die mit bioprothetischen Klappen verbunden sind, ist die Strukturklappenverschlechterung (SVD), die zu einer reduzierten Ventildichtbarkeit führen kann, was eine Reoperation erfordert. Die Ursachen von SVD sind kaum bekannt. Es wird jedoch angenommen, dass sich dies aus der Akkumulation von Kalzium und Lipiden auf der Ventiloberfläche ergibt. Die medtronische Mosaik-Mitral-Bioprothetikklappe ist eine stentische Stent-Porcine-Herzklappe der 3. Generation, die ursprünglich für den klinischen Einsatz in den USA im Jahr 2000 zugelassen wurde. Diese Ventile werden mit einer 0,2% igen Glutaraldehydlösung behandelt, die das Gewebe durch vernetzende freie Lysinreste stabilisiert. Darüber hinaus wird das Ventil mit Alpha-Amino-Ölsäure (AOATM) behandelt, von der gezeigt wurde, dass sie in tierischen Studien die Blattgebletzverkalkung abschwächen. Langfristige klinische Sicherheit und Wirksamkeit des Mosaikventils in der Aortenposition ist in der gesamten Literatur gut dokumentiert. Es gibt jedoch nur wenige Studien, in denen die Leistung in der Mitralposition detailliert detailliert ist. Darüber hinaus existieren noch weniger Studien, in denen bei Patienten unter 65 Jahren aufgrund der häufigeren Empfehlung für die Verwendung des Ersatzs des mechanischen Klappen in dieser Population noch weniger Studien detailliert sind. Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die die Bioprothetik der Mosaik-Mitralklappen erhalten haben und bei der Platzierung unter 65 Jahren waren.

Bedeutung:

Die Untersuchung des Medtronic Mosaic Heart Ventils in der Mitralposition ermöglicht eine bessere Bewertung der Produktleistung und deren Auswirkungen auf die Patientenergebnisse. Die Ergebnisse können Ärzte über die Langlebigkeit des Produkts informieren, wenn sie in der Mitralposition verwendet werden, um eine genauere Vorhersage der Ersatzzeit zu ermöglichen. Darüber hinaus können die Ergebnisse weitere Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der Platzierung in der Mitralposition bei Patienten unter 65 Jahren liefern, einer Population, in der mechanische Klappen häufiger sind.