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Einfluss des Mütter-Body-Mass-Index auf die hypoxischen Ereignisse für Kinder zum Zeitpunkt der Entbindung, Querschnittsstudie.

4. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Nachkommen von übergewichtigen oder fettleibigen Müttern scheinen ein erhöhtes Risiko für die Intensivstation für Neugeborene zu haben als die Nachkommen von Müttern mit einem normalen BMI. In Bezug auf die APGAR -Werte bei der Geburt wurde berichtet, dass Babys fettleibiger Mütter ein übermäßiges Risiko von 31% für einen niedrigen Apgar -Score haben (definiert bei <7 in 1 Minute). Säuglinge, die von übergewichtigen Müttern geboren wurden, zeigen ein Spektrum von Ergebnissen, was darauf hindeutet

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher müssen das Verständnis der spezifischen molekularen Faktoren verbessern, die entweder einzeln oder synergistisch zu schädlichen fetalen Ergebnissen beitragen. Darüber hinaus müssen die Ermittler die wesentlichen mütterlichen Marker identifizieren, die während der Schwangerschaft eng reguliert werden müssen, um die Ergebnisse zu verbessern. Hier in diskutieren die Forscher den Einfluss von Fettleibigkeit bei Müttern und Faktoren, die mit der adesogenen intrauterinen Umgebung auf die Entwicklung der fetalen Lungenentwicklung und der Atemwegsergebnisse bei der Geburt verbunden sind. Die Auswirkungen von Fettleibigkeit bei Müttern auf schwere Neugeborenen -Asphyxie können teilweise durch traumatische Arbeitskräfte erklärt werden, was häufig aus Makrosomie resultiert. Eine weitere Folge der mütterlichen Fettleibigkeit ist die fetale Hyperinsulinämie, die auch ohne Diabetes mit chronischer Hypoxie zusammenhängen kann. Andere Mechanismen, die die Wirkung der Fettleibigkeit der Mutter auf die Neugeborenen -Asphyxie erklären, sind Lipotoxizität, Plazenta -Entzündung und Vaskulopathie sowie Kabelwolke. Die Beweise haben eine veränderte Genexpression bei Vollzeit-Neugeborenen von Müttern mit Fettleibigkeit gezeigt, die Dysregulation der Gehirnentwicklung, entzündliche und immune Signalübertragung, Glukose- und Lipidhomöostase sowie oxidativen Stress beinhalten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

544

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

18 - 40 Jahre schwangere Frauen 37 Wochen oder mehr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 40 Jahren.
  2. Begriff Schwangerschaft (37 Wochen Schwangerschaft oder mehr)
  3. Singleton -Schwangerschaft
  4. Kephalische Präsentation zum Zeitpunkt der Lieferung
  5. In der Arbeit

Ausschlusskriterien:

  1. Alle medizinischen Störungen, die die Neugeborenenergebnisse beeinflussen (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, gemischte Bindegewebestörungen)
  2. Narben Uterus (Myomektomie, Vorheriger Kaiserschnitt)
  3. Makrosomisches Baby> 4 kg
  4. Bedingung gefährdet die Lebensdauer der Mutter oder des Fötus (zum Beispiel: Antepartum -Blutung, pathologischer CTG, Kabelprolaps)
  5. Schnapsanomalien (Oligohydramnios oder Polyhydramnios).
  6. Weitere Indikationen für Kaiserschnittabschnitte zum Beispiel: Placenta Accreta -Spektrum
  7. Raucher.
  8. Alle Anomalien bei der Nachverfolgung der Lieferung in Bezug auf Partogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A (Fallgruppe)
Frauen mit Body -Mass -Index von 25 kg/m2 oder mehr zum Zeitpunkt der Entbindung.
Sonstiges: Vergleichen Sie hypoxische Ereignisse in beiden Gruppen
Frühe Wiederbelebung der Neugeborenen wird vom Kinderarzt gemäß den Richtlinien, der Apgar -Score des Babys berechnet, alle hypoxischen Ereignisse werden verfolgt und die Notwendigkeit der Atemunterstützung für das Baby- oder NICU -Eintritt sowie das Gewicht des Babys, die Entbindungsmodus und jede Geburtstraumas werden. Dies wird zwischen zwei Gruppen verglichen.
Gruppe B (Kontrollgruppe)
Frauen mit Body Mass Index (18.5-24.9 kg/m2) zum Zeitpunkt der Lieferung
Sonstiges: Vergleichen Sie hypoxische Ereignisse in beiden Gruppen
Frühe Wiederbelebung der Neugeborenen wird vom Kinderarzt gemäß den Richtlinien, der Apgar -Score des Babys berechnet, alle hypoxischen Ereignisse werden verfolgt und die Notwendigkeit der Atemunterstützung für das Baby- oder NICU -Eintritt sowie das Gewicht des Babys, die Entbindungsmodus und jede Geburtstraumas werden. Dies wird zwischen zwei Gruppen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zulassungsrate zum Neugeborenenbeobachtungsraum
Zeitfenster: 6 Stunden nach Lieferung
6 Stunden nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden
Sauerstoffsättigung bei der Geburt.
Zeitfenster: 2 Stunden nach Lieferung
2 Stunden nach Lieferung
Anzahl der Babys mit NICU -Zulassung.
Zeitfenster: 6 Stunden nach Lieferung
6 Stunden nach Lieferung
Anzahl der Babys mit Geburtstrauma.
Zeitfenster: 2 Stunden nach Lieferung
2 Stunden nach Lieferung
Anzahl der Babys mit Mekoniumaspiration.
Zeitfenster: 2 Stunden nach Lieferung
2 Stunden nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD344/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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