Mitrální chlopně mozaiky: Dlouhodobé výsledky u pacientů do 65 let (MMV)

Pozadí:

V USA se prevalence chlopní srdeční choroby odhaduje na 2,5% s náhlým nárůstem po věku 65 let, převážně kvůli degenerativním etiologiím. U pacientů s významnou nedostatečností nebo stenózou ventilu, kde není proveditelná oprava nebo rekonstrukce, je výměna chlopně nejvíce nabízeným řešením. Dva typy srdečních ventilů nabízených pacientům zahrnují mechanické nebo bioprostetické. Hlavní výhodou bioprostetických srdečních ventilů ve srovnání s mechanickými ventily je nedostatek pooperační antikoagulační terapie. Hlavní nevýhoda bioprostetických srdečních ventilů však spočívá v jejich snížené trvanlivosti ve srovnání s mechanickými ventily, s rychlostí reoperace ~ 10% po 10 letech a až 30% po 15 letech.

Použití bioprostetických srdečních ventilů prasečí pro náhradu srdeční chlopně se poprvé objevilo na konci šedesátých let a bylo se široce používáno od té doby, co se kvůli vyhýbání se antikoagulační terapii. Jednou z hlavních nevýhod spojených s bioprostetickými ventily je zhoršení strukturálního ventilu (SVD), které může vést ke snížení trvanlivosti ventilu, což vyžaduje znovuoperaci. Příčiny SVD jsou však špatně pochopeny, předpokládá se však, že vyplývá z akumulace vápníku a lipidů na povrchu ventilu. Medtronická mozaika mitrální bioprostetická chlopně je ventil ventilu veplného prasečího ventilu třetí generace, která byla původně schválena pro klinické použití v USA v roce 2000. Tyto ventily jsou ošetřeny roztokem 0,2% glutaraldehydu stabilizujícího tkáň zesítěním volných zbytků lysinu. Kromě toho je ventil ošetřen kyselinou alfa-amino olejové (AOATM), u kterého bylo prokázáno, že ve studiích na zvířatech zmírňuje kalcifikaci letáku. Dlouhodobá klinická bezpečnost a účinnost mozaické chlopně v poloze aorty je v celé literatuře dobře zdokumentována, ale existuje jen málo studií, které podrobně popisují výkonnost v mitrální poloze. Navíc existuje ještě méně studií, které podrobně popisují celkové přežití ventilu u pacientů mladších 65 let v důsledku běžnějšího doporučení použití mechanické náhrady chlopně v této populaci. Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobé výsledky u pacientů, kteří dostali bioprostetiku mitrální chlopně mozaiky a byli při umístění mladší 65 let.

Význam:

Vyšetřování srdeční chlopně Medtronic Mosaic v poloze mitrální umožní lepší posouzení výkonu produktu a jeho dopadu na výsledky pacienta. Výsledky mohou informovat lékaře o dlouhověkosti produktu, pokud jsou použity v mitrální poloze, což umožňuje přesnější předpověď času nahrazení. Kromě toho mohou výsledky poskytnout další informace o bezpečnosti a účinnosti umístění v mitrální poloze u pacientů mladších 65 let, což je populace, ve které jsou mechanické ventily častější.