出産時の乳児の低酸素イベント、横断研究に対する母体のボディマス指数の影響。
2025年4月4日 更新者：Ain Shams University
太りすぎまたは肥満の母親からの子孫は、通常のBMIを持つ母親の子孫よりも新生児集中治療室に入院するリスクが最大38％増加しているようです。
出生時のAPGARスコアに関して、肥満の母親の赤ちゃんは、APGARスコアが低いという31％のリスクがあると報告されています（1分で7 <7で定義）。
肥満の母親から生まれた乳児は、一連の結果を示しており、胎児が露出する正確な変化した代謝環境を定義し、合併症のリスクを決定する要因の複雑な相互作用があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、有害な胎児の結果に個別または相乗的に寄与する特定の分子因子の理解を改善する必要があります。
さらに、調査員は、転帰を改善するために妊娠中に厳密に規制する必要がある重要な母性マーカーを特定する必要があります。
ここで、研究者は、出生時の子孫における胎児肺の発達と呼吸器の発達に対する肥満発生性の子宮内環境に関連する母体の肥満と、肥満性肺の発達に関連する要因の影響について議論します。調査官は、臨床診療における呼吸器の結果をプログラムする妊娠中に遭遇する一連の分子変化を特定します。
重度の新生児窒息に対する母体の肥満の影響は、しばしばマクロソミアから生じる外傷性労働によって部分的に説明される可能性があります。
母体の肥満のもう1つの結果は、胎児高インスリン血症です。これは、糖尿病がなくても慢性低酸素症に関連している可能性があります。
新生児窒息に対する母体の肥満の効果を説明する他のメカニズムには、脂肪毒性、胎盤炎症と血管障害、およびコードコールが含まれます。
脳の発達、炎症性および免疫シグナル伝達、グルコースおよび脂質の恒常性、および酸化ストレスの調節不全を伴う、肥満の母親の満期新生児における遺伝子発現の変化が示された証拠が実証されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
544
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esraa Hussein, master
- 電話番号：01008057054
- メール：esraaghoneimy81@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18-40年妊娠中の女性37週以上
説明
包含基準：
- 18〜40歳。
- 期間妊娠（妊娠37週以上）
- シングルトン妊娠
- 出産時にの頭脳のプレゼンテーション
- 労働
除外基準：
- 新生児の結果に影響を与える医学障害（糖尿病、高血圧、混合結合組織障害）
- 瘢痕化された子宮（筋膜切除、前帝王切開切除術）
- マクロソミックベイビー> 4 kg
- 母体または胎児の寿命を危険にさらしている状態（例：抗二粒性出血、病理学的CTG、コード脱出）
- 酒類の異常（oligohydramniosまたはpolyhydramnios）。
- 帝王切開のその他の兆候など：胎盤付着スペクトル
- 喫煙者。
- パートグラムに関する配信のフォローアップの異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA（ケースグループ）
ボディマス指数の女性は、出産時に25 kg/m2以上に相当します。
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初期の新生児蘇生は、ガイドラインに従って小児科医によって行われ、赤ちゃんのAPGARスコアが計算され、低酸素イベントが追跡され、赤ちゃんまたはNICUの入院に対する呼吸サポートの必要性、および赤ちゃんの体重、出産モード、出生外傷が記録されます。
これは、2つのグループ間で比較されます。
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グループB（コントロールグループ）
ボディマス指数の女性（18.5-24.9
kg/m2）配達時
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初期の新生児蘇生は、ガイドラインに従って小児科医によって行われ、赤ちゃんのAPGARスコアが計算され、低酸素イベントが追跡され、赤ちゃんまたはNICUの入院に対する呼吸サポートの必要性、および赤ちゃんの体重、出産モード、出生外傷が記録されます。
これは、2つのグループ間で比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生児観察室への入院率
時間枠：配達後6時間
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配達後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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帝王切開の割合。
時間枠：12時間
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12時間
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出生時の酸素飽和。
時間枠：配達後2時間
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配達後2時間
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NICU入場の赤ちゃんの数。
時間枠：配達後6時間
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配達後6時間
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出生外傷のある赤ちゃんの数。
時間枠：配達後2時間
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配達後2時間
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覚醒誤った赤ちゃんの数。
時間枠：配達後2時間
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配達後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2026年1月28日
研究の完了 (推定)
2026年1月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。