Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​moderlig kropsmasseindeks på spædbørnshypoxiske begivenheder på leveringstidspunktet, tværsnitsundersøgelse.

4. april 2025 opdateret af: Ain Shams University
Afkom fra overvægtige eller overvægtige mødre ser ud til at være på op til 38% øget risiko for at blive indlagt på den nyfødte intensivafdeling end afkom af mødre med en normal BMI. Med hensyn til Apgar -scoringer ved fødslen er det rapporteret, at babyer af overvægtige mødre har en overskydende risiko for 31% overskydende for at have en lav Apgar -score (defineret på <7 på 1 minut). Spædbørn, der er født af overvægtige mødre

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne er nødt til at forbedre forståelsen af ​​de specifikke molekylære faktorer, der bidrager enten individuelt eller synergistisk til skadelige føtal resultater. Desuden er efterforskerne nødt til at identificere de essentielle modermarkører, der skal reguleres tæt under graviditet for at forbedre resultaterne. Her i diskuterer efterforskerne indflydelsen fra moderlig fedme og faktorer, der er forbundet med det obesogene intrauterine miljø på føtal lungeudvikling og respiratoriske resultater i afkom, vigtigst af alt, efterforskerne identificerer en række molekylære ændringer, der er stødt på under graviditet, der kan programmere de observerede respiratoriske resultater i klinisk praksis. Virkningerne af moderlig fedme på svær neonatal asfyksi kan delvis forklares med traumatisk arbejdskraft, som ofte er resultatet af makrosomi. En anden konsekvens af moderlig fedme er føtal hyperinsulinæmi, som kan være relateret til kronisk hypoxi, selv uden diabetes. Andre mekanismer, der forklarer effekten af ​​moderlig fedme på neonatal asfyksi, inkluderer lipotoksicitet, placentalinflammation og vaskulopati og snorspil. Bevis har vist ændret genekspression i fuldtids nyfødte af mødre med fedme, der involverer dysregulering af hjerneudvikling, inflammatorisk og immunsignalering, glukose og lipidhomeostase og oxidativ stress

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

544

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 - 40 år gravide kvinder 37 uger eller mere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder af 18 - 40 år.
  2. Term graviditet (37 ugers drægtighed eller mere)
  3. Singleton graviditet
  4. Cephalisk præsentation på leveringstidspunktet
  5. I arbejde

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle medicinske lidelser, der påvirker neonatale resultater (diabetes mellitus, hypertension, blandede bindevævsforstyrrelser)
  2. Arret livmoder (myomektomi, tidligere kejsersnit)
  3. Makrosomisk baby> 4 kg
  4. Tilstand i fare for moderen eller føtalets liv (for eksempel: antepartum blødning, patologisk CTG, snorprolaps)
  5. Liquor abnormaliteter (oligohydramnios eller polyhydramnios).
  6. Andre indikationer for f.eks. Kesariske sektioner: placenta Accreta Spectrum
  7. Rygere.
  8. Eventuelle abnormiteter i opfølgningen af ​​levering vedrørende partogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A (Case Group)
Kvinder med kropsmasseindeks svarer til 25 kg/m2 eller mere på leveringstidspunktet.
Andet: Sammenlign spædbørnshypoxiske begivenheder i begge grupper
Tidlig neonatal genoplivning vil blive udført af børnelæge i henhold til retningslinjerne, Apgar -score for babyen beregnes ,, eventuelle hypoxiske begivenheder vil blive sporet, og ethvert behov for åndedrætsstøtte til babyen eller NICU -optagelsen, samt vægt af baby Dette vil blive sammenlignet mellem to grupper.
Gruppe B (kontrolgruppe)
Kvinder med kropsmasseindeks (18.5-24.9 kg/m2) på leveringstidspunktet
Andet: Sammenlign spædbørnshypoxiske begivenheder i begge grupper
Tidlig neonatal genoplivning vil blive udført af børnelæge i henhold til retningslinjerne, Apgar -score for babyen beregnes ,, eventuelle hypoxiske begivenheder vil blive sporet, og ethvert behov for åndedrætsstøtte til babyen eller NICU -optagelsen, samt vægt af baby Dette vil blive sammenlignet mellem to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optagelsesrate i neonatal observationsrum
Tidsramme: 6 timer efter levering
6 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed af kejsersnit.
Tidsramme: 12 timer
12 timer
Oxygenmætning ved fødslen.
Tidsramme: 2 timer efter levering
2 timer efter levering
Antal babyer med NICU -optagelse.
Tidsramme: 6 timer efter levering
6 timer efter levering
Antal babyer med fødselstraumer.
Tidsramme: 2 timer efter levering
2 timer efter levering
Antal babyer med meconium aspiration.
Tidsramme: 2 timer efter levering
2 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD344/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderlig fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner