Wpływ wskaźnika masy ciała matki na zdarzenia niedotlenienia niemowląt w momencie porodu, badanie przekrojowe.
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Offspring od matek z nadwagą lub otyłością wydaje się być na 38% zwiększone ryzyko przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków niż potomstwo matek z normalnym BMI.
Pod względem wyników Apgar po urodzeniu dzieci otyłych matek mają 31% nadwyżki ryzyka niskiego wyniku APGAR (zdefiniowanego na <7 po 1 minucie).
Niemowlęta urodzone dla otyłych matek pokazują spektrum wyników, co sugeruje, że istnieje złożona wzajemna gra czynników, które określają precyzyjne zmieniony środowisko metaboliczne, na które płód jest narażony i określa ryzyko powikłań
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze muszą poprawić zrozumienie określonych czynników molekularnych, które przyczyniają się indywidualnie lub synergicznie do szkodliwych wyników płodu.
Ponadto badacze muszą zidentyfikować niezbędne markery matki, które należy ściśle regulować podczas ciąży, aby poprawić wyniki.
Tutaj badacze omawiają wpływ otyłości matki i czynniki związane z otyłym środowiskiem wewnątrzmacicznym na rozwój płuc płodu i wyniki oddechowe u potomstwa przy urodzeniu, badacze identyfikują serię zmian molekularnych napotkanych podczas ciąży, które mogą wyświetlać obserwowane wyniki oddechowe w praktyce klinicznej.
Wpływ otyłości matki na ciężką uduszenie noworodka można częściowo wytłumaczyć traumatyczną siłą roboczą, która często wynika z makrosomii.
Inną konsekwencją otyłości matki jest hiperinsulinemia płodu, która może być związana z przewlekłą niedotlenieniem nawet bez cukrzycy.
Inne mechanizmy wyjaśniające wpływ otyłości matki na uduszenie noworodków obejmują lipotoksyczność, zapalenie łożyska i naczyń i zwijanie pępowiny.
Dowody wykazały zmienioną ekspresję genów u noworodków matek z otyłością, obejmującą rozregulowanie rozwoju mózgu, sygnalizacji zapalnej i odporności, homeostazy glukozy i lipidów oraz stresu oksydacyjnego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
544
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Hussein, master
- Numer telefonu: 01008057054
- E-mail: esraaghoneimy81@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
18 - 40 lat kobiet w ciąży 37 tygodni lub więcej
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–40 lat.
- Termin ciąża (37 tygodni ciąży lub więcej)
- Singleton ciąża
- Prezentacja głowowania w momencie porodu
- W porodzie
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie zaburzenia medyczne, które wpływają na wyniki noworodków (cukrzyca, nadciśnienie, mieszane zaburzenia tkanki łącznej)
- Macica bliznowa (myomektomia, poprzedni cesarski odcinek)
- Dziecko makrosomiczne> 4 kg
- Stan Jeoparyzujący życie matki lub płodu (na przykład: krwotok przedportu, patologiczny CTG, spód rdzenia)
- Nieprawidłowości alkoholu (oligohydramnios lub polihydramnios).
- Inne wskazania dla sekcji cesarskich na przykład: widmo łożyska akreta
- Palacze.
- Wszelkie nieprawidłowości w obserwacji dostawy w odniesieniu do partogramu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A (grupa przypadków)
Kobiety z wskaźnikiem masy ciała równe 25 kg/m2 lub więcej w momencie porodu.
|
Wczesna resuscytacja noworodka zostanie wykonana przez pediatrę Zgodnie z wytycznymi, wynik Apgar zostanie obliczony, że wszelkie zdarzenia hipoksyczne zostaną prześledzone i wszelkie zapotrzebowanie na wsparcie oddechowe dla przyjęcia dziecka lub OIOM, a także waga dziecka, tryb porodu i wszelkie urazy porodu zostaną zarejestrowane.
Zostanie to porównywane między dwiema grupami.
|
|
Grupa B (grupa kontrolna)
Kobiety z wskaźnikiem masy ciała (18,5-24,9
kg/m2) w momencie dostawy
|
Wczesna resuscytacja noworodka zostanie wykonana przez pediatrę Zgodnie z wytycznymi, wynik Apgar zostanie obliczony, że wszelkie zdarzenia hipoksyczne zostaną prześledzone i wszelkie zapotrzebowanie na wsparcie oddechowe dla przyjęcia dziecka lub OIOM, a także waga dziecka, tryb porodu i wszelkie urazy porodu zostaną zarejestrowane.
Zostanie to porównywane między dwiema grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wstępu do pokoju obserwacyjnego noworodka
Ramy czasowe: 6 godzin po dostawie
|
6 godzin po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość sekcji cesarskich.
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
Nasycenie tlenu po urodzeniu.
Ramy czasowe: 2 godziny po dostawie
|
2 godziny po dostawie
|
|
Liczba dzieci z przyjęciem do OIOM.
Ramy czasowe: 6 godzin po dostawie
|
6 godzin po dostawie
|
|
Liczba dzieci z urazem porodu.
Ramy czasowe: 2 godziny po dostawie
|
2 godziny po dostawie
|
|
Liczba niemowląt z aspiracją meconium.
Ramy czasowe: 2 godziny po dostawie
|
2 godziny po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD344/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .