Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del índice de masa corporal materna en los eventos hipóxicos infantiles en el momento del parto, estudio transversal.

4 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Las crías de madres con sobrepeso u obesidad parecen tener un riesgo de hasta un 38% de riesgo de ser admitido en la unidad de cuidados intensivos neonatales que la descendencia de las madres con un IMC normal. En términos de puntajes de APGAR al nacer, se ha informado que los bebés de madres obesas tienen un riesgo excesivo del 31% de tener un puntaje de APGAR bajo (definido en <7 a 1 minuto). Los bebés nacidos de madres obesas demuestran un espectro de resultados, lo que sugiere que existe una interacción compleja de factores que define el entorno metabólico alterado preciso al que está expuesto el feto y que determina el riesgo de complicaciones

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores necesitan mejorar la comprensión de los factores moleculares específicos que contribuyen individualmente o sinérgicamente a los resultados fetales perjudiciales. Además, los investigadores deben identificar los marcadores maternos esenciales que deben estar estrechamente regulados durante el embarazo para mejorar los resultados. Aquí, los investigadores discuten la influencia de la obesidad materna y los factores asociados con el entorno intrauterino obesogénico en el desarrollo pulmonar fetal y los resultados respiratorios en los descendientes al nacer, lo que es importante, los investigadores identifican una serie de cambios moleculares encontrados durante el embarazo que pueden programar los respiradores observados en la práctica clínica. Los efectos de la obesidad materna en la asfixia neonatal severa pueden explicarse en parte por el trabajo traumático, que a menudo resulta de la macrosomia. Otra consecuencia de la obesidad materna es la hiperinsulinemia fetal, que puede estar relacionada con la hipoxia crónica incluso sin diabetes. Otros mecanismos que explican el efecto de la obesidad materna en la asfixia neonatal incluyen lipotoxicidad, inflamación placentaria y vasculopatía, y enrollamiento del cordón. La evidencia ha demostrado la expresión génica alterada en recién nacidos a término de madres con obesidad, que implica la desregulación del desarrollo del cerebro, la señalización inflamatoria e inmune, la homeostasis de la glucosa y los lípidos, y el estrés oxidativo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

544

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

18 - 40 años de mujeres embarazadas 37 semanas o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 18 a 40 años.
  2. Término de embarazo (37 semanas de gestación o más)
  3. Embarazo singleton
  4. Presentación cefálica al momento de la entrega
  5. En trabajo de parto

Criterios de exclusión:

  1. Cualquier trastorno médico que afecte los resultados neonatales (Diabetes mellitus, hipertensión, trastornos de tejido conectivo mixto)
  2. Útero cicatricado (miomectomía, cesárea previa)
  3. Bebé macrosómico> 4 kgs
  4. Condición que pone en peligro la vida materna o fetal (por ejemplo: hemorragia anteparto, CTG patológico, prolapso del cordón)
  5. Anormalidades de licor (oligohidramnios o polihidramnios).
  6. Otras indicaciones para las cesáreas, por ejemplo: el espectro de placenta acreta
  7. Fumadores.
  8. Cualquier anomalía en el seguimiento de la entrega con respecto a Partogram.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A (grupo de casos)
Mujeres con índice de masa corporal igual a 25 kg/m2 o más en el momento del parto.
Otro: Compare eventos hipóxicos infantiles en ambos grupos
La reanimación neonatal temprana será realizada por el pediatra de acuerdo con las pautas, se calculará la puntuación APGAR del bebé, se trazará cualquier evento hipóxico y se registrará cualquier necesidad de apoyo respiratorio para el admisión del bebé o UCIN, así como el peso del bebé, el modo de parto y cualquier traumas de nacimiento. Esto se comparará entre dos grupos.
Grupo B (Grupo de control)
Mujeres con índice de masa corporal (18.5-24.9 kg/m2) al momento de la entrega
Otro: Compare eventos hipóxicos infantiles en ambos grupos
La reanimación neonatal temprana será realizada por el pediatra de acuerdo con las pautas, se calculará la puntuación APGAR del bebé, se trazará cualquier evento hipóxico y se registrará cualquier necesidad de apoyo respiratorio para el admisión del bebé o UCIN, así como el peso del bebé, el modo de parto y cualquier traumas de nacimiento. Esto se comparará entre dos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de admisión a la sala de observación neonatal
Periodo de tiempo: 6 horas después de la entrega
6 horas después de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de secciones de cesárea.
Periodo de tiempo: 12 horas
12 horas
Saturación de oxígeno al nacer.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la entrega
2 horas después de la entrega
Número de bebés con admisión de UCIN.
Periodo de tiempo: 6 horas después de la entrega
6 horas después de la entrega
Número de bebés con trauma de nacimiento.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la entrega
2 horas después de la entrega
Número de bebés con aspiración de meconio.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la entrega
2 horas después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD344/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Obesidad Materna

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir