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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917833
전달시, 단면 연구시 영아 저산소 사건에 대한 모체 체질량 지수의 영향.
2025년 4월 4일 업데이트: Ain Shams University
과체중 또는 비만 어머니의 자손은 정상적인 BMI를 가진 어머니의 자손보다 신생아 집중 치료실에 입원 할 위험이 최대 38% 증가한 것으로 보입니다.
출생시 Apgar 점수의 관점에서, 비만 어머니의 아기는 APGAR 점수가 낮을 위험이 31% 인 것으로보고되었습니다 (1 분에 <7에 정의 됨).
비만 어머니에게 태어난 영아는 많은 결과를 보여 주며, 태아가 노출되고 합병증의 위험을 결정하는 정확한 변경된 대사 환경을 정의하는 요인의 복잡한 상호 작용이 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 해로운 태아 결과에 개별적으로 또는 상승적으로 기여하는 특정 분자 인자에 대한 이해를 향상시켜야한다.
또한, 연구자들은 결과를 개선하기 위해 임신 중에 엄격하게 조절 해야하는 필수 모성 마커를 식별해야합니다.
여기서, 연구자들은 태아 폐 발달에 대한 비만 성 자궁 내 환경과 관련된 모체 비만의 영향과 출생시 자손의 호흡기 결과와 관련된 요인에 대해 논의합니다.이 조사자들은 임신 중에 임신 중에 발생하는 일련의 분자 변화를 임상 실습에서 관찰 한 일련의 분자 변화를 확인합니다.
심각한 신생아 질식에 대한 모체 비만의 영향은 종종 거대 소체기에서 발생하는 외상 노동에 의해 부분적으로 설명 될 수 있습니다.
모체 비만의 또 다른 결과는 태아 고 인슐린 혈증이며, 이는 당뇨병이없는 만성 저산소증과 관련이있을 수 있습니다.
신생아 질식에 대한 모체 비만의 영향을 설명하는 다른 메커니즘에는 지방 독성, 태반 염증 및 혈관 병증 및 코드 코일링이 포함됩니다.
증거는 뇌 발달 조절, 염증 및 면역 신호 전달, 포도당 및 지질 항상성 및 산화 스트레스를 포함하는 비만이있는 어머니의 전반적인 신생아에서 유전자 발현이 변경되었다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
544
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa Hussein, master
- 전화번호: 01008057054
- 이메일: esraaghoneimy81@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-40 년 임신 여성 37 주 이상
설명
포함 기준 :
- 18-40 세.
- 임신 기간 (37 주 임신 이상)
- 싱글 톤 임신
- 배달시 두족 프레젠테이션
- 노동 중
제외 기준 :
- 신생아 결과에 영향을 미치는 모든 의학적 장애 (당뇨병, 고혈압, 혼합 결합 조직 장애)
- 흉터 자궁 (근육 절제술, 이전 제왕 절개)
- 거대 양성 아기> 4 kgs
- 모체 또는 태아 수명을 위태롭게하는 조건 (예 : 항 종양 출혈, 병리학 적 CTG, 코드 탈출)
- 주류 이상 (oligohydramnios 또는 polyhydramnios).
- 제왕 절개 섹션에 대한 기타 표시 : 예 : 태반 accreta 스펙트럼
- 흡연자.
- 파트 그램과 관련된 배달 후속 조치의 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A (사례 그룹)
배달시 25 kg/m2 이상의 체질량 지수가있는 여성.
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초기 신생아 소생술은 가이드 라인에 따라 소아과 의사에 의해 수행 될 것이며, 아기의 APGAR 점수는 계산되며, 저산소 사건이 추적되며 아기 또는 NICU 입학에 대한 호흡기 지원이 필요하며, 아기의 무게, 전달 방식 및 출생 외상은 기록됩니다.
이것은 두 그룹간에 비교됩니다.
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그룹 B (제어 그룹)
체질량 지수가있는 여성 (18.5-24.9
전달시 kg/m2)
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초기 신생아 소생술은 가이드 라인에 따라 소아과 의사에 의해 수행 될 것이며, 아기의 APGAR 점수는 계산되며, 저산소 사건이 추적되며 아기 또는 NICU 입학에 대한 호흡기 지원이 필요하며, 아기의 무게, 전달 방식 및 출생 외상은 기록됩니다.
이것은 두 그룹간에 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생아 관찰 실에 입원 비율
기간: 배달 후 6 시간
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배달 후 6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제왕 절개 비율.
기간: 12 시간
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12 시간
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출생시 산소 포화.
기간: 배달 후 2 시간
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배달 후 2 시간
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NICU 입장을 가진 아기의 수.
기간: 배달 후 6 시간
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배달 후 6 시간
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출생 외상을 입은 아기의 수.
기간: 배달 후 2 시간
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배달 후 2 시간
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메 코늄 흡인을 가진 아기의 수.
기간: 배달 후 2 시간
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배달 후 2 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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