- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06917833
Az anyai testtömeg-index hatása a csecsemő hipoxiás eseményeire a kézbesítés idején, a keresztmetszeti vizsgálat.
2025. április 4. frissítette: Ain Shams University
A túlsúlyos vagy elhízott anyák utódai úgy tűnik, hogy akár 38% -kal megnövekedett kockázatot jelentenek az újszülött intenzív osztályba történő felvételének kockázata, mint a normál BMI -vel rendelkező anyák utóda.
A születéskori apgar -pontszámok szempontjából az elhízott anyák csecsemőkről számoltak be, hogy 31% -os túlzott kockázattal járnak, hogy alacsony APgar -pontszámmal rendelkeznek (1 perc alatt meghatározva).
Az elhízott anyáknál született csecsemők az eredmények spektrumát mutatják be, ami arra utal, hogy a tényezők összetett kölcsönhatása van, amely meghatározza a magzat kitett pontos pontos metabolikus környezetét, és ez meghatározza a szövődmények kockázatát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatóknak javítaniuk kell a specifikus molekuláris tényezők megértését, amelyek akár egyénileg, akár szinergetikusan hozzájárulnak a káros magzati eredményekhez.
Ezenkívül a nyomozóknak meg kell határozniuk azokat az alapvető anyai markereket, amelyeket a terhesség alatt szorosan szabályozni kell az eredmények javítása érdekében.
A kutatók itt megvitatják az anyai elhízás és az obesogén intrauterin környezethez kapcsolódó tényezők hatását a születéskori utódok magzati tüdő fejlődésére és légzési eredményeire. Fontos, hogy a vizsgálók a terhesség alatt felmerült molekuláris változások sorozatát azonosítják, amely a klinikai gyakorlatban a megfigyelt légzési eredményeket programozhatja.
Az anyai elhízásnak a súlyos újszülött -asphyxiára gyakorolt hatása részben traumás szüléssel magyarázható, amely gyakran a makroszómia eredményeként következik be.
Az anyai elhízás másik következménye a magzati hiperinsulinemia, amely a krónikus hipoxiához is kapcsolódhat cukorbetegség nélkül.
Más mechanizmusok, amelyek magyarázzák az anyai elhízásnak az újszülött asphyxiára gyakorolt hatását, a lipotoxicitás, a placentális gyulladás és az érrendszer, valamint a zsinór tekercse.
A bizonyítékok azt mutatták, hogy az elhízásban szenvedő anyák teljes távú újszülöttjei megváltozott gén expressziója, amely magában foglalja az agyi fejlődés, a gyulladásos és immunjelzés, a glükóz- és lipid homeosztázis, valamint az oxidatív stressz diszregulációjának diszregulációját, valamint az oxidatív stressz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
544
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa Hussein, master
- Telefonszám: 01008057054
- E-mail: esraaghoneimy81@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-40 éves terhes nőstények legalább 37 hetes
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-40 éves kor.
- Terhesség kifejezés (37 hetes terhesség vagy annál több)
- Singleton terhesség
- Cephalic prezentáció a kézbesítés idején
- Munkában
Kizárási kritériumok:
- Bármely orvosi rendellenesség, amely befolyásolja az újszülött eredményeit (cukorbetegség, hipertónia, vegyes kötőszövet -rendellenességek)
- Scarred méh (myomectomia, előző császármetszés)
- Makroszomikus baba> 4 kg
- Az anyai vagy magzati élet veszélyeztetése (például: antepartum vérzés, patológiás CTG, zsinór prolaps)
- Folyadék rendellenességek (oligohidramniók vagy polhidramniók).
- Egyéb indikációk a császármetszésekre például: Placenta Accreta spektrum
- Dohányosok.
- Bármilyen rendellenesség a Partogrammal kapcsolatban a kézbesítés nyomon követésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport (esettanulmány)
A testtömeg -indexben szenvedő nők legalább 25 kg/m2 -vel megegyeznek a szüléskor.
|
A korai újszülött újraélesztést a gyermekorvos végzi az iránymutatások szerint
Ezt két csoport között hasonlítják össze.
|
|
B csoport (kontrollcsoport)
A testtömeg-indexű nők (18.5-24.9
kg/m2) a kézbesítés idején
|
A korai újszülött újraélesztést a gyermekorvos végzi az iránymutatások szerint
Ezt két csoport között hasonlítják össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az újszülött megfigyelő helyiségbe történő belépés üteme
Időkeret: 6 óra a kézbesítés után
|
6 óra a kézbesítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A császármetszések aránya.
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
|
Oxigéntelítettség születéskor.
Időkeret: 2 óra a kézbesítés után
|
2 óra a kézbesítés után
|
|
A NICU felvételével rendelkező csecsemők száma.
Időkeret: 6 óra a kézbesítés után
|
6 óra a kézbesítés után
|
|
Születési traumával rendelkező csecsemők száma.
Időkeret: 2 óra a kézbesítés után
|
2 óra a kézbesítés után
|
|
Mekonium -aspirációval rendelkező csecsemők száma.
Időkeret: 2 óra a kézbesítés után
|
2 óra a kézbesítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD344/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .