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Impact de l'indice de masse corporelle maternelle sur les événements hypoxiques du nourrisson au moment de l'accouchement, étude transversale.

4 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University
La progéniture des mères en surpoids ou obèses semble être jusqu'à 38% de risque accru d'être admis à l'unité de soins intensifs néonatals que la progéniture des mères avec un IMC normal. En termes de scores Apgar à la naissance, les bébés de mères obèses auraient un risque excédentaire de 31% d'avoir un score APGAR faible (défini à <7 à 1 minute). Les nourrissons nés de mères obèses démontrent un spectre de résultats, ce qui suggère qu'il existe une interaction complexe de facteurs qui définit l'environnement métabolique altéré précis auquel le fœtus est exposé et qui détermine le risque de complications

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs doivent améliorer la compréhension des facteurs moléculaires spécifiques qui contribuent individuellement ou synergiquement à des résultats fœtaux préjudiciables. De plus, les enquêteurs doivent identifier les marqueurs maternels essentiels qui doivent être étroitement réglementés pendant la grossesse pour améliorer les résultats. Ici, les enquêteurs discutent de l'influence de l'obésité maternelle et des facteurs associés à l'environnement intra-utérine obésogène sur le développement pulmonaire fœtal et les résultats respiratoires chez la progéniture à la naissance, les enquêteurs identifient une série de changements moléculaires rencontrés pendant la grossesse qui peuvent programmer les résultats respiratoires observés dans la pratique clinique. Les effets de l'obésité maternelle sur l'asphyxie néonatale sévère peuvent s'expliquer en partie par le travail traumatique, qui résulte souvent de la macrosomie. Une autre conséquence de l'obésité maternelle est l'hyperinsulinémie fœtale, qui peut être liée à l'hypoxie chronique même sans diabète. D'autres mécanismes qui expliquent l'effet de l'obésité maternelle sur l'asphyxie néonatale comprennent la lipotoxicité, l'inflammation placentaire et la vasculopathie et la bobinage du cordon. Les preuves ont démontré une altération de l'expression des gènes chez les nouveau-nés à terme de mères souffrant d'obésité, impliquant une dérégulation du développement du cerveau, une signalisation inflammatoire et immunitaire, de l'homéostasie du glucose et des lipides et un stress oxydatif

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

544

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

18 - 40 ans Femmes enceintes 37 semaines ou plus

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge de 18 à 40 ans.
  2. Terme grossesse (37 semaines de gestation ou plus)
  3. Grossesse singleton
  4. Présentation céphalique au moment de la livraison
  5. En travail

Critères d'exclusion:

  1. Tous les troubles médicaux qui affectent les résultats néonatals (diabète sucré, hypertension, troubles mixtes du tissu conjonctif)
  2. Utérus marqué (myomectomie, césarienne précédente)
  3. Bébé macrosomique> 4 kg
  4. Condition mise en danger de la vie maternelle ou fœtale (par exemple: hémorragie antepartum, CTG pathologique, prolapsus du cordon)
  5. Anomalies des liqueurs (oligohydramnios ou polyhydramnios).
  6. Autres indications pour les sections césariennes par exemple: spectre placenta accréta
  7. Fumeurs.
  8. Toute anomalie dans le suivi de la livraison concernant le partogramme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A (groupe de cas)
Les femmes avec un indice de masse corporelle égal à 25 kg / m2 ou plus au moment de l'accouchement.
La réanimation néonatale précoce sera effectuée par le pédiatre conformément aux directives, le score Apgar du bébé sera calculé, tous les événements hypoxiques seront tracés et tout besoin de soutien respiratoire pour l'admission pour bébé ou USIN, ainsi que le poids du bébé, le mode d'accouchement et les traumatismes de la naissance seront enregistrés. Cela sera comparé entre deux groupes.
Groupe B (groupe témoin)
Les femmes avec un indice de masse corporelle (18,5-24,9 kg / m2) au moment de la livraison
La réanimation néonatale précoce sera effectuée par le pédiatre conformément aux directives, le score Apgar du bébé sera calculé, tous les événements hypoxiques seront tracés et tout besoin de soutien respiratoire pour l'admission pour bébé ou USIN, ainsi que le poids du bébé, le mode d'accouchement et les traumatismes de la naissance seront enregistrés. Cela sera comparé entre deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'admission à la salle d'observation néonatale
Délai: 6 heures après la livraison
6 heures après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de césariennes.
Délai: 12 heures
12 heures
Saturation en oxygène à la naissance.
Délai: 2 heures après la livraison
2 heures après la livraison
Nombre de bébés avec admission de l'USIN.
Délai: 6 heures après la livraison
6 heures après la livraison
Nombre de bébés avec traumatisme à la naissance.
Délai: 2 heures après la livraison
2 heures après la livraison
Nombre de bébés à aspiration au méconium.
Délai: 2 heures après la livraison
2 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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