- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06917833
Impact van de lichaamsmassa-index van de moeder op hypoxische gebeurtenissen in de baby op het moment van levering, cross-sectionele studie.
4 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Nakomelingen van overgewicht of zwaarlijvige moeders lijken tot 38% een verhoogd risico te zijn om op de neonatale intensive care te worden opgenomen dan de nakomelingen van moeders met een normale BMI.
In termen van Apgar -scores bij de geboorte is gemeld dat baby's van zwaarlijvige moeders een overtollig risico hebben op een lage APGAR -score (gedefinieerd op <7 na 1 minuut).
Zuigelingen die zijn geboren uit zwaarlijvige moeders, demonstreren een spectrum van resultaten, wat suggereert dat er een complex samenspel is van factoren die de precieze veranderde metabole omgeving definieert waaraan de foetus wordt blootgesteld en die het risico op complicaties bepaalt
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers moeten het begrip van de specifieke moleculaire factoren verbeteren die individueel of synergetisch bijdragen aan schadelijke foetale resultaten.
Bovendien moeten de onderzoekers de essentiële moedermarkers identificeren die tijdens de zwangerschap strak moeten worden gereguleerd om de resultaten te verbeteren.
Hier in, bespreken de onderzoekers de invloed van obesitas van de moeder en factoren geassocieerd met de obesogene intra -uteriene omgeving op de ontwikkeling van de foetale long en ademhalingsresultaten bij nakomelingen bij de geboorte, belangrijker nog, de onderzoekers identificeren een reeks moleculaire veranderingen die tijdens de zwangerschap worden aangetroffen die de waargenomen respiratoire resultaten in de klinische praktijk kunnen programmeren.
De effecten van obesitas van de moeder op ernstige neonatale asfyxie kunnen gedeeltelijk worden verklaard door traumatische arbeid, die vaak het gevolg is van macrosomie.
Een ander gevolg van obesitas van de moeder is foetale hyperinsulinemie, die mogelijk verband houden met chronische hypoxie, zelfs zonder diabetes.
Andere mechanismen die het effect van de obesitas van de moeder op neonatale asfyxie verklaren, zijn lipotoxiciteit, placenta -ontsteking en vasculopathie en koordcoiling.
Bewijs heeft veranderde genexpressie aangetoond bij volledige pasgeborenen van moeders met obesitas, waarbij ontregeling van hersenontwikkeling, inflammatoire en immuunsignalering, glucose- en lipidenhomeostase en oxidatieve stress betrokken is
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
544
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa Hussein, master
- Telefoonnummer: 01008057054
- E-mail: esraaghoneimy81@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18 - 40 jaar zwangere vrouwen 37 weken of meer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 - 40 jaar.
- Termijn zwangerschap (37 weken zwangerschap of meer)
- Singleton zwangerschap
- Cephalische presentatie op het moment van levering
- Aan de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Alle medische aandoeningen die neonatale resultaten beïnvloeden (diabetes mellitus, hypertensie, gemengde bindweefselaandoeningen)
- Litteken baarmoeder (myomectomie, vorige keizersnede)
- Macrosomic baby> 4 kgs
- VOORWAARDEN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN IN BEHOUDEN LEVENSEN (Bijvoorbeeld: Antepartum bloeding, pathologische CTG, koordverzakking)
- Likeurafwijkingen (oligohydramnios of polyhydramnios).
- Andere indicaties voor keizersnede bijvoorbeeld: Placenta Accreta Spectrum
- Rokers.
- Alle afwijkingen in de follow -up van levering met betrekking tot partogram.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A (Case Group)
Vrouwen met body mass index gelijk aan 25 kg/m2 of meer op het moment van levering.
|
Vroege neonatale reanimatie zal worden gedaan door de kinderarts Volgens de richtlijnen zal de Apgar -score van de baby worden berekend, de hypoxische gebeurtenissen worden getraceerd en elke behoefte aan ademhalingsondersteuning voor de baby- of NICU
Dit wordt vergeleken tussen twee groepen.
|
|
Groep B (controlegroep)
Vrouwen met body mass index (18.5-24.9
kg/m2) op het moment van levering
|
Vroege neonatale reanimatie zal worden gedaan door de kinderarts Volgens de richtlijnen zal de Apgar -score van de baby worden berekend, de hypoxische gebeurtenissen worden getraceerd en elke behoefte aan ademhalingsondersteuning voor de baby- of NICU
Dit wordt vergeleken tussen twee groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toegang van toelating tot neonatale observatieruimte
Tijdsspanne: 6 uur na levering
|
6 uur na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van keizersneden.
Tijdsspanne: 12 uur
|
12 uur
|
|
Zuurstofverzadiging bij de geboorte.
Tijdsspanne: 2 uur na levering
|
2 uur na levering
|
|
Aantal baby's met NICU -toelating.
Tijdsspanne: 6 uur na levering
|
6 uur na levering
|
|
Aantal baby's met geboortetrauma.
Tijdsspanne: 2 uur na levering
|
2 uur na levering
|
|
Aantal baby's met meconiumaspiratie.
Tijdsspanne: 2 uur na levering
|
2 uur na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD344/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maternale obesitas
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Vitaflo International, LtdUniversity College London HospitalsVoltooidMaternale fenylketonurieVerenigd Koninkrijk
-
BioMarin PharmaceuticalSyneos HealthWervingFenylketonurie, MaternalDuitsland, Italië, Verenigde Staten, Canada
-
Emory UniversityWervingZwangerschap | FenylketonurieVerenigde Staten