Valvola mitrale a mosaico: esiti a lungo termine in pazienti sotto i 65 anni (MMV)

Sfondo:

All'interno degli Stati Uniti, la prevalenza della cardiopatia valvolare è stimata al 2,5% con un brusco aumento dopo l'età di 65 anni, prevalentemente a causa di eziologie degenerative. Nei pazienti con insufficienza o stenosi significativa della valvola in cui la riparazione o la ricostruzione non è fattibile, la sostituzione della valvola è la soluzione più offerta. I due tipi di valvole cardiache offerte ai pazienti includono meccanico o bioprotetico. Il principale vantaggio delle valvole cardiache bioprotetiche rispetto alle valvole meccaniche è la mancanza di terapia anticoagulante post-operatoria. Tuttavia, il principale svantaggio delle valvole cardiache bioprotetiche risiede nella loro ridotta durata rispetto alle valvole meccaniche, con tassi di reintervento di ~ 10% a 10 anni e fino al 30% a 15 anni.

L'uso di valvole cardiache bioprotetiche suine per la sostituzione della valvola cardiaca è apparso per la prima volta alla fine degli anni '60 e è stato ampiamente utilizzato da allora a causa dell'evitamento della terapia anticoagulante. Uno dei principali inconvenienti associati alle valvole bioprotetiche è il deterioramento della valvola strutturale (SVD) che può portare a una riduzione della durata della valvola, che richiede il reintervento. Le cause di SVD sono scarsamente comprese, tuttavia, si ritiene che derivi dall'accumulo di calcio e lipidi sulla superficie della valvola. La valvola bioprotetica mitralica del mosaico Medtronic è una valvola cardiaca suina di terza generazione e tesa che è stata originariamente approvata per l'uso clinico negli Stati Uniti nel 2000. Queste valvole sono trattate con una soluzione di glutaraldeide allo 0,2% che stabilizza il tessuto mediante residui di lisina senza blocchi. Inoltre, la valvola viene trattata con acido alfa-amino oleico (AOATM) che ha dimostrato di mitigare la calcificazione dei volantini negli studi sugli animali. La sicurezza clinica a lungo termine e l'efficacia della valvola a mosaico in posizione aortica sono ben documentate in tutta la letteratura, tuttavia, esistono pochi studi che dettagliano le prestazioni in posizione mitrale. Inoltre, esistono anche meno studi che descrivono in dettaglio la sopravvivenza complessiva delle valvole in pazienti sotto i 65 anni a causa della raccomandazione più comune dell'uso della sostituzione della valvola meccanica in questa popolazione. Lo scopo di questo studio è di esaminare i risultati a lungo termine nei pazienti che hanno ricevuto la bioprotetica della valvola mitrale a mosaico e avevano meno di 65 anni al posizionamento.

Significato:

L'indagine sulla valvola cardiaca del mosaico Medtronic in posizione mitrale consentirà una migliore valutazione delle prestazioni del prodotto e il suo impatto sui risultati dei pazienti. I risultati possono informare i medici sulla longevità del prodotto se utilizzato in posizione mitrale consentendo una previsione più accurata del tempo di sostituzione. Inoltre, i risultati possono fornire ulteriori informazioni alla sicurezza e all'efficacia del posizionamento nella posizione mitrale in pazienti di età inferiore ai 65 anni, una popolazione in cui le valvole meccaniche sono più prevalenti.