Мозаичный митральный клапан: долгосрочные результаты у пациентов до 65 лет (MMV)

Фон:

Внутри США распространенность сердечно -сосудистых заболеваний оценивается в 2,5% с резким увеличением после 65 лет, преимущественно из -за дегенеративной этиологии. У пациентов со значительной недостаточностью или стенозом клапана, где восстановление или реконструкция невозможны, замена клапана является наиболее предлагаемым решением. Два типа сердечных клапанов, предлагаемых пациентам, включают механическую или биопротезную. Основным преимуществом биопротезных сердечных клапанов по сравнению с механическими клапанами является отсутствие послеоперационной антикоагулянтной терапии. Тем не менее, основной недостаток биопротезных сердечных клапанов заключается в снижении долговечности по сравнению с механическими клапанами, с показателями повторной операции ~ 10% через 10 лет и до 30% за 15 лет.

Использование биопротезных сердечных клапанов свиньи для замены сердечного клапана впервые появилось в конце 1960 -х годов и широко использовалось, поскольку из -за избегания антикоагулянтной терапии. Одним из основных недостатков, связанных с биопротезными клапанами, является ухудшение структурного клапана (SVD), которое может привести к снижению долговечности клапана, что требует повторной операции. Причины SVD плохо изучены, однако, как полагают, это является результатом накопления кальция и липидов на поверхности клапана. Медтронический мозаичный митральный биопротезный клапан представляет собой 3-й поколение, стенденное клапан сердечного свина, который первоначально был одобрен для клинического использования в США в 2000 году. Эти клапаны обрабатывают раствором глютаральдегида 0,2%, стабилизирующим ткани путем сшивки остатков свободного лизина. Кроме того, клапан обрабатывается альфа-амино олеиновой кислотой (AOTM), которая, как было показано, смягчает кальцификацию листовок в исследованиях на животных. Долгосрочная клиническая безопасность и эффективность мозаичного клапана в положении аорты хорошо документированы по всей литературе. Более того, существует еще меньше исследований, в которых подробно описывается общая выживаемость клапана у пациентов в возрасте до 65 лет из -за более распространенной рекомендации по использованию замены механического клапана в этой популяции. Целью данного исследования является изучение долгосрочных результатов у пациентов, которые получили биопротезную мозаическую митральный клапан и в возрасте до 65 лет при размещении.

Значение:

Исследование сердечного клапана Medtronic Mosaic в митральном положении позволит лучше оценить производительность продукта и его влияние на результаты пациента. Результаты могут информировать врачей о долговечности продукта при использовании в митральном положении, что позволяет получить более точный прогноз времени замены. Кроме того, результаты могут предоставить дополнительную информацию о безопасности и эффективности размещения в митральном положении у пациентов в возрасте до 65 лет, популяции, в которой механические клапаны более распространены.