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孕产妇体重指数对分娩时婴儿低氧事件的影响,横断面研究。

2025年4月4日 更新者:Ain Shams University
超重或肥胖母亲的后代似乎比患有正常BMI的母亲的后代被接受新生儿重症监护室的风险高达38%。 就出生时的Apgar分数而言,据报道,肥胖母亲的婴儿的APGAR得分较低的超额风险(定义为1分钟的<7)。 肥胖母亲出生的婴儿表现出一系列结果,这表明存在着一个复杂的因素,这些因素定义了暴露胎儿的精确改变的代谢环境,并决定了并发症的风险

研究概览

详细说明

研究人员需要提高对特定分子因素的理解,这些因素是单独或协同造成有害胎儿结局的。 此外,研究人员需要确定在怀孕期间需要严格调节以改善预后的必要母体标记。 在这里,研究人员讨论了孕产妇肥胖和与肥胖性宫内环境环境对胎儿肺发育和后代的呼吸结局相关的因素的影响。 孕产妇肥胖对严重的新生儿窒息的影响可能部分由创伤性劳动来解释,这通常是由大型疾病引起的。 孕产妇肥胖的另一个结果是胎儿高胰岛素血症,即使没有糖尿病也可能与慢性缺氧有关。 解释孕产妇肥胖对新生儿窒息的影响的其他机制包括脂肪毒性,胎盘炎症和血管病以及绳索卷曲。 有证据表明,肥胖母亲的新生儿的基因表达改变了基因表达,涉及大脑发育,炎症和免疫信号传导,葡萄糖和脂质稳态的失调以及氧化应激

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

544

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

18-40年怀孕的女性37周或更长时间

描述

纳入标准:

  1. 年龄18至40岁。
  2. 妊娠期(妊娠37周)
  3. 辛格尔顿怀孕
  4. 交货时的头脑呈现
  5. 在劳动中

排除标准:

  1. 任何影响新生儿结局的医学疾病(糖尿病,高血压,混合结缔组织疾病)
  2. 疤痕子宫(肌瘤切除术,先前的剖宫产)
  3. 大粒子婴儿> 4公斤
  4. 危害产妇或胎儿寿命的状况(例如:天前出血,病理CTG,索索)
  5. 酒异常(寡氢化植物或多氢化物)。
  6. 剖宫产的其他指示:例如:胎盘accreta光谱
  7. 吸烟者。
  8. 有关部分图的随访中的任何异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组(案例组)
交付时,体重指数等于25 kg/m2或更多的妇女。
儿科医生将根据指南进行早期新生儿复苏,将计算婴儿的Apgar评分,任何低氧事件,任何缺氧事件,并需要对婴儿或NICU入院的任何呼吸支持,以及婴儿的体重,分娩方式和任何出生的可能性。 这将在两组之间进行比较。
B组(对照组)
体重指数的妇女(18.5-24.9 kg/m2)交货时
儿科医生将根据指南进行早期新生儿复苏,将计算婴儿的Apgar评分,任何低氧事件,任何缺氧事件,并需要对婴儿或NICU入院的任何呼吸支持,以及婴儿的体重,分娩方式和任何出生的可能性。 这将在两组之间进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
入学率到新生儿观察室
大体时间:交货后6小时
交货后6小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
剖宫产的速率。
大体时间:12小时
12小时
出生时的氧饱和度。
大体时间:交货后2小时
交货后2小时
NICU入院的婴儿人数。
大体时间:交货后6小时
交货后6小时
出生创伤的婴儿人数。
大体时间:交货后2小时
交货后2小时
胎粪抽吸的婴儿数量。
大体时间:交货后2小时
交货后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月20日

初级完成 (估计的)

2026年1月28日

研究完成 (估计的)

2026年1月28日

研究注册日期

首次提交

2025年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月4日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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