Impacto do índice de massa corporal materna em eventos hipóxicos infantis no momento do parto, estudo transversal.
4 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Os descendentes de mães com sobrepeso ou obesidade parecem estar em um risco aumentado de até 38% de serem admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal do que os filhos de mães com um IMC normal.
Em termos de pontuações de Apgar, foram relatados que bebês de mães obesas têm um risco excesso de 31% de ter uma pontuação baixa em Apgar (definida em <7 em 1 minuto).
Os bebês nascidos de mães obesas demonstram um espectro de resultados, sugerindo que existe uma interação complexa de fatores que define o ambiente metabólico alterado preciso ao qual o feto é exposto e que determina o risco de complicações
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores precisam melhorar a compreensão dos fatores moleculares específicos que contribuem individual ou sinergicamente para resultados fetais prejudiciais.
Além disso, os pesquisadores precisam identificar os marcadores maternos essenciais que precisam ser fortemente regulamentados durante a gravidez para melhorar os resultados.
Aqui, os pesquisadores discutem a influência da obesidade materna e dos fatores associados ao ambiente intra -uterino obesogênico no desenvolvimento pulmonar fetal e nos resultados respiratórios na prole ao nascimento, importante, os pesquisadores identificam uma série de mudanças moleculares encontradas durante a gravidez que podem programar os resultados respiratórios observados na prática clínica.
Os efeitos da obesidade materna na asfixia neonatal grave podem ser parcialmente explicados pelo trabalho traumático, que geralmente resulta da macrossomia.
Outra conseqüência da obesidade materna é a hiperinsulinemia fetal, que pode estar relacionada à hipóxia crônica, mesmo sem diabetes.
Outros mecanismos que explicam o efeito da obesidade materna na asfixia neonatal incluem lipotoxicidade, inflamação e vasculopatia placentária e enrolamento do cordão um cordão.
As evidências demonstraram expressão gênica alterada em recém-nascidos a termo de mães com obesidade, envolvendo desregulação do desenvolvimento do cérebro, sinalização inflamatória e imunológica, glicose e homeostase lipídica e estresse oxidativo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
544
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa Hussein, master
- Número de telefone: 01008057054
- E-mail: esraaghoneimy81@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
18 - 40 anos gestantes fêmeas 37 semanas ou mais
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 40 anos.
- Gravidez a termo (37 semanas de gestação ou mais)
- Gravidez em singleton
- Apresentação cefálica no momento da entrega
- Em trabalho de parto
Critérios de exclusão:
- Quaisquer distúrbios médicos que afetem os resultados neonatais (diabetes mellitus, hipertensão, distúrbios do tecido conjuntivo misto)
- Útero com cicatrizes (miomectomia, cesariana anterior)
- Bebê macrossômico> 4 kgs
- Condição empoardizando a vida materna ou fetal (por exemplo: hemorragia anteparto, CTG patológico, prolapso do cordão)
- Anormalidades de bebidas alcoólicas (oligo -hidramnios ou poli -hidramnios).
- Outras indicações para seções cesarianas, por exemplo: Placenta Accreta Spectrum
- Fumantes.
- Quaisquer anormalidades no acompanhamento do parto em relação ao Partogram.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A (Grupo de Casos)
Mulheres com índice de massa corporal igual a 25 kg/m2 ou mais no momento da entrega.
|
A ressuscitação neonatal precoce será feita pelo pediatra de acordo com as diretrizes, a pontuação do bebê do bebê será calculada ;, quaisquer eventos hipóxicos serão rastreados e qualquer necessidade de suporte respiratório para a admissão de bebê ou UTIN, bem como o peso do bebê, o modo de parto e qualquer traumas de nascimento serão registrados.
Isso será comparado entre dois grupos.
|
|
Grupo B (grupo de controle)
Mulheres com índice de massa corporal (18.5-24.9
kg/m2) no momento da entrega
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A ressuscitação neonatal precoce será feita pelo pediatra de acordo com as diretrizes, a pontuação do bebê do bebê será calculada ;, quaisquer eventos hipóxicos serão rastreados e qualquer necessidade de suporte respiratório para a admissão de bebê ou UTIN, bem como o peso do bebê, o modo de parto e qualquer traumas de nascimento serão registrados.
Isso será comparado entre dois grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de admissão na sala de observação neonatal
Prazo: 6 horas após a entrega
|
6 horas após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de seções cesarianas.
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
|
Saturação de oxigênio no nascimento.
Prazo: 2 horas após a entrega
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2 horas após a entrega
|
|
Número de bebês com admissão na UTIN.
Prazo: 6 horas após a entrega
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6 horas após a entrega
|
|
Número de bebês com trauma de nascimento.
Prazo: 2 horas após a entrega
|
2 horas após a entrega
|
|
Número de bebês com aspiração de mecônio.
Prazo: 2 horas após a entrega
|
2 horas após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD344/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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