- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06917833
Impact de l'indice de masse corporelle maternelle sur les événements hypoxiques du nourrisson au moment de l'accouchement, étude transversale.
4 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University
La progéniture des mères en surpoids ou obèses semble être jusqu'à 38% de risque accru d'être admis à l'unité de soins intensifs néonatals que la progéniture des mères avec un IMC normal.
En termes de scores Apgar à la naissance, les bébés de mères obèses auraient un risque excédentaire de 31% d'avoir un score APGAR faible (défini à <7 à 1 minute).
Les nourrissons nés de mères obèses démontrent un spectre de résultats, ce qui suggère qu'il existe une interaction complexe de facteurs qui définit l'environnement métabolique altéré précis auquel le fœtus est exposé et qui détermine le risque de complications
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs doivent améliorer la compréhension des facteurs moléculaires spécifiques qui contribuent individuellement ou synergiquement à des résultats fœtaux préjudiciables.
De plus, les enquêteurs doivent identifier les marqueurs maternels essentiels qui doivent être étroitement réglementés pendant la grossesse pour améliorer les résultats.
Ici, les enquêteurs discutent de l'influence de l'obésité maternelle et des facteurs associés à l'environnement intra-utérine obésogène sur le développement pulmonaire fœtal et les résultats respiratoires chez la progéniture à la naissance, les enquêteurs identifient une série de changements moléculaires rencontrés pendant la grossesse qui peuvent programmer les résultats respiratoires observés dans la pratique clinique.
Les effets de l'obésité maternelle sur l'asphyxie néonatale sévère peuvent s'expliquer en partie par le travail traumatique, qui résulte souvent de la macrosomie.
Une autre conséquence de l'obésité maternelle est l'hyperinsulinémie fœtale, qui peut être liée à l'hypoxie chronique même sans diabète.
D'autres mécanismes qui expliquent l'effet de l'obésité maternelle sur l'asphyxie néonatale comprennent la lipotoxicité, l'inflammation placentaire et la vasculopathie et la bobinage du cordon.
Les preuves ont démontré une altération de l'expression des gènes chez les nouveau-nés à terme de mères souffrant d'obésité, impliquant une dérégulation du développement du cerveau, une signalisation inflammatoire et immunitaire, de l'homéostasie du glucose et des lipides et un stress oxydatif
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
544
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Hussein, master
- Numéro de téléphone: 01008057054
- E-mail: esraaghoneimy81@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
18 - 40 ans Femmes enceintes 37 semaines ou plus
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 18 à 40 ans.
- Terme grossesse (37 semaines de gestation ou plus)
- Grossesse singleton
- Présentation céphalique au moment de la livraison
- En travail
Critères d'exclusion:
- Tous les troubles médicaux qui affectent les résultats néonatals (diabète sucré, hypertension, troubles mixtes du tissu conjonctif)
- Utérus marqué (myomectomie, césarienne précédente)
- Bébé macrosomique> 4 kg
- Condition mise en danger de la vie maternelle ou fœtale (par exemple: hémorragie antepartum, CTG pathologique, prolapsus du cordon)
- Anomalies des liqueurs (oligohydramnios ou polyhydramnios).
- Autres indications pour les sections césariennes par exemple: spectre placenta accréta
- Fumeurs.
- Toute anomalie dans le suivi de la livraison concernant le partogramme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A (groupe de cas)
Les femmes avec un indice de masse corporelle égal à 25 kg / m2 ou plus au moment de l'accouchement.
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La réanimation néonatale précoce sera effectuée par le pédiatre conformément aux directives, le score Apgar du bébé sera calculé, tous les événements hypoxiques seront tracés et tout besoin de soutien respiratoire pour l'admission pour bébé ou USIN, ainsi que le poids du bébé, le mode d'accouchement et les traumatismes de la naissance seront enregistrés.
Cela sera comparé entre deux groupes.
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Groupe B (groupe témoin)
Les femmes avec un indice de masse corporelle (18,5-24,9
kg / m2) au moment de la livraison
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La réanimation néonatale précoce sera effectuée par le pédiatre conformément aux directives, le score Apgar du bébé sera calculé, tous les événements hypoxiques seront tracés et tout besoin de soutien respiratoire pour l'admission pour bébé ou USIN, ainsi que le poids du bébé, le mode d'accouchement et les traumatismes de la naissance seront enregistrés.
Cela sera comparé entre deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'admission à la salle d'observation néonatale
Délai: 6 heures après la livraison
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6 heures après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de césariennes.
Délai: 12 heures
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12 heures
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Saturation en oxygène à la naissance.
Délai: 2 heures après la livraison
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2 heures après la livraison
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Nombre de bébés avec admission de l'USIN.
Délai: 6 heures après la livraison
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6 heures après la livraison
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Nombre de bébés avec traumatisme à la naissance.
Délai: 2 heures après la livraison
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2 heures après la livraison
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Nombre de bébés à aspiration au méconium.
Délai: 2 heures après la livraison
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2 heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD344/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .