Påverkan av moders kroppsmassaindex på spädbarns hypoxiska händelser vid leverans, tvärsnittsstudie.
4 april 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Avkommor från överviktiga eller överviktiga mödrar verkar ha upp till 38% ökad risk för att bli inlagda på den nyfödda intensivvården än avkommor till mödrar med en normal BMI.
När det gäller Apgar -poäng vid födseln har barn av feta mödrar rapporterats ha 31% överskottsrisk att ha en låg Apgar -poäng (definierad vid <7 vid 1 minut).
Spädbarn som är födda till feta mödrar visar ett spektrum av resultat, vilket tyder på att det finns ett komplext samspel av faktorer som definierar den exakta förändrade metaboliska miljön som fostret utsätts för och som bestämmer risken för komplikationer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna måste förbättra förståelsen för de specifika molekylfaktorerna som bidrar antingen individuellt eller synergistiskt till skadliga fosterresultat.
Dessutom måste utredarna identifiera de väsentliga modermarkörerna som måste regleras tätt under graviditeten för att förbättra resultaten.
Här i diskuterar utredarna påverkan av mödrarnas fetma och faktorer som är förknippade med den obesogena intrauterin miljön på fosterets lungutveckling och andningsresultat hos avkommor vid födseln, är utredarna identifierar en serie molekylära förändringar under graviditet som kan programmera de observerade andningsresultaten i klinisk praxis.
Effekterna av mödrarnas fetma på svår neonatal asfyxi kan delvis förklaras av traumatiskt arbete, vilket ofta är resultatet av makrosomia.
En annan konsekvens av mödrarnas fetma är fetal hyperinsulinemi, som kan vara relaterad till kronisk hypoxi även utan diabetes.
Andra mekanismer som förklarar effekten av mödrarnas fetma på neonatal asfyxi inkluderar lipotoxicitet, placentainflammation och vaskulopati och sladdspolning.
Bevis har visat förändrat genuttryck hos heltids nyfödda av mödrar med fetma, som involverar dysreglering av hjärnutveckling, inflammatorisk och immunsignalering, glukos och lipidhomeostas och oxidativ stress
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
544
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esraa Hussein, master
- Telefonnummer: 01008057054
- E-post: esraaghoneimy81@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
18 - 40 år gravida kvinnor 37 veckor eller mer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 - 40 år.
- Term graviditet (37 veckors graviditet eller mer)
- Singleton graviditet
- Cephalic presentation vid leveransen
- I arbetet
Uteslutningskriterier:
- Alla medicinska störningar som påverkar neonatala resultat (diabetes mellitus, hypertoni, blandade bindvävstörningar)
- Scarred livmodern (myomektomi, föregående kejsarsnitt)
- Makrosomisk baby> 4 kg
- Tillstånd som äventyrar mödrar eller fosterliv (till exempel: antepartumblödning, patologisk CTG, sladdprolaps)
- Spritavvikelser (oligohydramnios eller polyhydramnios).
- Andra indikationer för kejsarsnitt till exempel: placenta accreta spektrum
- Rökare.
- Eventuella avvikelser vid uppföljning av leverans beträffande partogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A (Case Group)
Kvinnor med kroppsmassaindex lika med 25 kg/m2 eller mer vid leveransen.
|
Tidig återupplivning av neonatal kommer att göras av barnläkaren enligt riktlinjerna, apgarpoäng för barnet kommer att beräknas, alla hypoxiska händelser kommer att spåras och alla behov av andningsstöd för barnet eller NICU -inträde, såväl som vikten av barnet, leveransläget och alla födelse traumor kommer att registreras.
Detta kommer att jämföras mellan två grupper.
|
|
Grupp B (kontrollgrupp)
Kvinnor med kroppsmassaindex (18.5-24.9
kg/m2) vid leveransen
|
Tidig återupplivning av neonatal kommer att göras av barnläkaren enligt riktlinjerna, apgarpoäng för barnet kommer att beräknas, alla hypoxiska händelser kommer att spåras och alla behov av andningsstöd för barnet eller NICU -inträde, såväl som vikten av barnet, leveransläget och alla födelse traumor kommer att registreras.
Detta kommer att jämföras mellan två grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inträde i neonatal observationsrum
Tidsram: 6 timmar efter leverans
|
6 timmar efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet av kejsarsnitt.
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
|
Syremättnad vid födseln.
Tidsram: 2 timmar efter leverans
|
2 timmar efter leverans
|
|
Antal barn med NICU -inträde.
Tidsram: 6 timmar efter leverans
|
6 timmar efter leverans
|
|
Antal barn med födelsetrauma.
Tidsram: 2 timmar efter leverans
|
2 timmar efter leverans
|
|
Antal barn med meconium -aspiration.
Tidsram: 2 timmar efter leverans
|
2 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Första postat (Faktisk)
9 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD344/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .